Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom SMART: Közös orvosi időpontok a kezelés újrafókuszálására

2018. október 14. frissítette: VA Connecticut Healthcare System
A javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy a krónikus fájdalommal küzdő veteránok közös orvosi időpontja megvalósítható-e és elfogadható-e a veterán betegek és szolgáltatóik számára. A Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment) elnevezésű közös orvosi találkozó egy rövid, egy látogatásból álló megosztott orvosi találkozó, ahol az alapellátásban dolgozó szolgáltatók és egy viselkedés-egészségügyi szakember (pl. pszichológus) találkozik olyan betegek csoportjával, akik krónikus fájdalom. A Pain SMART általános célja a veteránok fájdalomkezelésének javítása. A veteránokat egyenlő számban véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek a Pain SMART látogatáson, vagy levélben kapjanak oktatási információkat. Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges eredménye az, hogy a közös orvosi rendelés megvalósítható és elfogadható-e a betegek és a szolgáltatók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak megértése, hogy megvalósítható-e és elfogadható-e a krónikus fájdalomban szenvedő betegek közös orvosi rendelése, az úgynevezett Pain SMART (Shared Medical Appointments to Refocus Treatment).

Beavatkozás: A Pain SMART általános célja a bizonyított fájdalomkezelési stratégiák használatának növelése, beleértve a fájdalom önkezelését és más nem gyógyszeres fájdalomkezelési megközelítéseket. A Pain SMART egy rövid, egy látogatásból álló megosztott orvosi találkozó, amelyet az alapellátási csoport tagjai (például az alapellátást nyújtó szolgáltatók) és egy viselkedés-egészségügyi szakember (például egy klinikai egészségügyi pszichológus) tartanak. A Pain SMART motivációs interjúkat alkalmaz a hatékony és kölcsönösen kifizetődő kommunikáció javítására a szolgáltatók és a veteránok között, hogy fokozza a fájdalom önkezelését, beleértve a fájdalomcsillapítás nem gyógyszeres megközelítéseinek alkalmazását, hogy végső soron javítsa az ellátás minőségét és a veteránok működését.

A vizsgálat résztvevői: Az alapellátást nyújtó szolgáltatókat/személyzetet felvesznek a Pain SMART látogatásokon való részvételre, mint megosztott orvosi előjegyzési segítők. Ezenkívül akár 80 krónikus fájdalomban szenvedő veteránt is toboroznak.

Kutatási terv: Ez a tanulmány egy randomizált kísérleti tanulmány, amelyben a veterán résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek a Pain SMART programban vagy egy minimálisan javított szokásos gondozási állapotban (azaz oktató brosúrát kapjanak postán). A veterán résztvevőket egyenlő számban véletlenszerűen választják ki mindkét feltételre. A veterán résztvevőktől gyűjtött adatok a kiinduláskor és három hónappal az alapvonal után; adatokat gyűjtünk az alapellátásban résztvevőktől is a Pain SMART-tal kapcsolatos tapasztalataikról. Az adatgyűjtés kvantitatív méréseket (pl. a fájdalomra és az alkalmazott fájdalomkezelési megközelítésekre vonatkozó információkat) és kvalitatív méréseket (pl. interjúkat a résztvevők Pain SMART-tal kapcsolatos tapasztalatairól) fog tartalmazni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Veterán befogadási kritériumok:

  • Alapellátásban részesül a VA Connecticut-i szolgáltatótól, aki részt vesz a vizsgálatban
  • Krónikus fájdalomra opioidot írt fel

Veterán kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkossági gondolatok
  • Pszichotikus rendellenesség
  • Aktív konzultáció a VA Connecticut-i opioid-újraértékelő klinikán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pain SMART (beavatkozó kar)
Az Intervention Arm meghívást kap egy egyszeri csoportos beavatkozásra, a Pain SMART-ra
Viselkedési: Fájdalom SMART
A Pain SMART egy rövid, egy látogatásból álló megosztott orvosi találkozó, ahol az alapellátásban dolgozók és egy viselkedés-egészségügyi szakember (pl. pszichológus) találkozik krónikus fájdalomban szenvedő betegek csoportjával, hogy megvitassák a fájdalomkezelési megközelítéseket.
Placebo Comparator: Minimálisan fokozott szokásos ápolás
A Minimally Enhanced Usual Care csoport levélben kap oktatási információkat.
Egyéb: minimálisan fokozott szokásos ellátás
A minimálisan megerősített szokásos ellátási csoport levélben kap oktatási információkat a fájdalomcsillapítás nem gyógyszeres megközelítéseiről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők toborzásának megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
veteránok toborzásának képessége, hogy beiratkozzanak a vizsgálatba és részt vegyenek a csoportban, ezt bizonyítja a 80 veterán véletlenszerű besorolása a vizsgálati időszak alatt, és az, hogy a csoportba véletlenszerűen kiválasztott veteránok legalább 60%-a megjelent a csoport előtt
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkalmazott fájdalomcsillapító stratégiák – Krónikus fájdalommal való megküzdés leltár
Időkeret: 3 hónap
A krónikus fájdalom kezelésére szolgáló leltár a fájdalom-önkezelési stratégiák (pl. aktivitási ingerlés) használatát méri.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkalmazott fájdalomcsillapítási stratégiák – Fájdalomkezelési stratégiák önbevallásos alkalmazása
Időkeret: 3 hónap
Kidolgoztunk egy mérést, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy az elmúlt három hónapban kipróbáltak-e valamilyen fájdalomcsillapító stratégiát (pl. akupunktúra, kognitív viselkedésterápia).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Connecticut Healthcare System

Együttműködők

VISN1 Career Development Award Program

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02103-0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom SMART

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel