Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind Body Interventies voor de studentenpopulatie

27 april 2021 bijgewerkt door: Nancy Landgraff, Youngstown State University

Het doel van deze cross-over gerandomiseerde ontwerpstudie is om te zien of mind-body-interventies studenten op een universiteitscampus kunnen helpen hun chronische pijn en/of PTSS te beheersen. De deelnemers volgen 10 groepssessies over lichaamsvaardigheden van elk 2 uur. Deze groepssessies leren mensen verschillende manieren (vaardigheden) om hun gevoelens te uiten. Een gediplomeerde arts, die gecertificeerd is om groepslessen over geest-lichaamvaardigheden te geven, zal de vaardigheidsgroep leiden. Deelnemers worden beoordeeld met een angstvragenlijst, een chronische pijnmeting en een meting van de hartslagvariabiliteit.

Er zullen twee groepen zijn. Groep 1 begint met de interventie na de basistest en krijgt gedurende 6 maanden eenmaal per maand vervolgvaardigheidssessies. De eerste groep volgt de komende 6 maanden ook bonuslessen. De tweede groep zal de eerste 10 weken basistesten doen en geen interventie. Daarna nemen ze de tweede 10 weken deel aan de vaardigheidsgroepen. Er zullen ook follow-upgegevens van 3, 6 en 12 maanden worden genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studenten op de campus worden op de hoogte gebracht van het onderzoek door middel van flyers die op de campus worden gepost. Als ze contact opnemen met de studievertegenwoordigers om deel te nemen, vullen ze een screeningvragenlijst in die hun symptomen en zorg die ze momenteel ontvangen, zal bepalen. Degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig ingedeeld in groep 1 of 2. De mind body skills groepen zullen 10 weken duren. Groep 1 zal onmiddellijk deelnemen aan mind-body-interventies en groep 2 zal doorgaan met hun gebruikelijke zorg gedurende de 10 weken. Na de eerste sessie voltooit groep 2 de mind-body-interventiesessies. Het onderzoek zal daarom een ​​cross-over gerandomiseerd design zijn waarbij elke groep als zijn eigen controle dient, en ook vergeleken kan worden met de andere groep. Deelnemers aan beide groepen mogen nog steeds deelnemen aan alle zorg die ze momenteel ontvangen buiten de interventie van het lichaam van het lichaam, inclusief maar niet beperkt tot counseling of een steungroep of therapie. Ook nadat deze groepen voorbij zijn, zal de eerste groep gedurende 6 maanden eenmaal per maand "reüniegroepen" blijven hebben en de tweede groep niet. Reüniegroepen zullen bestaan ​​uit aanvullende groepssessies voor geest-lichaamvaardigheden die de vaardigheden die in de oorspronkelijke geest-lichaamvaardigheidsgroepen zijn geleerd, versterken en ook werken aan het behouden van kennis buiten het programma. Er worden resultaatmetingen gedaan vóór en na de mind-body-vaardighedengroep, en daarna 3, 6 en 12 maanden na afloop van de 10 weken durende mind-body-vaardighedengroep.

De onderwerpen voor elke sessie zijn gebaseerd op het Centers for Mind Body Medicine-model. Beide groepen zullen hetzelfde wekelijkse themaschema volgen.

  1. Inleiding en tekeningen
  2. Autogene training en biofeedback
  3. Geleide beelden
  4. Meditatie
  5. Emotie mobiliseren, transformeren en vieren
  6. Genogrammen deel 1
  7. Genogrammen deel 2
  8. Bewust eten en gezonde voeding
  9. Spiritualiteit
  10. Afsluitende tekeningen en ritueel

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44555
        • Youngstown State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Selectiecriteria omvatten:

Studenten van 18-65 jaar met een smartphone waarop de HRV4Training-app kan worden gedownload.

Studenten moeten zijn ingeschreven voor graduate of undergraduate lessen op de campus van Youngstown State University.

Uitsluitingscriteria: studenten die in de afgelopen 12 maanden eerdere ervaring hebben gehad met mind-body-vaardighedengroepen of stressverminderingsinterventies.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Eerste deelnemers aan de 10 mind body sessies
Gedragsmatig: Vaardigheden van het lichaam

Vaardigheidssessies van 2 uur gericht op mindfulness: De onderwerpen voor elke sessie zijn gebaseerd op het Centers for Mind Body Medicine-model. Beide groepen zullen hetzelfde wekelijkse themaschema volgen.

  1. Inleiding en tekeningen
  2. Autogene training en biofeedback
  3. Geleide beelden
  4. Meditatie
  5. Emotie mobiliseren, transformeren en vieren
  6. Genogrammen deel 1
  7. Genogrammen deel 2
  8. Bewust eten en gezonde voeding
  9. Spiritualiteit
  10. Afsluitende tekeningen en ritueel
Actieve vergelijker: Groep 2
10 weken geen interventiegroepen - ontvangt de mind body interventies nadat groep 1 heeft afgerond.
Gedragsmatig: Vaardigheden van het lichaam

Vaardigheidssessies van 2 uur gericht op mindfulness: De onderwerpen voor elke sessie zijn gebaseerd op het Centers for Mind Body Medicine-model. Beide groepen zullen hetzelfde wekelijkse themaschema volgen.

  1. Inleiding en tekeningen
  2. Autogene training en biofeedback
  3. Geleide beelden
  4. Meditatie
  5. Emotie mobiliseren, transformeren en vieren
  6. Genogrammen deel 1
  7. Genogrammen deel 2
  8. Bewust eten en gezonde voeding
  9. Spiritualiteit
  10. Afsluitende tekeningen en ritueel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in checklist voor posttraumatische stressstoornis - civiel (PCLC)
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3,6,12 maanden follow-up
Vragenlijst
Pre-interventie, post-interventie, 3,6,12 maanden follow-up
Verandering in Graded Chronic Pain Scale
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3,6,12 maanden follow-up
Vragenlijst
Pre-interventie, post-interventie, 3,6,12 maanden follow-up
Verandering in vragenlijst over patiëntgezondheid - 9 (PHQ 9),
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3,6,12 maanden follow-up
Vragenlijst
Pre-interventie, post-interventie, 3,6,12 maanden follow-up
Verandering in Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst - 15 (FFMQ - 15)
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, 3,6,12 maanden follow-up
Vragenlijst
Pre-interventie, post-interventie, 3,6,12 maanden follow-up
Verandering in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie, aan het begin van elke sessie, 3,6,12 maanden follow-up
Meting van hartslagverandering in de loop van de tijd genomen met een app op een mobiele telefoon.
Pre-interventie, post-interventie, aan het begin van elke sessie, 3,6,12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Youngstown State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 157-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Vaardigheden van het lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren