Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest SMART: Sdílené lékařské schůzky pro změnu zaměření léčby

14. října 2018 aktualizováno: VA Connecticut Healthcare System
Navrhovaná studie otestuje, zda je sdílená lékařská schůzka pro veterány s chronickou bolestí proveditelná a přijatelná pro veterány a jejich poskytovatele. Sdílená lékařská schůzka nazvaná Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment) je krátká, na jednu návštěvu sdílená lékařská schůzka, kde se poskytovatelé primární péče a specialista na behaviorální zdraví (např. psycholog) setkávají se skupinou pacientů chronická bolest. Celkovým cílem Pain SMART je zlepšit péči o bolest pro veterány. Veteráni budou náhodně rozděleni ve stejném počtu, aby se buď zúčastnili návštěvy Pain SMART, nebo aby dostali vzdělávací informace e-mailem. Primárním výstupem této pilotní studie je, zda je společné lékařské vyšetření proveditelné a přijatelné pro pacienty a poskytovatele.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Primárním účelem této studie je porozumět proveditelnosti a přijatelnosti sdílené lékařské schůzky pro pacienty s chronickou bolestí nazývané Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment).

Intervence: Celkovým cílem Pain SMART je zvýšit používání prokázaných strategií zvládání bolesti, včetně samoléčby bolesti a dalších nefarmakologických přístupů zvládání bolesti. Pain SMART je krátká společná lékařská schůzka na jednu návštěvu, kterou zajišťují členové týmu primární péče (např. poskytovatelé primární péče) a behaviorální zdravotní specialista (např. klinický zdravotní psycholog). Pain SMART využívá motivační rozhovory ke zlepšení efektivní a vzájemně obohacující komunikace mezi poskytovateli a veterány ke zvýšení sebezvládání bolesti, včetně využití nefarmakologických přístupů k léčbě bolesti, aby se v konečném důsledku zvýšila kvalita péče a fungování veteránů.

Účastníci studie: Poskytovatelé/personál primární péče budou přijati k účasti na návštěvách Pain SMART jako sdílení zprostředkovatelé lékařských schůzek. Navíc bude přijato až 80 veteránů s chronickou bolestí.

Design výzkumu: Tato studie je randomizovaná pilotní studie, ve které jsou účastníci veteránů randomizováni k účasti na Pain SMART nebo k minimálně zvýšené obvyklé péči (tj. obdrží edukační brožuru poštou). Účastníci veteránů budou náhodně vybráni ve stejném počtu pro obě podmínky. Údaje shromážděné od veteránských účastníků na začátku a tři měsíce po výchozím stavu; budou také shromažďována data od účastníků primární péče týkající se jejich zkušeností s Pain SMART. Sběr dat bude zahrnovat kvantitativní měření (např. informace týkající se bolesti a použitých přístupů zvládání bolesti) a kvalitativní měření (např. rozhovory o zkušenostech účastníků s Pain SMART).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení veteránů:

  • Přijímá primární péči od poskytovatele ve VA Connecticut, který se účastní studie
  • Předepsán opioid na chronickou bolest

Kritéria pro vyloučení veteránů:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Psychotická porucha
  • Aktivní konzultace na klinice přehodnocení opioidů ve VA Connecticut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bolest SMART (intervenční paže)
Intervenční rameno bude pozváno k účasti na jednorázové skupinové intervenci Pain SMART
Behaviorální: Bolest SMART
Pain SMART je krátká, na jednu návštěvu sdílená lékařská schůzka, kde se poskytovatelé primární péče a specialista na behaviorální zdraví (např. psycholog) setkávají se skupinou pacientů s chronickou bolestí, aby prodiskutovali přístupy k léčbě bolesti.
Komparátor placeba: Minimálně vylepšená obvyklá péče
Skupina Minimally Enhanced Obvyklá péče bude dostávat vzdělávací informace prostřednictvím pošty.
Jiný: minimálně zvýšená obvyklá péče
Minimálně rozšířená obvyklá pečovatelská skupina obdrží edukační informace prostřednictvím pošty o nefarmakologických přístupech k léčbě bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru účastníků
Časové okno: 3 měsíce
schopnost naverbovat veterány, aby se zapsali do studie a navštěvovali skupinu, o čemž svědčí randomizace 80 veteránů během studijního období a nejméně 60 % veteránů randomizovaných k účasti ve skupině se dostavilo do skupiny
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použité strategie zvládání bolesti - Chronic Pain Coping Inventory
Časové okno: 3 měsíce
Inventář zvládání chronické bolesti měří používání strategií sebeřízení bolesti (např. stimulace aktivity)
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použité strategie zvládání bolesti - Vlastní použití strategií zvládání bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Vyvinuli jsme opatření, které se účastníků ptá, zda v posledních třech měsících vyzkoušeli nějaké strategie zvládání bolesti (např. akupunkturu, kognitivně behaviorální terapii).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Connecticut Healthcare System

Spolupracovníci

VISN1 Career Development Award Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02103-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Bolest SMART

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit