Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje ciała i umysłu dla populacji studentów

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Nancy Landgraff, Youngstown State University

Celem tego krzyżowego losowego badania projektowego jest sprawdzenie, czy interwencje ciała i umysłu mogą pomóc studentom na kampusie uniwersyteckim w radzeniu sobie z przewlekłym bólem i/lub zespołem stresu pourazowego. Uczestnicy wezmą udział w 10 sesjach grupowych umiejętności ciała i umysłu, z których każda trwa 2 godziny. Te sesje grupowe uczą ludzi różnych sposobów (umiejętności) wyrażania swoich uczuć. Grupę umiejętności poprowadzi licencjonowany lekarz, który jest certyfikowany do prowadzenia zajęć grupowych umiejętności umysł-ciało. Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariusza lęku, pomiaru bólu przewlekłego i pomiaru zmienności rytmu serca.

Będą dwie grupy. Grupa 1 rozpocznie interwencję po testach wyjściowych i będzie otrzymywać dodatkowe sesje umiejętności raz w miesiącu przez 6 miesięcy. Pierwsza grupa będzie uczęszczać również na zajęcia dodatkowe przez najbliższe 6 miesięcy. Druga grupa przeprowadzi podstawowe testy i nie będzie żadnej interwencji przez pierwsze 10 tygodni. Następnie będą uczestniczyć w grupach umiejętności przez drugie 10 tygodni. Zostaną również pobrane dane kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studenci na kampusie zostaną poinformowani o badaniu za pośrednictwem ulotek umieszczonych na kampusie. Jeśli skontaktują się z przedstawicielami badania, aby wziąć udział, wypełnią kwestionariusz przesiewowy, który określi ich objawy i opiekę, jaką obecnie otrzymują. Te, które spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzielone do grupy 1 lub 2. Grupy umiejętności umysłu i ciała będą trwały 10 tygodni. Grupa 1 natychmiast weźmie udział w interwencjach ciała i umysłu, a grupa 2 będzie kontynuować swoją zwykłą opiekę przez 10 tygodni. Po pierwszej sesji grupa 2 zakończy sesje interwencji ciała i umysłu. Badanie będzie zatem losowym projektem krzyżowym, w którym każda grupa będzie służyć jako własna kontrola, a także może być porównywana z drugą grupą. Uczestnicy w obu grupach nadal będą mogli uczestniczyć w jakiejkolwiek opiece, którą obecnie otrzymują poza interwencją ciała umysłu, w tym między innymi w poradnictwo, grupę wsparcia lub terapię. Ponadto, po zakończeniu tych grup, pierwsza grupa będzie nadal miała „grupy zjazdowe” raz w miesiącu przez 6 miesięcy, a druga grupa nie. Grupy zjazdowe będą składać się z dodatkowych sesji grupowych umiejętności umysłowo-ciałowych, które wzmacniają umiejętności nabyte w oryginalnych grupach umiejętności umysłowo-ciałowych, a także pracują nad zatrzymaniem wiedzy poza programem. Pomiary wyników zostaną podjęte przed i po grupie umiejętności ciała umysłu, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach po zakończeniu 10-tygodniowej grupy umiejętności ciała umysłu.

Tematy każdej sesji oparte są na modelu Centers for Mind Body Medicine. Obie grupy będą przestrzegać tego samego tygodniowego harmonogramu tematów.

  1. Wprowadzenie i rysunki
  2. Trening autogenny i biofeedback
  3. Obrazy z przewodnikiem
  4. Medytacja
  5. Mobilizowanie, przekształcanie i celebrowanie emocji
  6. Genogramy część 1
  7. Genogramy część 2
  8. Uważne odżywianie i zdrowe odżywianie
  9. Duchowość
  10. Końcowe rysunki i rytuały

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44555
        • Youngstown State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria wyboru obejmują:

Studenci w wieku 18-65 lat posiadający smartfon z możliwością pobrania aplikacji HRV4Training.

Studenci muszą być zapisani na zajęcia dla absolwentów lub studentów na kampusie Youngstown State University.

Kryteria wykluczenia: uczniowie, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy mieli wcześniejsze doświadczenia z grupami umiejętności ciała i umysłu lub interwencjami zmniejszającymi stres.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Wstępni uczestnicy 10 sesji ciała i umysłu
Behawioralne: Umiejętności ciała umysłu

2-godzinne sesje umiejętności skupiające się na uważności: Tematy każdej sesji oparte są na modelu Centers for Mind Body Medicine. Obie grupy będą przestrzegać tego samego tygodniowego harmonogramu tematów.

  1. Wprowadzenie i rysunki
  2. Trening autogenny i biofeedback
  3. Obrazy z przewodnikiem
  4. Medytacja
  5. Mobilizowanie, przekształcanie i celebrowanie emocji
  6. Genogramy część 1
  7. Genogramy część 2
  8. Uważne odżywianie i zdrowe odżywianie
  9. Duchowość
  10. Końcowe rysunki i rytuały
Aktywny komparator: Grupa 2
10 tydzień bez grup interwencyjnych - otrzymuje interwencje ciała i umysłu po zakończeniu grupy 1.
Behawioralne: Umiejętności ciała umysłu

2-godzinne sesje umiejętności skupiające się na uważności: Tematy każdej sesji oparte są na modelu Centers for Mind Body Medicine. Obie grupy będą przestrzegać tego samego tygodniowego harmonogramu tematów.

  1. Wprowadzenie i rysunki
  2. Trening autogenny i biofeedback
  3. Obrazy z przewodnikiem
  4. Medytacja
  5. Mobilizowanie, przekształcanie i celebrowanie emocji
  6. Genogramy część 1
  7. Genogramy część 2
  8. Uważne odżywianie i zdrowe odżywianie
  9. Duchowość
  10. Końcowe rysunki i rytuały

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego — cywilne (PCLC)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 3,6,12 miesiącach
Kwestionariusz
Przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 3,6,12 miesiącach
Zmiana w stopniowanej skali bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 3,6,12 miesiącach
Kwestionariusz
Przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 3,6,12 miesiącach
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ 9),
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 3,6,12 miesiącach
Kwestionariusz
Przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 3,6,12 miesiącach
Kwestionariusz zmiany w pięciu aspektach uważności - 15 (FFMQ - 15)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 3,6,12 miesiącach
Kwestionariusz
Przed interwencją, po interwencji, obserwacja po 3,6,12 miesiącach
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji, na początku każdej sesji, obserwacja po 3,6,12 miesiącach
Miara zmiany tętna w czasie wykonana za pomocą aplikacji na telefonie komórkowym.
Przed interwencją, po interwencji, na początku każdej sesji, obserwacja po 3,6,12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Youngstown State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 157-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umiejętności ciała umysłu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj