桡骨骨折麻醉和康复 (RADAR) (RADAR)
研究概览
详细说明
这项调查是一项涉及职业治疗师、整形外科医生和麻醉师的联合研究。 桡骨远端骨折是最常见的骨折,主要见于骨质疏松和肥胖的老年女性。 通常 75% 的患者在骨折复位后接受石膏治疗。 剩下的 25% 被操作。 通常,手术是在神经轴阻滞和镇静下进行的。 当封锁迅速消失时,许多患者会经历比最初的创伤疼痛更严重的反跳痛。 如果使用长效局部麻醉剂,封锁将在夜间终止,许多患者将前往急诊室接受疼痛治疗。 短效局部麻醉剂可以在患者出院前在内部治疗患者的疼痛,从而减少严重的反跳痛。
在这项研究中,患有桡骨骨折的患者被包括在内,并通过使用钢板和螺钉的标准外科手术对其进行手术。 他们将接受 1) 超声引导锁骨上阻滞长效 (n=30) 局部麻醉,2) 超声引导短效锁骨上阻滞 (n=60) 局部麻醉或 3) 全身麻醉 (n=30)在操作过程中提供镇痛。 接受超声引导阻滞和短效局部麻醉剂 (n=60) 的患者进一步细分为接受术后石膏/石膏 (n=30) 或矫形器/支具 (n=30)。
在术后的前 7 天,将通过数字评定量表(0 = 无疼痛和 10 可能最严重的疼痛)测量患者疼痛。 在第 7 天之前,将通过电话和疼痛日记间歇性地通过个人联系记录阿片类药物的消耗。 将进行参数和非参数分析。
恢复质量将通过恢复质量量表 15 在 5 次进行评估。 不良反应和计划外的医疗保健接触也将被收集。
3 天后,职业治疗师将控制患者,然后在第 2、6、12 和 52 周进行调查。 患者将根据患者手腕评估 (PRWE) 和密歇根结果问卷 (MHQ) 进行分级 将测量水肿,并通过 Jamar 测力计测量强度,最后,将通过 KASAM-13 测量连贯感
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
VGR
-
Molndal、VGR、瑞典、43180
- SahlgrenskaUH
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 懂母语
- 认知完整
- 骨折类型 AO 23..A 和 AO 23.C.1
- 在初次外伤后 18 天内进行手术
排除标准:
- 不符合纳入标准
- 高能创伤
- 韧带损伤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:长效麻醉药块/膏药
干预 1:将在锁骨上使用长效局部麻醉剂 (n=30) 结合术后石膏固定进行封锁。
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患者随机接受;长效锁骨上丛阻滞或短效锁骨上丛阻滞或全身麻醉 亚组随机分为石膏/石膏或矫形器/支具,均具有短效阻滞
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:短效麻醉药块/膏药
干预2:锁骨上短效局麻药(n=30)锁骨上阻滞联合术后石膏固定
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患者随机接受;长效锁骨上丛阻滞或短效锁骨上丛阻滞或全身麻醉 亚组随机分为石膏/石膏或矫形器/支具,均具有短效阻滞
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:短效麻醉阻滞剂/矫形器
干预措施 3:将在锁骨上使用短效局麻药(n=30)进行阻滞,并结合矫形器进行术后固定
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患者随机接受;长效锁骨上丛阻滞或短效锁骨上丛阻滞或全身麻醉 亚组随机分为石膏/石膏或矫形器/支具,均具有短效阻滞
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:全身麻醉和石膏
干预 4:外科手术将采用全身麻醉并结合术后石膏固定(n=30),
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患者随机接受;长效锁骨上丛阻滞或短效锁骨上丛阻滞或全身麻醉 亚组随机分为石膏/石膏或矫形器/支具,均具有短效阻滞
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短效阻滞剂(甲哌卡因)和长效阻滞剂(罗哌卡因)在术后 24 小时和前三天的休息时的反弹痛、疼痛差异 (NRS),全身麻醉作为对照组。
大体时间:72小时
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通过数字疼痛评定量表 (NRS) 测量术后疼痛,其中 0 = 无疼痛,10 = 最严重的疼痛。
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72小时
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恢复质量;石膏和矫形器/支具在手术后基线、24 小时、72 小时和 7 天时 QoR-15 评分的总和中位数及其五个方面的差异。 - 麻醉学第 2 部分
大体时间:术后第一三天
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恢复质量等级 15 评估
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术后第一三天
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术后手臂功能 - 职业治疗师
大体时间:12个月
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石膏或矫形器/支具固定的影响
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物需求 - 麻醉学部分
大体时间:手术后第 1 至 3 天,包括第 7 天评估固定(石膏/支具)
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每日阿片类药物需要量 mg 剂量
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手术后第 1 至 3 天,包括第 7 天评估固定(石膏/支具)
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围手术期时间事件 - 麻醉学部分
大体时间:围手术期
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围手术期时间事件;例如
手术时间、麻醉时间、手术室时间和恢复室停留时间
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围手术期
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术后恶心和呕吐 - 麻醉学部分
大体时间:手术后长达 72 小时
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PONV 的任何经验
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手术后长达 72 小时
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计划外医疗保健接触 - 麻醉学部分
大体时间:术后第一周
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与医疗保健、急诊科就诊、电话、全科医生就诊等的任何计划外接触。
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术后第一周
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术后手臂状态 1 - 职业治疗师
大体时间:12个月
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物理治疗师对术后手臂状态的临床评估,包括:水肿,
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12个月
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术后手臂状态 2 - 职业治疗师
大体时间:12个月
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物理治疗师对术后手臂状态的临床评估,包括:握力
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12个月
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术后手臂状态 3 - 职业治疗师
大体时间:12个月
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物理治疗师对术后手臂状态的临床评估,包括连贯感。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Bengt Nellgard, MD PhD、Göteborg University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Galos DK, Taormina DP, Crespo A, Ding DY, Sapienza A, Jain S, Tejwani NC. Does Brachial Plexus Blockade Result in Improved Pain Scores After Distal Radius Fracture Fixation? A Randomized Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016 May;474(5):1247-54. doi: 10.1007/s11999-016-4735-1. Epub 2016 Feb 11.
- Sellbrant I, Karlsson J, Jakobsson JG, Nellgard B. Supraclavicular block with Mepivacaine vs Ropivacaine, their impact on postoperative pain: a prospective randomised study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 9;21(1):273. doi: 10.1186/s12871-021-01499-z.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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