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조사용 처방약 병 내부 환경 분석

2023년 11월 27일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston

오피오이드 사용 모니터링을 위한 Nomi 기술 사용

이 연구의 목적은 병 내부의 물리적 환경을 모니터링할 연구 처방 병을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 병 내부의 물리적 환경을 모니터링할 연구 처방 병을 테스트하는 것입니다. 참가자는 약을 병에 보관하고 복용 직전에 각 알약을 제거해야 합니다.

참가자는 알약 정리함, 기타 알약 병, 주머니, 지갑 등에 약을 보관하지 않습니다. 참가자는 참가자가 병에서 알약을 제거하고 복용하는 시점을 기록합니다. 이 연구의 특정 측면은 연구의 무결성을 보존하기 위해 참가자에게 보류됩니다. 이 정보는 연구가 끝날 때 공개될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 통증 > 3개월 지속
  • 통증의 주요 원인은 요통 진단 때문입니다.
  • 한 가지 유형의 오피오이드만 처방: 하이드로코돈 10mg/325mg 아세트아미노펜
  • 마지막 소변 약물 연구는 6-12개월 전에 수행되었습니다.
  • 3개월 후 다시 병원 방문 예정

제외 기준:

  • 다른 오피오이드의 동시 사용
  • 경막내 장치 사용
  • 척수 자극기 사용
  • 암, 화학 요법, 방사선 치료 및/또는 암 관련 수술로 인한 통증의 존재
  • 백치
  • 무식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 병
이 그룹은 연구용 병에 약을 분배합니다.
다른: 연구 병
이 연구의 목적은 병 내부의 물리적 환경을 모니터링할 연구 처방 병을 테스트하는 것입니다.
위약 비교기: 일반 처방 병
이 그룹은 일반 처방약병에 약을 조제합니다.
다른: 일반 처방 병
이것은 연구 병이 연구 병과 관련하여 동작을 변경하는지 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 약물 복용량
기간: 90일
진통제 복용량 (mg)
90일
총 통증 척도
기간: 90일
0-10의 척도에서 0은 통증이 없고 10은 지금까지 느낀 최악의 통증입니다.
90일
전체 메스꺼움 척도
기간: 90일
0-3의 척도로 여기에서 0=메스꺼움 없음, 1=경증, 2=중등도 및 3=심각
90일
총 구토 척도
기간: 90일
0-3의 척도로 여기에서 0=구토 없음, 1=경증, 2=중등도 및 3=심각
90일
총 진정 척도
기간: 90일
0-3의 척도로 여기에서 0=진정 없음, 1=경증, 2=중등도 및 3=심각
90일
총 배변
기간: 90일
배변 횟수(정수)
90일
배변의 총 유형
기간: 90일
다음 중 하나를 선택하십시오: 단단함, 부드러움, 느슨함
90일
통증 조절에 대한 전반적인 만족도
기간: 90일
0-10 척도, 0은 불만족, 10은 매우 만족
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 설문지의 오피오이드 관련 행동
기간: 90일
오피오이드 오용 점수(숫자 0-40)를 측정합니다. 여기서 0-10은 낮은 오용, 11-30은 보통 오용, 31-40은 높은 오용입니다.
90일
처방된 오피오이드 난이도 척도
기간: 90일
오피오이드 관리 점수(숫자 0-32)를 측정합니다. 여기서 0-10은 낮은 난이도, 11-21은 보통 난이도, 22-32는 높은 난이도입니다.
90일
Barretts 충동성 설문지
기간: 90일
충동성 행동 코어(숫자 0-120)를 측정합니다. 여기서 0-40은 낮은 수준의 충동성을, 41-80은 중간 수준의 충동성을, 81-120은 높은 수준의 충동성을 나타냅니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Medical Branch, Galveston

수사관

  • 연구 책임자: Denise Wilkes, MD-PhD, University of Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-0022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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