Intervenções mente-corpo para a população estudantil
O objetivo deste estudo de design randomizado cruzado é verificar se as intervenções mente-corpo podem ajudar os alunos em um campus universitário a gerenciar sua dor crônica e/ou TEPT. Os participantes participarão de 10 sessões de grupo de habilidades mente-corpo de 2 horas cada. Essas sessões em grupo ensinam uma variedade de maneiras (habilidades) para as pessoas expressarem seus sentimentos. Um médico licenciado, certificado para ministrar aulas em grupo de habilidades mente-corpo, liderará o grupo de habilidades. Os participantes serão avaliados com um questionário de ansiedade, uma medida de dor crônica e uma medida de variabilidade da frequência cardíaca.
Serão dois grupos. O Grupo 1 começará a intervenção após o teste inicial e receberá sessões de habilidades de acompanhamento uma vez por mês durante 6 meses. O primeiro grupo também terá aulas extras durante os próximos 6 meses. O segundo grupo fará testes de linha de base e nenhuma intervenção nas primeiras 10 semanas. Eles então participarão dos grupos de habilidades nas próximas 10 semanas. Também serão coletados dados de acompanhamento de 3,6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os alunos no campus serão informados sobre o estudo por meio de panfletos afixados no campus. Se entrarem em contato com os representantes do estudo para participar, eles preencherão um questionário de triagem que determinará seus sintomas e os cuidados que estão recebendo no momento. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão designados para o Grupo 1 ou 2 aleatoriamente. Os grupos de habilidades mente-corpo terão 10 semanas de duração. O Grupo 1 participará das intervenções mente-corpo imediatamente, e o Grupo 2 continuará com seus cuidados habituais por 10 semanas. Após a primeira sessão, o Grupo 2 completará as sessões de intervenção mente-corpo. A pesquisa será, portanto, um projeto randomizado cruzado, onde cada grupo servirá como seu próprio controle e também poderá ser comparado ao outro grupo. Os participantes de qualquer um dos grupos ainda poderão participar de qualquer cuidado que estejam recebendo atualmente fora da intervenção mente-corpo, incluindo, entre outros, aconselhamento ou grupo de apoio ou terapia. Além disso, após o término desses grupos, o primeiro grupo continuará a ter "grupos de reunião" uma vez por mês durante 6 meses e o segundo grupo não. Os grupos de reunião consistirão em sessões suplementares de grupo de habilidades mente-corpo que reforçam as habilidades aprendidas nos grupos originais de habilidades mente-corpo e também trabalham na retenção de conhecimento além do programa. As medidas de resultados serão tomadas antes e depois do grupo de habilidades mente-corpo e, em seguida, 3, 6 e 12 meses após o término do grupo de habilidades mente-corpo de 10 semanas.
Os tópicos de cada sessão são baseados no modelo do Centers for Mind Body Medicine. Ambos os grupos seguirão o mesmo cronograma de tópicos semanais.
- Introdução e Desenhos
- Treinamento Autógeno e Biofeedback
- Imaginação guiada
- Meditação
- Mobilizar, Transformar e Celebrar a Emoção
- Genogramas parte 1
- Genogramas parte 2
- Alimentação Consciente e Nutrição Saudável
- Espiritualidade
- Desenhos e Ritual de Encerramento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Youngstown State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de seleção incluem:
Alunos de 18 a 65 anos que possuam um smartphone capaz de baixar o aplicativo HRV4Training.
Os alunos devem estar matriculados em aulas de pós-graduação ou graduação no campus da Youngstown State University.
Critérios de exclusão: alunos que tiveram experiência anterior com grupos de habilidades mente-corpo ou intervenções de redução de estresse nos últimos 12 meses.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Participantes iniciais nas 10 sessões mente-corpo
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Sessões de habilidades de 2 horas com foco na atenção plena: os tópicos de cada sessão são baseados no modelo do Centers for Mind Body Medicine. Ambos os grupos seguirão o mesmo cronograma de tópicos semanais.
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Comparador Ativo: Grupo 2
10 semanas sem grupos de intervenção - recebe as intervenções mente-corpo após a conclusão do grupo 1.
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Sessões de habilidades de 2 horas com foco na atenção plena: os tópicos de cada sessão são baseados no modelo do Centers for Mind Body Medicine. Ambos os grupos seguirão o mesmo cronograma de tópicos semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático - Civil (PCLC)
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, acompanhamento de 3,6,12 meses
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Questionário
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Pré-intervenção, pós-intervenção, acompanhamento de 3,6,12 meses
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Mudança na Escala de Dor Crônica Graduada
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, acompanhamento de 3,6,12 meses
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Questionário
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Pré-intervenção, pós-intervenção, acompanhamento de 3,6,12 meses
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Questionário de Mudança no Estado de Saúde do Paciente - 9 (PHQ 9),
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, acompanhamento de 3,6,12 meses
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Questionário
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Pré-intervenção, pós-intervenção, acompanhamento de 3,6,12 meses
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Mudança no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas - 15 (FFMQ - 15)
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, acompanhamento de 3,6,12 meses
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Questionário
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Pré-intervenção, pós-intervenção, acompanhamento de 3,6,12 meses
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção, no início de cada sessão, acompanhamento de 3,6,12 meses
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Medida da mudança da frequência cardíaca ao longo do tempo feita com um ap em um telefone celular.
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Pré-intervenção, pós-intervenção, no início de cada sessão, acompanhamento de 3,6,12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brennstuhl MJ, Tarquinio C, Montel S. Chronic Pain and PTSD: Evolving Views on Their Comorbidity. Perspect Psychiatr Care. 2015 Oct;51(4):295-304. doi: 10.1111/ppc.12093. Epub 2014 Nov 24.
- Libby DJ, Pilver CE, Desai R. Complementary and Alternative Medicine Use Among Individuals with Posttraumatic Stress Disorder. Psychol Trauma. 2013;5: 277-285.
- Robert-McComb JJ, Cisneros A, Tacon A, Panike R, Norman R, Qian XP, McGlone J. The Effects of Mindfulness-Based Movement on Parameters of Stress. Int J Yoga Therap. 2015;25(1):79-88. doi: 10.17761/1531-2054-25.1.79.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 157-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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