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Interventions corps-esprit pour la population étudiante

27 avril 2021 mis à jour par: Nancy Landgraff, Youngstown State University

L'objectif de cette étude de conception randomisée croisée est de voir si les interventions corps-esprit peuvent aider les étudiants sur un campus universitaire à gérer leur douleur chronique et/ou leur SSPT. Les participants assisteront à 10 séances de groupe sur les habiletés du corps et de l'esprit d'une durée de 2 heures chacune. Ces séances de groupe enseignent une variété de façons (compétences) permettant aux gens d'exprimer leurs sentiments. Un médecin agréé, certifié pour donner des cours de groupe sur les compétences corps-esprit, dirigera le groupe de compétences. Les participants seront évalués avec un questionnaire sur l'anxiété, une mesure de la douleur chronique et une mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque.

Il y aura deux groupes. Le groupe 1 commencera l'intervention après les tests de base et recevra des séances de suivi des compétences une fois par mois pendant 6 mois. Le premier groupe suivra également des cours bonus au cours des 6 prochains mois. Le deuxième groupe fera des tests de base et aucune intervention pendant les 10 premières semaines. Ils participeront ensuite aux groupes de compétences les 10 semaines suivantes. Des données de suivi à 3, 6 et 12 mois seront également prises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les étudiants sur le campus seront informés de l'étude par des dépliants affichés sur le campus. S'ils contactent les représentants de l'étude pour participer, ils rempliront un questionnaire de dépistage qui déterminera leurs symptômes et les soins qu'ils reçoivent actuellement. Ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront assignés au groupe 1 ou 2 au hasard. Les groupes de compétences corps-esprit dureront 10 semaines. Le groupe 1 participera immédiatement aux interventions corps-esprit et le groupe 2 poursuivra ses soins habituels pendant les 10 semaines. Après la première séance, le groupe 2 complétera les séances d'intervention corps-esprit. La recherche sera donc une conception randomisée croisée où chaque groupe servira de son propre contrôle, et pourra également être comparé à l'autre groupe. Les participants de l'un ou l'autre groupe seront toujours autorisés à participer à tous les soins qu'ils reçoivent actuellement en dehors de l'intervention corps-esprit, y compris, mais sans s'y limiter, le conseil ou un groupe de soutien ou une thérapie. De plus, après la fin de ces groupes, le premier groupe continuera à avoir des "groupes de réunion" une fois par mois pendant 6 mois et le deuxième groupe ne le fera pas. Les groupes de réunion consisteront en des séances de groupe supplémentaires sur les compétences corps-esprit qui renforcent les compétences acquises dans les groupes de compétences corps-esprit d'origine et travaillent également sur la rétention des connaissances au-delà du programme. Les mesures des résultats seront prises avant et après le groupe d'habiletés corps-esprit, puis à 3, 6 et 12 mois après la fin du groupe d'habiletés corps-esprit de 10 semaines.

Les sujets de chaque session sont basés sur le modèle des Centers for Mind Body Medicine. Les deux groupes suivront ce même programme thématique hebdomadaire.

  1. Introduction et dessins
  2. Training autogène et biofeedback
  3. L'imagerie guidée
  4. Méditation
  5. Mobiliser, transformer et célébrer l'émotion
  6. Génogrammes partie 1
  7. Génogrammes partie 2
  8. Alimentation consciente et alimentation saine
  9. Spiritualité
  10. Dessins de clôture et rituel

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44555
        • Youngstown State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les critères de sélection comprennent :

Étudiants âgés de 18 à 65 ans possédant un smartphone permettant de télécharger l'application HRV4Training.

Les étudiants doivent être inscrits à des cours d'études supérieures ou de premier cycle sur le campus de l'Université d'État de Youngstown.

Critères d'exclusion : les étudiants qui ont déjà participé à des groupes d'habiletés corps-esprit ou à des interventions de réduction du stress au cours des 12 derniers mois.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Premiers participants aux 10 séances corps-esprit
Comportemental: Compétences corps-esprit

Sessions de compétences de 2 heures axées sur la pleine conscience : les sujets de chaque session sont basés sur le modèle des Centers for Mind Body Medicine. Les deux groupes suivront ce même programme thématique hebdomadaire.

  1. Introduction et dessins
  2. Training autogène et biofeedback
  3. L'imagerie guidée
  4. Méditation
  5. Mobiliser, transformer et célébrer l'émotion
  6. Génogrammes partie 1
  7. Génogrammes partie 2
  8. Alimentation consciente et alimentation saine
  9. Spiritualité
  10. Dessins de clôture et rituel
Comparateur actif: Groupe 2
Groupes sans intervention de 10 semaines - reçoit les interventions corps-esprit après la fin du groupe 1.
Comportemental: Compétences corps-esprit

Sessions de compétences de 2 heures axées sur la pleine conscience : les sujets de chaque session sont basés sur le modèle des Centers for Mind Body Medicine. Les deux groupes suivront ce même programme thématique hebdomadaire.

  1. Introduction et dessins
  2. Training autogène et biofeedback
  3. L'imagerie guidée
  4. Méditation
  5. Mobiliser, transformer et célébrer l'émotion
  6. Génogrammes partie 1
  7. Génogrammes partie 2
  8. Alimentation consciente et alimentation saine
  9. Spiritualité
  10. Dessins de clôture et rituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Civil (PCLC)
Délai: Pré intervention, post intervention, suivi 3,6,12 mois
Questionnaire
Pré intervention, post intervention, suivi 3,6,12 mois
Modification de l'échelle de douleur chronique graduée
Délai: Pré intervention, post intervention, suivi 3,6,12 mois
Questionnaire
Pré intervention, post intervention, suivi 3,6,12 mois
Modification du questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ 9),
Délai: Pré intervention, post intervention, suivi 3,6,12 mois
Questionnaire
Pré intervention, post intervention, suivi 3,6,12 mois
Changement dans le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes - 15 (FFMQ - 15)
Délai: Pré intervention, post intervention, suivi 3,6,12 mois
Questionnaire
Pré intervention, post intervention, suivi 3,6,12 mois
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pré intervention, post intervention, au début de chaque séance, suivi 3,6,12 mois
Mesure de l'évolution de la fréquence cardiaque dans le temps prise avec une application sur un téléphone portable.
Pré intervention, post intervention, au début de chaque séance, suivi 3,6,12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Youngstown State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 157-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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