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Schmerz SMART: Gemeinsame medizinische Termine zur Neuausrichtung der Behandlung

14. Oktober 2018 aktualisiert von: VA Connecticut Healthcare System
Die vorgeschlagene Studie wird testen, ob ein gemeinsamer Arzttermin für Veteranen mit chronischen Schmerzen durchführbar und für erfahrene Patienten und ihre Anbieter akzeptabel ist. Der gemeinsame medizinische Termin namens Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment) ist ein kurzer gemeinsamer medizinischer Termin mit einem Besuch, bei dem sich Anbieter in der Grundversorgung und ein Verhaltensmediziner (z. B. ein Psychologe) mit einer Gruppe von Patienten treffen chronischer Schmerz. Das übergeordnete Ziel von Pain SMART ist die Verbesserung der Schmerzbehandlung für Veteranen. Veteranen werden in gleicher Anzahl randomisiert, um entweder an einem Pain SMART-Besuch teilzunehmen oder um Aufklärungsinformationen per Post zu erhalten. Das primäre Ergebnis dieser Pilotstudie ist, ob der gemeinsame Arzttermin durchführbar und für Patienten und Anbieter akzeptabel ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines gemeinsamen Arzttermins für Patienten mit chronischen Schmerzen namens Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment) zu verstehen.

Intervention: Das übergeordnete Ziel von Pain SMART ist es, den Einsatz evidenzbasierter Schmerzbehandlungsstrategien, einschließlich Schmerzselbstbehandlung und anderer nicht-pharmakologischer Schmerzbehandlungsansätze, zu erhöhen. Pain SMART ist ein kurzer gemeinsamer medizinischer Termin mit einem Besuch, der von Mitgliedern des Primärversorgungsteams (z. B. Hausarzt) und einem Verhaltensmediziner (z. B. einem klinischen Gesundheitspsychologen) durchgeführt wird. Pain SMART verwendet motivierende Gesprächsführung, um die effektive und für beide Seiten lohnende Kommunikation zwischen Anbietern und Veteranen zu verbessern, um die Schmerzselbstbehandlung zu verbessern, einschließlich der Einführung nicht-pharmakologischer Ansätze zur Schmerzbehandlung, um letztendlich die Qualität der Versorgung und die Funktionsfähigkeit der Veteranen zu verbessern.

Studienteilnehmer: Primärversorger/Personal werden rekrutiert, um als gemeinsame medizinische Terminvermittler an den Pain SMART-Besuchen teilzunehmen. Zusätzlich werden bis zu 80 Veteranen mit chronischen Schmerzen rekrutiert.

Forschungsdesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Pilotstudie, bei der erfahrene Teilnehmer randomisiert der Teilnahme an Pain SMART oder einer minimal verbesserten üblichen Pflegebedingung (d. h. Erhalt einer Schulungsbroschüre per Post) zugeteilt werden. Veteranen-Teilnehmer werden in gleicher Anzahl auf beide Bedingungen randomisiert. Daten, die von erfahrenen Teilnehmern zu Studienbeginn und drei Monate nach Studienbeginn erhoben wurden; Es werden auch Daten von Teilnehmern der Primärversorgung bezüglich ihrer Erfahrungen mit Pain SMART erhoben. Die Datenerhebung umfasst quantitative Maßnahmen (z. B. Informationen zu Schmerzen und angewandten Schmerzbehandlungsansätzen) und qualitative Maßnahmen (z. B. Interviews zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit Pain SMART).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Veteranen:

  • Erhält Grundversorgung von einem Anbieter in VA Connecticut, der an der Studie teilnimmt
  • Verschrieb ein Opioid für chronische Schmerzen

Ausschlusskriterien für Veteranen:

  • Aktive Suizidgedanken
  • Psychotische Störung
  • Konsultieren Sie aktiv die Opioid-Neubewertungsklinik in VA Connecticut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerz SMART (Interventionsarm)
Der Interventionsarm wird zur Teilnahme an einer einmaligen Gruppenintervention, Pain SMART, eingeladen
Verhalten: Schmerz SMART
Pain SMART ist ein kurzer gemeinsamer medizinischer Termin mit einem Besuch, bei dem sich Anbieter in der Grundversorgung und ein Verhaltensmediziner (z. B. ein Psychologe) mit einer Gruppe von Patienten mit chronischen Schmerzen treffen, um Ansätze zur Schmerzbehandlung zu besprechen.
Placebo-Komparator: Minimal verbesserte übliche Pflege
Die Gruppe Minimally Enhanced Usual Care erhält Bildungsinformationen per Post.
Sonstiges: minimal erweiterte übliche Pflege
Die minimal erweiterte übliche Pflegegruppe erhält per E-Mail Aufklärungsinformationen über nicht-pharmakologische Ansätze zur Schmerzbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Teilnehmerrekrutierung
Zeitfenster: 3 Monate
Fähigkeit, Veteranen zu rekrutieren, um sich in die Studie einzuschreiben und an der Gruppe teilzunehmen, wie durch die Randomisierung von 80 Veteranen während des Studienzeitraums und durch die Anwesenheit von mindestens 60 % der Veteranen, die für die Teilnahme an der Gruppe randomisiert wurden, in der Gruppe nachgewiesen wurde
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendete Strategien zur Schmerzbewältigung – Chronic Pain Coping Inventory
Zeitfenster: 3 Monate
Das Inventar zur Bewältigung chronischer Schmerzen misst die Anwendung von Schmerzselbstmanagementstrategien (z. B. Activity Pacing)
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendete Schmerzbehandlungsstrategien - Selbstberichteter Einsatz von Schmerzbehandlungsstrategien
Zeitfenster: 3 Monate
Wir haben eine Messung entwickelt, die die Teilnehmer fragt, ob sie in den letzten drei Monaten Strategien zur Schmerzbewältigung ausprobiert haben (z. B. Akupunktur, kognitive Verhaltenstherapie).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Mitarbeiter

VISN1 Career Development Award Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02103-0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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