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Douleur SMART : rendez-vous médicaux partagés pour recentrer le traitement

14 octobre 2018 mis à jour par: VA Connecticut Healthcare System
L'étude proposée testera si un rendez-vous médical partagé pour les vétérans souffrant de douleur chronique est faisable et acceptable pour les patients vétérans et leurs fournisseurs. Le rendez-vous médical partagé, appelé Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment), est un bref rendez-vous médical partagé d'une seule visite où les prestataires de soins primaires et un spécialiste de la santé comportementale (par exemple, un psychologue) rencontrent un groupe de patients atteints la douleur chronique. L'objectif global de Pain SMART est d'améliorer les soins de la douleur pour les vétérans. Les vétérans seront randomisés en nombre égal pour assister à une visite Pain SMART ou pour recevoir des informations éducatives par courrier. Le principal résultat de cette étude pilote est de savoir si le rendez-vous médical partagé est faisable et acceptable pour les patients et les prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de comprendre la faisabilité et l'acceptabilité d'un rendez-vous médical partagé pour les patients souffrant de douleur chronique appelé Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment).

Intervention : L'objectif global de Pain SMART est d'accroître l'utilisation de stratégies de gestion de la douleur fondées sur des données probantes, y compris l'autogestion de la douleur et d'autres approches non pharmacologiques de gestion de la douleur. Pain SMART est un bref rendez-vous médical partagé d'une seule visite offert par les membres de l'équipe de soins primaires (par exemple, les prestataires de soins primaires) et un spécialiste de la santé comportementale (par exemple, un psychologue clinicien de la santé). Pain SMART utilise des entretiens motivationnels pour améliorer une communication efficace et mutuellement enrichissante entre les prestataires et les vétérans afin d'accroître l'autogestion de la douleur, y compris l'adoption d'approches non pharmacologiques de gestion de la douleur, pour finalement améliorer la qualité des soins et le fonctionnement des vétérans.

Participants à l'étude : Des fournisseurs/personnel de soins primaires seront recrutés pour participer aux visites Pain SMART en tant qu'animateurs de rendez-vous médicaux partagés. De plus, jusqu'à 80 anciens combattants souffrant de douleur chronique seront recrutés.

Conception de la recherche : Cette étude est une étude pilote randomisée dans laquelle les participants vétérans sont randomisés pour assister à Pain SMART ou à une condition de soins habituels peu améliorés (c'est-à-dire recevoir une brochure éducative par courrier). Les vétérans participants seront randomisés en nombre égal dans les deux conditions. Données recueillies auprès des participants vétérans au départ et trois mois après le départ ; des données seront également recueillies auprès des participants aux soins primaires concernant leur expérience avec Pain SMART. La collecte de données comprendra des mesures quantitatives (par exemple, des informations sur la douleur et les approches de gestion de la douleur utilisées) et des mesures qualitatives (par exemple, des entretiens sur les expériences des participants avec Pain SMART).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des anciens combattants :

  • Reçoit des soins primaires d'un fournisseur de VA Connecticut qui participe à l'étude
  • Prescrit un opioïde pour la douleur chronique

Critères d'exclusion des vétérans :

  • Idées suicidaires actives
  • Trouble psychotique
  • Consultation active à la clinique de réévaluation des opioïdes à VA Connecticut

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Douleur SMART (bras d'intervention)
Le bras d'intervention sera invité à participer à une intervention de groupe unique, Pain SMART
Comportemental: Douleur SMART
Pain SMART est un bref rendez-vous médical partagé d'une seule visite où les prestataires de soins primaires et un spécialiste de la santé comportementale (par exemple, un psychologue) rencontrent un groupe de patients souffrant de douleur chronique pour discuter des approches de gestion de la douleur.
Comparateur placebo: Soins habituels minimalement améliorés
Le groupe de soins habituels minimalement améliorés recevra des informations éducatives par courrier.
Autre: soins habituels peu améliorés
Le groupe de soins habituels peu améliorés recevra par courrier des informations éducatives sur les approches non pharmacologiques de la gestion de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement des participants
Délai: 3 mois
capacité à recruter des vétérans pour s'inscrire à l'étude et à participer au groupe, comme en témoigne la randomisation de 80 vétérans au cours de la période d'étude et en ayant au moins 60 % des vétérans randomisés pour participer au groupe qui se présentent au groupe
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies de gestion de la douleur utilisées - Inventaire d'adaptation à la douleur chronique
Délai: 3 mois
L'inventaire d'adaptation à la douleur chronique mesure l'utilisation de stratégies d'autogestion de la douleur (par exemple, la stimulation de l'activité)
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies de gestion de la douleur utilisées - Utilisation autodéclarée de stratégies de gestion de la douleur
Délai: 3 mois
Nous avons développé une mesure qui demande aux participants s'ils ont essayé des stratégies de gestion de la douleur au cours des trois derniers mois (par exemple, l'acupuncture, la thérapie cognitivo-comportementale).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Connecticut Healthcare System

Collaborateurs

VISN1 Career Development Award Program

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02103-0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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