Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mysli a těla pro populaci studentů

27. dubna 2021 aktualizováno: Nancy Landgraff, Youngstown State University

Cílem této crossover randomizované designové studie je zjistit, zda zásahy do těla mohou pomoci studentům na univerzitě zvládnout jejich chronickou bolest a/nebo PTSD. Účastníci se zúčastní 10 skupinových lekcí zaměřených na dovednosti mysli a těla, z nichž každé trvá 2 hodiny. Tato skupinová sezení učí různé způsoby (dovednosti), jak mohou lidé vyjádřit své pocity. Skupinu dovedností povede licencovaný lékař, který je certifikován pro výuku skupinových lekcí dovedností mysli a těla. Účastníci budou hodnoceni pomocí dotazníku úzkosti, měření chronické bolesti a měření variability srdeční frekvence.

Budou dvě skupiny. Skupina 1 zahájí intervenci po základním testování a jednou za měsíc po dobu 6 měsíců bude absolvovat kontrolní lekce dovedností. První skupina bude během následujících 6 měsíců také navštěvovat bonusové kurzy. Druhá skupina bude provádět základní testování a bez intervence po dobu prvních 10 týdnů. Druhých 10 týdnů se pak zúčastní skupin dovedností. Budou také sbírány údaje za 3, 6 a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studenti na akademické půdě budou o studiu informováni prostřednictvím letáků vyvěšených na akademické půdě. Pokud kontaktují zástupce studie, aby se zúčastnili, vyplní screeningový dotazník, který určí jejich symptomy a péči, které se jim aktuálně dostává. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně zařazeni do skupiny 1 nebo 2. Skupiny dovedností mysli a těla budou trvat 10 týdnů. Skupina 1 se okamžitě zúčastní intervencí těla mysli a skupina 2 bude pokračovat ve své obvyklé péči po dobu 10 týdnů. Po prvním sezení dokončí skupina 2 intervenční sezení mysli a těla. Výzkum tedy bude crossover randomizovaný design, kde každá skupina bude sloužit jako vlastní kontrola a také může být porovnána s druhou skupinou. Účastníkům v obou skupinách bude i nadále umožněno účastnit se jakékoli péče, kterou v současnosti dostávají mimo zásahy do těla mysli, včetně, nikoli však výhradně, poradenství nebo podpůrné skupiny nebo terapie. Také poté, co tyto skupiny skončí, bude první skupina nadále mít „skupiny pro opětovné shledání“ jednou měsíčně po dobu 6 měsíců a druhá skupina nikoli. Reunion skupiny se budou skládat z doplňkových skupinových lekcí pro dovednosti mysli a těla, které posilují dovednosti získané v původních skupinách dovedností mysli a těla a také pracují na uchování znalostí nad rámec programu. Měření výsledků budou provedena před a po skupině dovedností mysli a těla a poté 3, 6 a 12 měsíců po skončení 10týdenní skupiny dovedností mysli a těla.

Témata pro každé sezení jsou založena na modelu Centers for Mind Body Medicine. Obě skupiny se budou řídit stejným týdenním tematickým plánem.

  1. Úvod a kresby
  2. Autogenní trénink a biofeedback
  3. Řízené snímky
  4. Rozjímání
  5. Mobilizace, transformace a oslava emocí
  6. Genogramy část 1
  7. Genogramy část 2
  8. Pozorné stravování a zdravá výživa
  9. Duchovno
  10. Závěrečné kresby a rituály

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44555
        • Youngstown State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení: Kritéria výběru zahrnují:

Studenti ve věku 18–65 let, kteří vlastní chytrý telefon, který si může stáhnout aplikaci HRV4Training.

Studenti musí být zapsáni do postgraduálních nebo vysokoškolských tříd v kampusu Youngstown State University.

Kritéria vyloučení: studenti, kteří měli v posledních 12 měsících předchozí zkušenosti se skupinami dovedností mysli a těla nebo intervencemi na snížení stresu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
První účastníci 10 lekcí těla mysli
Behaviorální: Dovednosti těla mysli

2hodinové lekce dovedností, které se zaměřují na všímavost: Témata pro každé sezení jsou založena na modelu Centers for Mind Body Medicine. Obě skupiny se budou řídit stejným týdenním tematickým plánem.

  1. Úvod a kresby
  2. Autogenní trénink a biofeedback
  3. Řízené snímky
  4. Rozjímání
  5. Mobilizace, transformace a oslava emocí
  6. Genogramy část 1
  7. Genogramy část 2
  8. Pozorné stravování a zdravá výživa
  9. Duchovno
  10. Závěrečné kresby a rituály
Aktivní komparátor: Skupina 2
10 týdnů bez intervenčních skupin – dostává intervence na tělo mysli po dokončení skupiny 1.
Behaviorální: Dovednosti těla mysli

2hodinové lekce dovedností, které se zaměřují na všímavost: Témata pro každé sezení jsou založena na modelu Centers for Mind Body Medicine. Obě skupiny se budou řídit stejným týdenním tematickým plánem.

  1. Úvod a kresby
  2. Autogenní trénink a biofeedback
  3. Řízené snímky
  4. Rozjímání
  5. Mobilizace, transformace a oslava emocí
  6. Genogramy část 1
  7. Genogramy část 2
  8. Pozorné stravování a zdravá výživa
  9. Duchovno
  10. Závěrečné kresby a rituály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu – civilní (PCLC)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci, sledování 3, 6, 12 měsíců
Dotazník
Před intervencí, po intervenci, sledování 3, 6, 12 měsíců
Změna stupnice odstupňované chronické bolesti
Časové okno: Před intervencí, po intervenci, sledování 3, 6, 12 měsíců
Dotazník
Před intervencí, po intervenci, sledování 3, 6, 12 měsíců
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta – 9 (PHQ 9),
Časové okno: Před intervencí, po intervenci, sledování 3, 6, 12 měsíců
Dotazník
Před intervencí, po intervenci, sledování 3, 6, 12 měsíců
Změna v pětifasetovém dotazníku všímavosti – 15 (FFMQ – 15)
Časové okno: Před intervencí, po intervenci, sledování 3, 6, 12 měsíců
Dotazník
Před intervencí, po intervenci, sledování 3, 6, 12 měsíců
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Před intervencí, po intervenci, na začátku každého sezení, sledování po 3, 6, 12 měsících
Měření změny srdeční frekvence v průběhu času pořízené pomocí aplikace na mobilním telefonu.
Před intervencí, po intervenci, na začátku každého sezení, sledování po 3, 6, 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Youngstown State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 157-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Dovednosti těla mysli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit