Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte SMART: Delte medisinske avtaler for å refokusere behandling

14. oktober 2018 oppdatert av: VA Connecticut Healthcare System
Den foreslåtte studien vil teste om en delt medisinsk avtale for veteraner med kroniske smerter er gjennomførbart og akseptabelt for veteranpasienter og deres leverandører. Den delte medisinske avtalen, kalt Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment), er en kort, ett-besøks delt medisinsk avtale der behandlere i primærhelsetjenesten og en atferdshelsespesialist (f.eks. en psykolog) møter en gruppe pasienter med kronisk smerte. Det overordnede målet med Pain SMART er å forbedre smertebehandlingen for veteraner. Veteraner vil bli randomisert i like antall til enten å delta på et smerte SMART-besøk eller for å motta pedagogisk informasjon i posten. Det primære resultatet av denne pilotstudien er hvorvidt den delte medisinske avtalen er gjennomførbar og akseptabel for pasienter og leverandører.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Hovedformålet med denne studien er å forstå gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en delt medisinsk avtale for pasienter med kroniske smerter kalt Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment).

Intervensjon: Det overordnede målet med Pain SMART er å øke bruken av bevisbaserte smertebehandlingsstrategier, inkludert selvbehandling av smerte og andre ikke-farmakologiske smertebehandlingsmetoder. Pain SMART er en kort delt medisinsk avtale på ett besøk levert av medlemmer av primærhelseteamet (f.eks. primærhelsepersonell) og en atferdshelsespesialist (f.eks. en klinisk helsepsykolog). Pain SMART bruker motiverende intervjuer for å forbedre effektiv og gjensidig givende kommunikasjon mellom leverandører og veteraner for å øke selvbehandlingen av smerte, inkludert bruk av ikke-farmakologiske tilnærminger til smertebehandling, for til slutt å forbedre kvaliteten på omsorgen og veteranfunksjonen.

Studiedeltakere: Primærpleieleverandører/personell vil bli rekruttert til å delta i Pain SMART-besøk som felles medisinske avtaletilretteleggere. I tillegg vil opptil 80 veteraner med kroniske smerter rekrutteres.

Forskningsdesign: Denne studien er en randomisert pilotstudie der veterandeltakere blir randomisert til å delta på Pain SMART eller til en minimalt forbedret vanlig pleietilstand (dvs. motta en pedagogisk brosjyre via post). Veterandeltakere vil bli randomisert i like antall til begge forhold. Data samlet inn fra veterandeltakere ved baseline og tre måneder etter baseline; data vil også bli samlet inn fra primærhelsetjenestedeltakere angående deres erfaring med Pain SMART. Datainnsamling vil omfatte kvantitative mål (f.eks. informasjon om smerte- og smertebehandlingstilnærminger som brukes) og kvalitative mål (f.eks. intervjuer om deltakernes erfaringer med Pain SMART).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier for inkludering av veteraner:

  • Mottar primærhjelp fra leverandør ved VA Connecticut som deltar i studien
  • Foreskrevet et opioid for kroniske smerter

Ekskluderingskriterier for veteraner:

  • Aktive selvmordstanker
  • Psykotisk lidelse
  • Aktiv konsultasjon til klinikk for revurdering av opioid ved VA Connecticut

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smerte SMART (Intervention Arm)
Intervensjonsarmen vil bli invitert til å delta i en engangsgruppeintervensjon, Pain SMART
Atferdsmessig: Smerte SMART
Smerte SMART er en kort, ett-besøks delt medisinsk avtale der leverandører i primærhelsetjenesten og en atferdshelsespesialist (f.eks. en psykolog) møtes med en gruppe pasienter med kroniske smerter for å diskutere smertebehandlingsmetoder.
Placebo komparator: Minimalt forbedret vanlig pleie
Gruppen Minimally Enhanced Usual Care vil motta pedagogisk informasjon via post.
Annen: minimalt forbedret vanlig pleie
Den minimalt forbedrede vanlige omsorgsgruppen vil motta pedagogisk informasjon via post om ikke-farmakologiske tilnærminger til smertebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av deltakerrekruttering
Tidsramme: 3 måneder
muligheten til å rekruttere veteraner til å melde seg inn i studien og delta i gruppen, som bevist ved å randomisere 80 veteraner i løpet av studieperioden og ved å ha minst 60 % av veteranene randomisert til å delta i gruppen dukker opp til gruppen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandlingsstrategier brukt - Chronic Pain Coping Inventory
Tidsramme: 3 måneder
Inventaret for kronisk smertemestring måler bruken av selvbehandlingsstrategier for smerte (f.eks. aktivitetstempo)
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandlingsstrategier brukt - Selvrapportert bruk av smertebehandlingsstrategier
Tidsramme: 3 måneder
Vi har utviklet et mål som spør deltakerne om de har prøvd noen smertebehandlingsstrategier de siste tre månedene (f.eks. akupunktur, kognitiv atferdsterapi).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Samarbeidspartnere

VISN1 Career Development Award Program

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02103-0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Smerte SMART

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere