针对学生群体的身心干预
这项交叉随机设计研究的目的是了解身心干预是否可以帮助大学校园里的学生控制他们的慢性疼痛和/或创伤后应激障碍。 参与者将参加 10 场身心技能小组会议，每场 2 小时。 这些小组会议教授人们表达感受的各种方式（技巧）。 经认证可教授身心技能小组课程的持照医生将领导技能小组。 参与者将通过焦虑问卷、慢性疼痛测量和心率变异性测量进行评估。
会有两组。 第 1 组将在基线测试后开始干预，并将在 6 个月内每月接受一次后续技能课程。 第一组还将在接下来的 6 个月内参加奖励课程。 第二组将进行基线测试，前 10 周不进行干预。 然后，他们将在第二个 10 周内参加技能小组。 还将获取 3、6 和 12 个月的随访数据。
研究概览
详细说明
校园内的学生将通过张贴在校园内的传单了解这项研究。 如果他们联系研究代表参与，他们将填写一份筛查问卷，确定他们的症状和他们目前接受的护理。 那些符合纳入标准的人将被随机分配到第 1 组或第 2 组。 身心技能小组将持续 10 周。 第 1 组将立即参与身心干预，第 2 组将继续进行为期 10 周的常规护理。 第一节课后，第 2 组将完成身心干预课程。 因此，该研究将是一个交叉随机设计，其中每个组都将作为自己的对照，也可以与另一组进行比较。 任何一组的参与者仍将被允许参加他们目前在身心干预之外接受的任何护理，包括但不限于咨询或支持小组或治疗。 此外，在这些小组结束后，第一组将继续每月一次“团聚”，持续 6 个月，而第二组则不会。 重聚小组将包括补充身心技能小组课程，这些课程加强了在原始身心技能小组中学到的技能，并致力于保留项目以外的知识。 结果测量将在身心技能组前后进行，然后在 10 周身心技能组结束后的第 3、6 和 12 个月进行。
每节课的主题均基于心身医学中心模型。 两组都将遵循相同的每周主题时间表。
- 介绍和图纸
- 自体训练和生物反馈
- 引导意象
- 冥想
- 调动、转化和庆祝情感
- 基因图第 1 部分
- 基因图第 2 部分
- 注意饮食和健康营养
- 灵性
- 关闭图纸和仪式
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Youngstown、Ohio、美国、44555
- Youngstown State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：选择标准包括：
拥有能够下载 HRV4Training 应用程序的智能手机的 18-65 岁学生。
学生必须就读扬斯敦州立大学校园内的研究生或本科课程。
排除标准：在过去 12 个月内有过身心技能小组或减压干预经验的学生。
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
10 次身心课程的初始参与者
|
专注于正念的 2 小时技能课程：每个课程的主题都基于身心医学中心模型。 两组都将遵循相同的每周主题时间表。
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有源比较器：第 2 组
10 周无干预组——在第 1 组完成后接受身心干预。
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专注于正念的 2 小时技能课程：每个课程的主题都基于身心医学中心模型。 两组都将遵循相同的每周主题时间表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍清单的变化 - 平民 (PCLC)
大体时间：干预前、干预后、3、6、12个月随访
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调查问卷
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干预前、干预后、3、6、12个月随访
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分级慢性疼痛量表的变化
大体时间：干预前、干预后、3、6、12个月随访
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调查问卷
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干预前、干预后、3、6、12个月随访
|
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患者健康问卷的变化 - 9 (PHQ 9)，
大体时间：干预前、干预后、3、6、12个月随访
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调查问卷
|
干预前、干预后、3、6、12个月随访
|
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五面正念问卷的变化 - 15 (FFMQ - 15)
大体时间：干预前、干预后、3、6、12个月随访
|
调查问卷
|
干预前、干预后、3、6、12个月随访
|
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心率变异性的变化
大体时间：干预前、干预后、每次会议开始时、3、6、12 个月的随访
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使用手机上的应用程序测量心率随时间的变化。
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干预前、干预后、每次会议开始时、3、6、12 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nancy Landgraff, PhD、Youngstown State University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brennstuhl MJ, Tarquinio C, Montel S. Chronic Pain and PTSD: Evolving Views on Their Comorbidity. Perspect Psychiatr Care. 2015 Oct;51(4):295-304. doi: 10.1111/ppc.12093. Epub 2014 Nov 24.
- Libby DJ, Pilver CE, Desai R. Complementary and Alternative Medicine Use Among Individuals with Posttraumatic Stress Disorder. Psychol Trauma. 2013;5: 277-285.
- Robert-McComb JJ, Cisneros A, Tacon A, Panike R, Norman R, Qian XP, McGlone J. The Effects of Mindfulness-Based Movement on Parameters of Stress. Int J Yoga Therap. 2015;25(1):79-88. doi: 10.17761/1531-2054-25.1.79.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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