研究处方瓶内的环境分析
2023年11月27日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
使用 Nomi 技术监测阿片类药物的使用
该研究的目的是测试一个研究处方瓶，该瓶将监测瓶内的物理环境。
研究概览
详细说明
该研究的目的是测试一个研究处方瓶，该瓶将监测瓶内的物理环境。 参与者将被要求将药物保存在瓶子中，并在服用前立即取出每颗药丸。
参与者不得将药物存放在药盒、其他药瓶、口袋、钱包等中。 参与者将记录参与者何时从瓶子中取出药丸并服用。 本研究的某些方面将对参与者隐瞒以保持研究的完整性。 这些信息将在研究结束时公布。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性疼痛 > 3 个月
- 疼痛的主要来源是由于腰痛诊断
- 只开了一种阿片类药物：氢可酮 10 毫克/325 毫克对乙酰氨基酚
- 最后一次尿液药物研究是在 6-12 个月前完成的
- 将在 3 个月内返回诊所就诊
排除标准：
- 同时使用其他阿片类药物
- 鞘内装置的使用
- 脊髓刺激器的使用
- 因癌症、化学疗法、放射疗法和/或癌症相关手术而出现疼痛
- 失智
- 文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究瓶
该组将在研究瓶中分配药物。
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该研究的目的是测试一个研究处方瓶，该瓶将监测瓶内的物理环境。
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安慰剂比较：常规处方瓶
该组将在常规处方药瓶中配药
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这将测试研究瓶是否改变了相对于研究瓶的行为
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总用药剂量
大体时间：90天
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止痛药剂量（毫克）
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90天
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总疼痛量表
大体时间：90天
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在 0-10 的范围内，0 表示没有疼痛，10 表示有史以来最严重的疼痛。
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90天
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总恶心量表
大体时间：90天
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在 0-3 的范围内，其中 0 = 无恶心，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重
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90天
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总呕吐量表
大体时间：90天
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在 0-3 的范围内，其中 0 = 无呕吐，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度
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90天
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总镇静量表
大体时间：90天
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在 0-3 的范围内，其中 0 = 无镇静，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度
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90天
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排便总量
大体时间：90天
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排便次数（整数）
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90天
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大便总型
大体时间：90天
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选择以下选项之一：硬、软、松
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90天
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对疼痛控制的总体满意度
大体时间：90天
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0-10 分，0 分表示不满意，10 分表示非常满意
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗问卷中的阿片类药物相关行为
大体时间：90天
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衡量阿片类药物滥用评分（0-40 分），其中 0-10 为低度滥用，11-30 为中度滥用，31-40 为高度滥用
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90天
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规定的阿片类药物难度量表
大体时间：90天
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测量阿片类药物管理分数（数字 0-32），其中 0-10 为低难度，11-21 为中等难度，22-32 为高难度
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90天
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Barretts 冲动问卷
大体时间：90天
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衡量冲动行为核心（编号 0-120），其中 0-40 是低水平的冲动，41-80 是中等水平的冲动，81-120 是高水平的冲动
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Denise Wilkes, MD-PhD、University of Texas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月5日
初级完成 (实际的)
2022年11月5日
研究完成 (实际的)
2023年11月5日
研究注册日期
首次提交
2018年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月21日
首次发布 (实际的)
2018年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
研究瓶的临床试验
-
Ottawa Hospital Research Institute完全的