Intervenciones Mente-Cuerpo para la Población Estudiantil
El objetivo de este estudio de diseño aleatorio cruzado es ver si las intervenciones de mente y cuerpo pueden ayudar a los estudiantes en un campus universitario a controlar su dolor crónico y/o TEPT. Los participantes asistirán a 10 sesiones grupales de habilidades de mente y cuerpo de 2 horas cada una. Estas sesiones grupales enseñan una variedad de formas (habilidades) para que las personas expresen sus sentimientos. Un médico con licencia, que está certificado para impartir clases grupales de habilidades de mente y cuerpo, dirigirá el grupo de habilidades. Los participantes serán evaluados con un cuestionario de ansiedad, una medida de dolor crónico y una medida de variabilidad del ritmo cardíaco.
Habrá dos grupos. El Grupo 1 comenzará la intervención después de las pruebas iniciales y recibirá sesiones de habilidades de seguimiento una vez al mes durante 6 meses. El primer grupo también asistirá a clases extra durante los próximos 6 meses. El segundo grupo realizará pruebas de referencia y ninguna intervención durante las primeras 10 semanas. Luego participarán en los grupos de habilidades las segundas 10 semanas. También se tomarán datos de seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informará a los estudiantes en el campus sobre el estudio a través de volantes publicados en el campus. Si se comunican con los representantes del estudio para participar, completarán un cuestionario de evaluación que determinará sus síntomas y la atención que están recibiendo actualmente. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al Grupo 1 o 2 al azar. Los grupos de habilidades de mente y cuerpo durarán 10 semanas. El grupo 1 participará en intervenciones de mente y cuerpo de inmediato, y el grupo 2 continuará con su atención habitual durante las 10 semanas. Después de la primera sesión, el Grupo 2 completará las sesiones de intervención mente cuerpo. Por lo tanto, la investigación será un diseño aleatorio cruzado en el que cada grupo servirá como su propio control y también podrá compararse con el otro grupo. A los participantes de cualquiera de los grupos se les permitirá participar en cualquier atención que estén recibiendo actualmente fuera de la intervención mente-cuerpo, lo que incluye, entre otros, asesoramiento o un grupo de apoyo o terapia. Además, después de que terminen estos grupos, el primer grupo continuará teniendo "grupos de reunión" una vez al mes durante 6 meses y el segundo grupo no. Los grupos de reunión consistirán en sesiones grupales complementarias de habilidades de mente y cuerpo que refuerzan las habilidades aprendidas en los grupos originales de habilidades de mente y cuerpo y también trabajan en la retención del conocimiento más allá del programa. Las medidas de resultado se tomarán antes y después del grupo de habilidades de mente y cuerpo, y luego a los 3, 6 y 12 meses después de que finalice el grupo de 10 semanas de habilidades de mente y cuerpo.
Los temas de cada sesión se basan en el modelo de Centers for Mind Body Medicine. Ambos grupos seguirán este mismo programa semanal de temas.
- Introducción y Dibujos
- Entrenamiento autógeno y biorretroalimentación
- Imágenes guiadas
- Meditación
- Movilizando, transformando y celebrando la emoción
- Genogramas parte 1
- Genogramas parte 2
- Alimentación consciente y nutrición saludable
- Espiritualidad
- Dibujos y Ritual de Clausura
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Youngstown State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de selección incluyen:
Estudiantes de 18 a 65 años que tengan un teléfono inteligente que pueda descargar la aplicación HRV4Training.
Los estudiantes deben estar inscritos en clases de posgrado o pregrado en el campus de la Universidad Estatal de Youngstown.
Criterios de exclusión: estudiantes que han tenido experiencia previa con grupos de habilidades de mente y cuerpo o intervenciones de reducción de estrés en los últimos 12 meses.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Participantes iniciales en las 10 sesiones cuerpo-mente
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Sesiones de habilidades de 2 horas que se centran en la atención plena: los temas de cada sesión se basan en el modelo de Centers for Mind Body Medicine. Ambos grupos seguirán este mismo programa semanal de temas.
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Comparador activo: Grupo 2
Grupos sin intervención de 10 semanas: recibe las intervenciones de mente y cuerpo después de que el grupo 1 se haya completado.
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Sesiones de habilidades de 2 horas que se centran en la atención plena: los temas de cada sesión se basan en el modelo de Centers for Mind Body Medicine. Ambos grupos seguirán este mismo programa semanal de temas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático - Civil (PCLC)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Cuestionario
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Antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la escala graduada de dolor crónico
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Cuestionario
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Antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ 9),
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Cuestionario
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Antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Cambio en el Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas - 15 (FFMQ - 15)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Cuestionario
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Antes de la intervención, después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Pre intervención, post intervención, al inicio de cada sesión, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Medida del cambio de la frecuencia cardíaca a lo largo del tiempo tomada con una aplicación en un teléfono celular.
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Pre intervención, post intervención, al inicio de cada sesión, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brennstuhl MJ, Tarquinio C, Montel S. Chronic Pain and PTSD: Evolving Views on Their Comorbidity. Perspect Psychiatr Care. 2015 Oct;51(4):295-304. doi: 10.1111/ppc.12093. Epub 2014 Nov 24.
- Libby DJ, Pilver CE, Desai R. Complementary and Alternative Medicine Use Among Individuals with Posttraumatic Stress Disorder. Psychol Trauma. 2013;5: 277-285.
- Robert-McComb JJ, Cisneros A, Tacon A, Panike R, Norman R, Qian XP, McGlone J. The Effects of Mindfulness-Based Movement on Parameters of Stress. Int J Yoga Therap. 2015;25(1):79-88. doi: 10.17761/1531-2054-25.1.79.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 157-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Habilidades cuerpo-mente
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