Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta SMART: Delade medicinska möten för att omfokusera behandlingen

14 oktober 2018 uppdaterad av: VA Connecticut Healthcare System
Den föreslagna studien kommer att testa om ett delat medicinskt möte för veteraner med kronisk smärta är genomförbart och acceptabelt för veteranpatienter och deras vårdgivare. Det delade läkarbesöket, kallat Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment), är ett kort delat läkarbesök på ett besök där vårdgivare inom primärvården och en beteendevårdsspecialist (t.ex. en psykolog) träffar en grupp patienter med kronisk smärta. Det övergripande målet med Pain SMART är att förbättra smärtvården för veteraner. Veteraner kommer att randomiseras i lika antal för att antingen delta i ett Smärt SMART-besök eller för att få pedagogisk information med posten. Det primära resultatet av denna pilotstudie är huruvida det delade läkarbesöket är genomförbart och acceptabelt för patienter och vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Det primära syftet med denna studie är att förstå genomförbarheten och acceptansen av ett delat medicinskt möte för patienter med kronisk smärta som kallas Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment).

Intervention: Det övergripande målet för Pain SMART är att öka användningen av bevisbaserade smärtbehandlingsstrategier inklusive smärtsjälvhantering och andra icke-farmakologiska smärtbehandlingsmetoder. Pain SMART är ett kort delat medicinskt besök på ett besök som levereras av primärvårdsteammedlemmar (t.ex. primärvårdspersonal) och en beteendevårdsspecialist (t.ex. en klinisk hälsopsykolog). Pain SMART använder motiverande intervjuer för att förbättra effektiv och ömsesidigt givande kommunikation mellan leverantörer och veteraner för att öka självhanteringen av smärta, inklusive upptagande av icke-farmakologiska metoder för smärtbehandling, för att i slutändan förbättra kvaliteten på vården och veteranernas funktion.

Studiedeltagare: Primärvårdsleverantörer/personal kommer att rekryteras för att delta i Pain SMART-besök som delade läkarbesök. Dessutom kommer upp till 80 veteraner med kronisk smärta att rekryteras.

Forskningsdesign: Denna studie är en randomiserad pilotstudie där veterandeltagare randomiseras till Pain SMART eller till ett minimalt förbättrat vanligt vårdtillstånd (dvs. får en utbildningsbroschyr via post). Veterandeltagare kommer att randomiseras i lika antal till båda villkoren. Data som samlats in från veterandeltagare vid baslinjen och tre månader efter baslinjen; data kommer också att samlas in från primärvårdsdeltagare angående deras erfarenhet av Pain SMART. Datainsamling kommer att innefatta kvantitativa mått (t.ex. information om smärt- och smärtbehandlingsmetoder som används) och kvalitativa mått (t.ex. intervjuer om deltagarnas erfarenheter av Pain SMART).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för veteraner:

  • Får primärvård från leverantör vid VA Connecticut som deltar i studien
  • Förskrev en opioid mot kronisk smärta

Uteslutningskriterier för veteraner:

  • Aktiva självmordstankar
  • Psykotisk störning
  • Aktiv konsultation till kliniken för omprövning av opioid vid VA Connecticut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärta SMART (Intervention Arm)
Interventionsarmen kommer att bjudas in att delta i en engångsgruppintervention, Pain SMART
Beteende: Smärta SMART
Pain SMART är ett kort delat läkarbesök på ett besök där vårdgivare inom primärvården och en beteendevårdsspecialist (t.ex. en psykolog) träffar en grupp patienter med kronisk smärta för att diskutera smärtbehandlingsmetoder.
Placebo-jämförare: Minimalt förbättrad vanlig vård
Gruppen Minimally Enhanced Usual Care kommer att få utbildningsinformation via e-post.
Övrig: minimalt förbättrad vanlig vård
Den minimalt utökade vanliga vårdgruppen kommer att få utbildningsinformation via mail om icke-farmakologiska metoder för smärtbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av deltagarrekrytering
Tidsram: 3 månader
förmågan att rekrytera veteraner för att registrera sig i studien och delta i gruppen, vilket framgår av att 80 veteraner randomiseras under studieperioden och genom att minst 60 % av veteranerna randomiserades för att delta i gruppen dyker upp för gruppen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärthanteringsstrategier som används - Chronic Pain Coping Inventory
Tidsram: 3 månader
Inventeringen för att hantera kronisk smärta mäter användningen av självhanteringsstrategier för smärta (t.ex. aktivitetsstimulering)
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbehandlingsstrategier som används - Självrapporterad användning av smärthanteringsstrategier
Tidsram: 3 månader
Vi har utvecklat ett mått som frågar deltagarna om de har provat några smärtbehandlingsstrategier under de senaste tre månaderna (t.ex. akupunktur, kognitiv beteendeterapi).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Samarbetspartners

VISN1 Career Development Award Program

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02103-0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Smärta SMART

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera