Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte SMART: Delte medicinske aftaler for at refokusere behandlingen

14. oktober 2018 opdateret af: VA Connecticut Healthcare System
Den foreslåede undersøgelse vil teste, om en fælles lægeudnævnelse for veteraner med kroniske smerter er mulig og acceptabel for veteranpatienter og deres udbydere. Den fælles lægeaftale, kaldet Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment), er en kort, et-besøgs fælles lægeaftale, hvor udbydere i primærpleje og en adfærdsmæssig sundhedsspecialist (f.eks. en psykolog) mødes med en gruppe patienter med kronisk smerte. Det overordnede mål med Pain SMART er at forbedre smertebehandlingen for veteraner. Veteraner vil blive randomiseret i lige mange til enten at deltage i et smerte SMART-besøg eller til at modtage uddannelsesinformation med posten. Det primære resultat af denne pilotundersøgelse er, hvorvidt den fælles lægeudnævnelse er gennemførlig og acceptabel for patienter og udbydere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at forstå gennemførligheden og acceptablen af ​​en fælles lægeaftale for patienter med kroniske smerter kaldet Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment).

Intervention: Det overordnede mål med Pain SMART er at øge brugen af ​​evidensbaserede smertehåndteringsstrategier, herunder smerte-selvhåndtering og andre ikke-farmakologiske smertebehandlingsmetoder. Pain SMART er en kort et-besøgs fælles lægeaftale, der leveres af medlemmer af primærplejeteamet (f.eks. udbydere af primærpleje) og en adfærdssundhedsspecialist (f.eks. en klinisk sundhedspsykolog). Pain SMART bruger motiverende interviews til at forbedre effektiv og gensidigt givende kommunikation mellem udbydere og veteraner for at øge smerte-selvhåndtering, herunder optagelse af ikke-farmakologiske tilgange til smertebehandling, for i sidste ende at forbedre kvaliteten af ​​pleje og veteranfunktion.

Undersøgelsesdeltagere: Primærplejeudbydere/personale vil blive rekrutteret til at deltage i Pain SMART-besøg som fælles lægeaftaler. Derudover vil op til 80 veteraner med kroniske smerter blive rekrutteret.

Forskningsdesign: Dette studie er et randomiseret pilotstudie, hvor veterandeltagere randomiseres til at deltage i Pain SMART eller til en minimalt forbedret sædvanlig plejetilstand (dvs. modtage en pædagogisk brochure via mail). Veterandeltagere vil blive randomiseret i lige mange til begge forhold. Data indsamlet fra veterandeltagere ved baseline og tre måneder efter baseline; Der vil også blive indsamlet data fra deltagere i den primære pleje vedrørende deres oplevelse med Pain SMART. Dataindsamlingen vil omfatte kvantitative mål (f.eks. information vedrørende smerte- og smertebehandlingsmetoder) og kvalitative mål (f.eks. interviews om deltagernes erfaringer med Smerte SMART).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for veteraner:

  • Modtager primær pleje fra udbyder i VA Connecticut, som deltager i undersøgelsen
  • Har ordineret et opioid mod kroniske smerter

Kriterier for udelukkelse af veteraner:

  • Aktive selvmordstanker
  • Psykotisk lidelse
  • Aktiv konsultation til opioid-revurderingsklinikken i VA Connecticut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerte SMART (interventionsarm)
Interventionsarmen vil blive inviteret til at deltage i en engangsgruppeintervention, Pain SMART
Adfærdsmæssigt: Smerte SMART
Smerte SMART er en kort, et-besøgs fælles lægeaftale, hvor udbydere i primærpleje og en adfærdsmæssig sundhedsspecialist (f.eks. en psykolog) mødes med en gruppe patienter med kroniske smerter for at diskutere smertebehandlingsmetoder.
Placebo komparator: Minimalt forbedret sædvanlig pleje
Gruppen med minimalt forbedret sædvanlig pleje vil modtage undervisningsinformation via mail.
Andet: minimalt forbedret sædvanlig pleje
Den minimalt forbedrede sædvanlige plejegruppe vil modtage undervisningsinformation via mail om ikke-farmakologiske tilgange til smertebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for rekruttering af deltagere
Tidsramme: 3 måneder
evnen til at rekruttere veteraner til at tilmelde sig undersøgelsen og deltage i gruppen, som det fremgår af randomisering af 80 veteraner i løbet af undersøgelsesperioden og ved at have mindst 60 % af veteranerne randomiseret til at deltage i gruppen dukker op til gruppen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertehåndteringsstrategier anvendt - Chronic Pain Coping Inventory
Tidsramme: 3 måneder
Den kroniske smertehåndteringsoversigt måler brugen af ​​smerte-selvhåndteringsstrategier (f.eks. aktivitetstempo)
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendte smertebehandlingsstrategier - Selvrapporteret brug af smertebehandlingsstrategier
Tidsramme: 3 måneder
Vi har udviklet et mål, der spørger deltagerne, om de har prøvet smertebehandlingsstrategier inden for de seneste tre måneder (f.eks. akupunktur, kognitiv adfærdsterapi).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Samarbejdspartnere

VISN1 Career Development Award Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02103-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Smerte SMART

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner