Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból SMART: wspólne wizyty lekarskie w celu zmiany ostrości leczenia

14 października 2018 zaktualizowane przez: VA Connecticut Healthcare System
Proponowane badanie sprawdzi, czy wspólna wizyta lekarska dla weteranów z przewlekłym bólem jest wykonalna i akceptowalna dla weteranów i ich usługodawców. Wspólna wizyta lekarska, zwana Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment), jest krótką wspólną wizytą lekarską, podczas której pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej i specjalista ds. zdrowia behawioralnego (np. psycholog) spotykają się z grupą pacjentów z chroniczny ból. Ogólnym celem Pain SMART jest poprawa leczenia bólu u weteranów. Weterani zostaną losowo przydzieleni w równej liczbie do udziału w wizycie Pain SMART lub do otrzymania informacji edukacyjnych pocztą. Podstawowym wynikiem tego badania pilotażowego jest to, czy wspólna wizyta lekarska jest wykonalna i akceptowalna dla pacjentów i usługodawców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Głównym celem tego badania jest zrozumienie wykonalności i akceptacji wspólnej wizyty lekarskiej dla pacjentów z przewlekłym bólem zwanej Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment).

Interwencja: Ogólnym celem Pain SMART jest zwiększenie wykorzystania opartych na dowodach strategii leczenia bólu, w tym samodzielnego leczenia bólu i innych niefarmakologicznych metod leczenia bólu. Pain SMART to krótka jednowizytowa wspólna wizyta lekarska prowadzona przez członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej (np. dostawców podstawowej opieki zdrowotnej) i specjalistę ds. zdrowia behawioralnego (np. psychologa zdrowia klinicznego). Pain SMART wykorzystuje rozmowy motywacyjne w celu usprawnienia skutecznej i wzajemnie satysfakcjonującej komunikacji między usługodawcami a weteranami w celu zwiększenia samokontroli bólu, w tym przyjęcia niefarmakologicznych podejść do leczenia bólu, aby ostatecznie poprawić jakość opieki i funkcjonowanie weteranów.

Uczestnicy badania: Pracownicy/świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej będą rekrutowani do udziału w wizytach Pain SMART jako współorganizatorzy wizyt lekarskich. Dodatkowo zostanie zrekrutowanych do 80 weteranów z przewlekłym bólem.

Projekt badania: To badanie jest randomizowanym badaniem pilotażowym, w którym weterani są losowo przydzielani do udziału w Pain SMART lub do minimalnie ulepszonej zwykłej opieki (tj. otrzymują broszurę edukacyjną pocztą). Weterani zostaną przydzieleni losowo w równej liczbie do obu warunków. Dane zebrane od uczestników-weteranów na początku badania i trzy miesiące po nim; dane będą również zbierane od uczestników podstawowej opieki zdrowotnej w odniesieniu do ich doświadczeń z Pain SMART. Zbieranie danych będzie obejmować pomiary ilościowe (np. informacje dotyczące zastosowanego podejścia do bólu i leczenia bólu) oraz pomiary jakościowe (np. wywiady na temat doświadczeń uczestników z Pain SMART).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia weteranów:

  • Otrzymuje podstawową opiekę medyczną od świadczeniodawcy w VA Connecticut, który bierze udział w badaniu
  • Przepisał opioid na przewlekły ból

Kryteria wykluczenia weteranów:

  • Aktywne myśli samobójcze
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Aktywna konsultacja w klinice ponownej oceny opioidów w VA Connecticut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ból SMART (ramię interwencji)
Ramię Interwencyjne zostanie zaproszone do udziału w jednorazowej interwencji grupowej Pain SMART
Behawioralne: Ból SMART
Pain SMART to krótka, wspólna wizyta lekarska, podczas której pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej i specjalista ds. zdrowia behawioralnego (np. psycholog) spotykają się z grupą pacjentów z przewlekłym bólem w celu omówienia metod leczenia bólu.
Komparator placebo: Minimalnie wzmocniona zwykła pielęgnacja
Grupa minimalnie rozszerzonej zwykłej opieki otrzyma informacje edukacyjne pocztą.
Inny: minimalnie wzmocniona zwykła pielęgnacja
Minimalnie wzmocniona grupa zwykłej opieki otrzyma pocztą informacje edukacyjne na temat niefarmakologicznych podejść do leczenia bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
zdolność rekrutacji weteranów do zapisania się do badania i uczestniczenia w grupie, o czym świadczy losowanie 80 weteranów w okresie badania i co najmniej 60% weteranów losowo wybranych do udziału w grupie pojawia się w grupie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowane strategie radzenia sobie z bólem – inwentarz radzenia sobie z bólem przewlekłym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz radzenia sobie z bólem przewlekłym mierzy stosowanie strategii samodzielnego radzenia sobie z bólem (np. tempo aktywności)
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowane strategie radzenia sobie z bólem - Zgłaszane przez samych siebie stosowanie strategii radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opracowaliśmy narzędzie, które pyta uczestników, czy próbowali jakichkolwiek strategii radzenia sobie z bólem w ciągu ostatnich trzech miesięcy (np. akupunktura, terapia poznawczo-behawioralna).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Współpracownicy

VISN1 Career Development Award Program

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02103-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Ból SMART

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj