Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristöanalyysi tutkivan reseptipullon sisällä

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Nomi-teknologian käyttö opioidien käytön seurantaan

Tutkimuksen tarkoituksena on testata tutkimusreseptipulloa, joka seuraa pullon sisällä olevaa fyysistä ympäristöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on testata tutkimusreseptipulloa, joka seuraa pullon sisällä olevaa fyysistä ympäristöä. Osallistujaa pyydetään pitämään lääke pullossa ja poistamaan jokainen pilleri välittömästi ennen sen ottamista.

Osallistuja ei säilytä lääkkeitä pillerikoteloihin, muihin pilleripulloihin, taskuihin, kukkaroihin jne. Osallistuja pitää kirjaa siitä, milloin osallistuja ottaa pillerin pullosta ja ottaa sen. Tietyt tämän tutkimuksen näkökohdat salataan osallistujalta tutkimuksen eheyden säilyttämiseksi. Nämä tiedot paljastetaan tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen kipu > 3 kuukautta
  • Suurin kivun lähde johtuu alaselkäkipudiagnoosista
  • määrättiin vain yksi opioidityyppi: hydrokodoni 10 mg/325 mg asetaminofeenia
  • Viimeisin virtsan lääketutkimus tehtiin 6-12 kuukautta sitten
  • palaa klinikalle 3 kuukauden kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden opioidien samanaikainen käyttö
  • intratekaalisen laitteen käyttö
  • selkäydinstimulaattorin käyttö
  • syövästä, kemoterapiasta, sädehoidosta ja/tai syöpään liittyvästä leikkauksesta johtuva kipu
  • dementia
  • lukutaidottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuspullo
Tämä ryhmä jakaa lääkkeet tutkimuspullossa.
Muut: Tutkimuspullo
Tutkimuksen tarkoituksena on testata tutkimusreseptipulloa, joka seuraa pullon sisällä olevaa fyysistä ympäristöä.
Placebo Comparator: Tavallinen reseptipullo
Tämä ryhmä saa lääkkeet tavallisessa reseptipullossa
Muut: Tavallinen reseptipullo
Tämä testaa, muuttaako tutkimuspullo käyttäytymistä tutkimuspulloon verrattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaislääkeannos
Aikaikkuna: päivä 90
kipulääkkeen annos (mg)
päivä 90
kokonaiskipuasteikko
Aikaikkuna: päivä 90
Asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu koskaan.
päivä 90
täydellinen pahoinvointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 90
Asteikolla 0-3, jossa 0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä, 2 = keskivaikea ja 3 = vaikea
päivä 90
täydellinen oksenteluasteikko
Aikaikkuna: päivä 90
Asteikolla 0-3, jossa 0 = ei oksentelua, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea
päivä 90
kokonaissedaatioasteikko
Aikaikkuna: päivä 90
Asteikolla 0-3, jossa 0 = ei sedaatiota, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea
päivä 90
yhteensä suolen liikkeet
Aikaikkuna: päivä 90
suolen liikkeiden määrä (koko luku)
päivä 90
koko suoliston tyyppi
Aikaikkuna: päivä 90
Valitse jokin seuraavista: kova, pehmeä, löysä
päivä 90
yleinen tyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: päivä 90
0-10 asteikolla, jossa 0 on tyytymätön ja 10 on erittäin tyytyväinen
päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioideihin liittyvä käyttäytyminen hoitokyselyssä
Aikaikkuna: päivä 90
Mittaa opioidien väärinkäyttöpisteitä (0-40), jossa 0-10 on vähäistä väärinkäyttöä, 11-30 on kohtalaista väärinkäyttöä ja 31-40 on korkea väärinkäyttö
päivä 90
määrättyjen opioidien vaikeusasteikko
Aikaikkuna: päivä 90
mittaa opioidien hallintapisteitä (0-32), jossa 0-10 on alhainen vaikeusaste, 11-21 on keskivaikea ja 22-32 on korkea vaikeusaste
päivä 90
Barrettsin impulsiivisuuskyselylomake
Aikaikkuna: päivä 90
Mittaa impulsiivisuuskäyttäytymisen ydintä (numero 0-120), jossa 0-40 tarkoittaa alhaista impulsiivisuutta, 41-80 on kohtalaista impulsiivisuutta ja 81-120 on korkeaa impulsiivisuutta
päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Denise Wilkes, MD-PhD, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Tutkimuspullo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa