Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen kehon interventioita opiskelijaväestölle

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Nancy Landgraff, Youngstown State University

Tämän crossover satunnaistetun suunnittelututkimuksen tavoitteena on nähdä, voivatko mielen kehon interventiot auttaa yliopistokampuksen opiskelijoita hallitsemaan kroonista kipua ja/tai PTSD:tä. Osallistujat osallistuvat 10 mielen kehon taitojen ryhmäistuntoon, joista jokainen on 2 tuntia. Näissä ryhmäistunnoissa opetetaan erilaisia ​​tapoja (taitoja) ihmisille ilmaista tunteitaan. Taitoryhmää johtaa laillistettu lääkäri, joka on sertifioitu opettamaan mielen ja kehon taitojen ryhmätunteja. Osallistujia arvioidaan ahdistuskyselyllä, kroonisen kivun mittauksella ja sykkeen vaihtelumittauksella.

Ryhmään tulee kaksi. Ryhmä 1 aloittaa interventiot perustestauksen jälkeen ja saa seurantajaksoja kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan. Ensimmäinen ryhmä osallistuu myös bonustunneille seuraavan 6 kuukauden aikana. Toinen ryhmä tekee perustestin ilman interventiota ensimmäisten 10 viikon aikana. Sitten he osallistuvat taitoryhmiin toisen 10 viikon ajan. Myös 3, 6 ja 12 kuukauden seurantatiedot otetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kampuksella olevat opiskelijat tiedotetaan tutkimuksesta kampukselle lähetetyillä lehtisillä. Jos he ottavat yhteyttä tutkimuksen edustajiin osallistuakseen, he täyttävät seulontakyselyn, joka määrittää heidän oireensa ja saamansa hoidon. Ne, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti ryhmään 1 tai 2. Mielen kehon taitojen ryhmät kestävät 10 viikkoa. Ryhmä 1 osallistuu mielen kehon interventioihin välittömästi ja ryhmä 2 jatkaa tavanomaista hoitoaan 10 viikkoa. Ensimmäisen istunnon jälkeen ryhmä 2 suorittaa mielen kehon interventioistunnot. Tutkimus tulee siis olemaan satunnaistettu crossover-malli, jossa jokainen ryhmä toimii omana kontrollinaan ja sitä voidaan myös verrata toiseen ryhmään. Kummankin ryhmän osallistujat voivat silti osallistua kaikkiin hoitoihin, joita he saavat tällä hetkellä mielen kehon interventioiden ulkopuolella, mukaan lukien mutta ei rajoittuen neuvontaan tai tukiryhmään tai terapiaan. Lisäksi näiden ryhmien päätyttyä ensimmäisellä ryhmällä on edelleen "yhdistysryhmiä" kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan ja toisella ryhmällä ei. Reunion-ryhmät koostuvat täydentävistä mielen kehon taitojen ryhmäistunnoista, jotka vahvistavat alkuperäisissä mielen kehon taitoryhmissä opittuja taitoja ja työskentelevät myös tiedon säilyttämiseksi ohjelman ulkopuolella. Tulosmittaukset tehdään ennen ja jälkeen mielen kehon taitojen ryhmää ja sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua 10 viikon mielen kehon taitojen ryhmän päättymisestä.

Jokaisen istunnon aiheet perustuvat Centers for Mind Body Medicine -malliin. Molemmat ryhmät noudattavat samaa viikoittaista aiheohjelmaa.

  1. Johdanto ja piirustukset
  2. Autogeeninen koulutus ja biofeedback
  3. Ohjattu kuvasto
  4. Meditaatio
  5. Mobilisoi, muuttaa ja juhli tunteita
  6. Genogrammit osa 1
  7. Genogrammit osa 2
  8. Tietoinen syöminen ja terveellinen ravitsemus
  9. Hengellisyys
  10. Päätöspiirustukset ja rituaali

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44555
        • Youngstown State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Valintakriteerit sisältävät:

18–65-vuotiaat opiskelijat, joilla on älypuhelin, johon voi ladata HRV4Training-sovelluksen.

Opiskelijoiden on oltava kirjoilla jatko- tai perustutkintoa suorittaville kursseille Youngstown State Universityn kampuksella.

Poissulkemiskriteerit: opiskelijat, joilla on ollut aiempaa kokemusta mielen kehon taitoryhmistä tai stressin vähentämistoimenpiteistä viimeisen 12 kuukauden aikana.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ensimmäiset osallistujat 10 mielen kehon istuntoon
Käyttäytyminen: Mielen kehon taidot

2 tunnin taitoistunnot, jotka keskittyvät mindfulnessiin: Jokaisen istunnon aiheet perustuvat Centers for Mind Body Medicine -malliin. Molemmat ryhmät noudattavat samaa viikoittaista aiheohjelmaa.

  1. Johdanto ja piirustukset
  2. Autogeeninen koulutus ja biofeedback
  3. Ohjattu kuvasto
  4. Meditaatio
  5. Mobilisoi, muuttaa ja juhli tunteita
  6. Genogrammit osa 1
  7. Genogrammit osa 2
  8. Tietoinen syöminen ja terveellinen ravitsemus
  9. Hengellisyys
  10. Päätöspiirustukset ja rituaali
Active Comparator: Ryhmä 2
10 viikkoa ei interventioryhmät - saa mielen kehon interventioita ryhmän 1 päätyttyä.
Käyttäytyminen: Mielen kehon taidot

2 tunnin taitoistunnot, jotka keskittyvät mindfulnessiin: Jokaisen istunnon aiheet perustuvat Centers for Mind Body Medicine -malliin. Molemmat ryhmät noudattavat samaa viikoittaista aiheohjelmaa.

  1. Johdanto ja piirustukset
  2. Autogeeninen koulutus ja biofeedback
  3. Ohjattu kuvasto
  4. Meditaatio
  5. Mobilisoi, muuttaa ja juhli tunteita
  6. Genogrammit osa 1
  7. Genogrammit osa 2
  8. Tietoinen syöminen ja terveellinen ravitsemus
  9. Hengellisyys
  10. Päätöspiirustukset ja rituaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa – siviili (PCLC)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
Kyselylomake
Ennen interventiota, sen jälkeen, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
Muutos asteittaisessa kroonisen kivun asteikossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
Kyselylomake
Ennen interventiota, sen jälkeen, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
Muutos potilaan terveyskyselyssä - 9 (PHQ 9),
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
Kyselylomake
Ennen interventiota, sen jälkeen, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
Change in Five Facet Mindfulness Questionnaire – 15 (FFMQ – 15)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
Kyselylomake
Ennen interventiota, sen jälkeen, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen, jokaisen istunnon alussa, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
Sykkeen muutoksen mittaus ajan kuluessa otettuna matkapuhelimen ap:lla.
Ennen interventiota, sen jälkeen, jokaisen istunnon alussa, 3, 6, 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Youngstown State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 157-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Mielen kehon taidot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa