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Dolore SMART: Appuntamenti medici condivisi per riorientare il trattamento

14 ottobre 2018 aggiornato da: VA Connecticut Healthcare System
Lo studio proposto verificherà se un appuntamento medico condiviso per i veterani con dolore cronico è fattibile e accettabile per i pazienti veterani e i loro fornitori. L'appuntamento medico condiviso, chiamato Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment), è un breve appuntamento medico condiviso di una visita in cui gli operatori delle cure primarie e uno specialista della salute comportamentale (ad es. uno psicologo) incontrano un gruppo di pazienti con dolore cronico. L'obiettivo generale di Pain SMART è migliorare la cura del dolore per i veterani. I veterani saranno randomizzati in numero uguale per partecipare a una visita Pain SMART o per ricevere informazioni educative per posta. L'esito primario di questo studio pilota è se l'appuntamento medico condiviso sia fattibile e accettabile per pazienti e fornitori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Lo scopo principale di questo studio è comprendere la fattibilità e l'accettabilità di un appuntamento medico condiviso per i pazienti con dolore cronico chiamato Pain SMART (appuntamenti medici condivisi per il trattamento di rifocalizzazione).

Intervento: l'obiettivo generale di Pain SMART è aumentare l'uso di strategie di gestione del dolore basate sull'evidenza, tra cui l'autogestione del dolore e altri approcci di gestione del dolore non farmacologici. Pain SMART è un breve appuntamento medico condiviso di una visita consegnato dai membri del team di cure primarie (ad esempio, fornitori di cure primarie) e uno specialista della salute comportamentale (ad esempio, uno psicologo della salute clinica). Pain SMART utilizza interviste motivazionali per migliorare una comunicazione efficace e reciprocamente gratificante tra fornitori e veterani per aumentare l'autogestione del dolore, inclusa l'adozione di approcci non farmacologici alla gestione del dolore, per migliorare in definitiva la qualità dell'assistenza e il funzionamento del veterano.

Partecipanti allo studio: i fornitori di cure primarie / il personale saranno reclutati per partecipare alle visite di Pain SMART come facilitatori di appuntamenti medici condivisi. Inoltre, verranno reclutati fino a 80 veterani con dolore cronico.

Disegno della ricerca: questo studio è uno studio pilota randomizzato in cui i partecipanti veterani sono randomizzati a partecipare a Pain SMART o a una condizione di assistenza abituale minimamente potenziata (ad esempio, ricevere un opuscolo educativo via posta). I partecipanti veterani saranno randomizzati in numero uguale a entrambe le condizioni. Dati raccolti dai partecipanti veterani al basale e tre mesi dopo il basale; i dati saranno raccolti anche dai partecipanti alle cure primarie per quanto riguarda la loro esperienza con Pain SMART. La raccolta dei dati includerà misure quantitative (ad esempio, informazioni relative al dolore e agli approcci di gestione del dolore utilizzati) e misure qualitative (ad esempio, interviste sulle esperienze dei partecipanti con Pain SMART).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per veterani:

  • Riceve cure primarie dal fornitore di VA Connecticut che partecipa allo studio
  • Prescritto un oppioide per il dolore cronico

Criteri di esclusione per veterani:

  • Ideazione suicidaria attiva
  • Disturbo psicotico
  • Consulenza attiva alla clinica di rivalutazione degli oppioidi presso VA Connecticut

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dolore SMART (braccio di intervento)
Il braccio di intervento sarà invitato a partecipare a un intervento di gruppo una tantum, Pain SMART
Comportamentale: Dolore SMART
Pain SMART è un breve appuntamento medico condiviso di una visita in cui gli operatori delle cure primarie e uno specialista della salute comportamentale (ad esempio uno psicologo) incontrano un gruppo di pazienti con dolore cronico per discutere gli approcci di gestione del dolore.
Comparatore placebo: Cura normale minimamente migliorata
Il gruppo Minimally Enhanced Usual Care riceverà informazioni educative via posta.
Altro: cure abituali minimamente migliorate
Il gruppo di cure abituali minimamente potenziate riceverà informazioni educative via posta sugli approcci non farmacologici alla gestione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
capacità di reclutare veterani per iscriversi allo studio e partecipare al gruppo, come evidenziato dalla randomizzazione di 80 veterani durante il periodo di studio e dalla presenza di almeno il 60% di veterani randomizzati per partecipare al gruppo
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie di gestione del dolore utilizzate - Chronic Pain Coping Inventory
Lasso di tempo: 3 mesi
L'inventario del coping del dolore cronico misura l'uso di strategie di autogestione del dolore (ad es. ritmo dell'attività)
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie di gestione del dolore utilizzate - Uso auto-riferito di strategie di gestione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Abbiamo sviluppato una misura che chiede ai partecipanti se hanno provato strategie di gestione del dolore negli ultimi tre mesi (ad esempio, agopuntura, terapia cognitivo comportamentale).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Collaboratori

VISN1 Career Development Award Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02103-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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