Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind Body Interventions for Student Population

27. april 2021 opdateret af: Nancy Landgraff, Youngstown State University

Formålet med denne crossover randomiserede designundersøgelse er at se, om kropsindgreb kan hjælpe studerende på et universitetscampus med at håndtere deres kroniske smerter og/eller PTSD. Deltagerne vil deltage i 10 mental body skills gruppesessioner på 2 timer hver. Disse gruppesessioner lærer folk forskellige måder (færdigheder) til at udtrykke deres følelser. En autoriseret læge, som er certificeret til at undervise i sind-kropsfærdighedsgruppeklasser, vil lede færdighedsgruppen. Deltagerne vil blive vurderet med et angstspørgeskema, et kronisk smertemål og et mål for pulsvariabilitet.

Der vil være to grupper. Gruppe 1 vil påbegynde intervention efter baseline-testning og vil modtage opfølgningssessioner en gang hver måned i 6 måneder. Den første gruppe vil også deltage i bonuskurser i løbet af de næste 6 måneder. Den anden gruppe vil udføre baseline test og ingen intervention i de første 10 uger. De vil derefter deltage i færdighedsgrupperne de 2. 10 uger. Der vil også blive taget 3,6 og 12 måneders opfølgningsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Studerende på campus vil blive gjort opmærksomme på undersøgelsen gennem flyers opslået på campus. Hvis de kontakter undersøgelsens repræsentanter for at deltage, vil de udfylde et screeningsspørgeskema, der bestemmer deres symptomer og pleje, de modtager i øjeblikket. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt gruppe 1 eller 2 tilfældigt. Sind-krop-færdighedsgrupperne varer 10 uger. Gruppe 1 vil deltage i sind-kropsinterventioner med det samme, og gruppe 2 vil fortsætte med deres sædvanlige pleje i de 10 uger. Efter den første session vil gruppe 2 gennemføre sin kropsinterventionssessioner. Forskningen vil derfor være et crossover randomiseret design, hvor hver gruppe vil fungere som sin egen kontrol, og også kan sammenlignes med den anden gruppe. Deltagere i begge grupper vil stadig få lov til at deltage i enhver pleje, de i øjeblikket modtager uden for sindets kropsintervention, inklusive men ikke begrænset til rådgivning eller en støttegruppe eller terapi. Når disse grupper er slut, vil den første gruppe også fortsætte med at have "genforeningsgrupper" en gang om måneden i 6 måneder, og den anden gruppe vil ikke. Genforeningsgrupper vil bestå af supplerende gruppesessioner for sind-krop-færdigheder, der styrker færdigheder lært i de oprindelige sind-krop-færdighedsgrupper og også arbejder på at bevare viden ud over programmet. Resultatmål vil blive truffet før og efter sind-krop-færdighedsgruppen, og derefter 3, 6 og 12 måneder efter, at 10 ugers mental-kropsfærdighedsgruppen slutter.

Emnerne for hver session er baseret på Centers for Mind Body Medicine-modellen. Begge grupper følger den samme ugentlige emneplan.

  1. Introduktion og tegninger
  2. Autogen træning og biofeedback
  3. Guidede billeder
  4. Meditation
  5. Mobilisering, transformation og fejring af følelser
  6. Genogrammer del 1
  7. Genogrammer del 2
  8. Mindful spisning og sund ernæring
  9. Spiritualitet
  10. Afsluttende tegninger og ritual

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44555
        • Youngstown State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Udvælgelseskriterier omfatter:

Elever i alderen 18-65 år, der ejer en smartphone, der kan downloade HRV4Training-appen.

Studerende skal være tilmeldt kandidat- eller bachelorklasser på Youngstown State Universitys campus.

Eksklusionskriterier: Studerende, der tidligere har haft erfaring med krops-sind-færdighedsgrupper eller stressreduktionsinterventioner inden for de seneste 12 måneder.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Indledende deltagere i de 10 mind body sessions

2 timers færdighedssessioner, der fokuserer på mindfulness: Emnerne for hver session er baseret på Centers for Mind Body Medicine-modellen. Begge grupper følger den samme ugentlige emneplan.

  1. Introduktion og tegninger
  2. Autogen træning og biofeedback
  3. Guidede billeder
  4. Meditation
  5. Mobilisering, transformation og fejring af følelser
  6. Genogrammer del 1
  7. Genogrammer del 2
  8. Mindful spisning og sund ernæring
  9. Spiritualitet
  10. Afsluttende tegninger og ritual
Aktiv komparator: Gruppe 2
10 uger ingen interventionsgrupper - modtager sind-kroppens interventioner efter gruppe 1 er afsluttet.

2 timers færdighedssessioner, der fokuserer på mindfulness: Emnerne for hver session er baseret på Centers for Mind Body Medicine-modellen. Begge grupper følger den samme ugentlige emneplan.

  1. Introduktion og tegninger
  2. Autogen træning og biofeedback
  3. Guidede billeder
  4. Meditation
  5. Mobilisering, transformation og fejring af følelser
  6. Genogrammer del 1
  7. Genogrammer del 2
  8. Mindful spisning og sund ernæring
  9. Spiritualitet
  10. Afsluttende tegninger og ritual

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatisk stresslidelse Checkliste - Civil (PCLC)
Tidsramme: Præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Spørgeskema
Præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Ændring i graderet kronisk smerteskala
Tidsramme: Præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Spørgeskema
Præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Ændring i patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ 9),
Tidsramme: Præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Spørgeskema
Præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Change in Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15 (FFMQ - 15)
Tidsramme: Præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Spørgeskema
Præ intervention, post intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Før intervention, efter intervention, i starten af ​​hver session, 3,6,12 måneders opfølgning
Mål for pulsændring over tid taget med en ap på en mobiltelefon.
Før intervention, efter intervention, i starten af ​​hver session, 3,6,12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 157-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Sind krop færdigheder

3
Abonner