Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elmetesti beavatkozások a hallgatói lakosság számára

2021. április 27. frissítette: Nancy Landgraff, Youngstown State University

Ennek a keresztezett randomizált tervezési tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon az elme-testi beavatkozások segíthetnek-e a főiskolai campus hallgatóinak kezelni krónikus fájdalmaikat és/vagy PTSD-t. A résztvevők 10 lélek-testi készségekkel foglalkozó csoportfoglalkozáson vesznek részt, amelyek mindegyike 2 órás. Ezek a csoportos foglalkozások különféle módokat (készségeket) tanítanak az embereknek érzéseik kifejezésére. A készségek csoportját egy engedéllyel rendelkező orvos fogja vezetni, aki képesítéssel rendelkezik az elme-test készségek csoportos osztályainak oktatására. A résztvevőket szorongásos kérdőívvel, krónikus fájdalomméréssel és a pulzusszám variabilitás mérésével értékelik.

Két csoport lesz. Az 1. csoport az alapszintű tesztelés után kezdi meg a beavatkozást, és havonta egyszer 6 hónapon keresztül kap nyomon követési gyakorlatokat. Az első csoport bónuszórákon is részt vesz a következő 6 hónapban. A második csoport alaptesztet végez, és az első 10 hétben semmilyen beavatkozást nem végeznek. Ezután a második 10 héten a készségcsoportokban vesznek részt. Lesznek 3, 6 és 12 hónapos követési adatok is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyetem hallgatóit az egyetemen kihelyezett szórólapokon tájékoztatják a tanulmányról. Ha felveszik a kapcsolatot a vizsgálat képviselőivel, hogy részt vegyenek, egy szűrőkérdőívet töltenek ki, amely meghatározza a tüneteiket és a jelenleg kapott ellátást. Azok, amelyek megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen kerülnek az 1. vagy 2. csoportba. Az elmetesti készségek csoportjai 10 hetesek lesznek. Az 1. csoport azonnal részt vesz az elmetesti beavatkozásokban, a 2. csoport pedig a 10 hétig folytatja a szokásos ellátást. Az első foglalkozás után a 2. csoport elvégzi az elme-test beavatkozási üléseit. A kutatás tehát egy keresztezett véletlenszerű tervezés lesz, ahol minden csoport saját kontrollként fog szolgálni, és össze is hasonlítható a másik csoporttal. Bármelyik csoport résztvevői továbbra is részt vehetnek minden olyan ellátásban, amelyet az elmetesti beavatkozáson kívül kapnak, beleértve, de nem kizárólagosan a tanácsadást, a támogató csoportot vagy a terápiát. Ezen túlmenően, miután ezek a csoportok véget értek, az első csoportnak továbbra is „összejövetelei csoportjai” lesznek havonta egyszer 6 hónapig, a második csoport pedig nem. Az összejövetelcsoportok kiegészítő elmetest-készségeket segítő csoportfoglalkozásokból állnak, amelyek megerősítik az eredeti elmetest-készségcsoportokban elsajátított készségeket, és a programon túli ismeretek megőrzésén is dolgoznak. Az eredménymérések az elmetesti készségek csoportja előtt és után, majd 3, 6 és 12 hónappal a 10 hetes lélektesti készségek csoportjának vége után kerülnek megtételre.

Az egyes foglalkozások témái a Centers for Mind Body Medicine modellen alapulnak. Mindkét csoport ugyanazt a heti témabeosztást fogja követni.

  1. Bevezetés és rajzok
  2. Autogén tréning és biofeedback
  3. Irányított képalkotás
  4. Elmélkedés
  5. Az érzelmek mozgósítása, átalakítása és ünneplése
  6. Genogramok 1. rész
  7. Genogramok 2. rész
  8. Figyelmes táplálkozás és egészséges táplálkozás
  9. Lelkiség
  10. Záró rajzok és rituálé

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44555
        • Youngstown State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: A kiválasztási kritériumok a következőket tartalmazzák:

18-65 év közötti diákok, akik rendelkeznek olyan okostelefonnal, amely képes letölteni a HRV4Training alkalmazást.

A diákoknak posztgraduális vagy egyetemi kurzusokra kell jelentkezniük a Youngstown Állami Egyetem campusán.

Kizárási kritériumok: olyan hallgatók, akiknek az elmúlt 12 hónapban már volt tapasztalatuk elme-testi készségcsoportokkal vagy stresszcsökkentő beavatkozásokkal.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Kezdeti résztvevők a 10 lélektesti foglalkozáson
Viselkedési: Az elmetest képességei

2 órás készségfoglalkozások, amelyek a mindfulnessre összpontosítanak: Az egyes foglalkozások témái a Centers for Mind Body Medicine modelljén alapulnak. Mindkét csoport ugyanazt a heti témabeosztást fogja követni.

  1. Bevezetés és rajzok
  2. Autogén tréning és biofeedback
  3. Irányított képalkotás
  4. Elmélkedés
  5. Az érzelmek mozgósítása, átalakítása és ünneplése
  6. Genogramok 1. rész
  7. Genogramok 2. rész
  8. Figyelmes táplálkozás és egészséges táplálkozás
  9. Lelkiség
  10. Záró rajzok és rituálé
Aktív összehasonlító: 2. csoport
10 hetes beavatkozás nélküli csoportok – az 1. csoport befejezése után megkapja az elmetest beavatkozásait.
Viselkedési: Az elmetest képességei

2 órás készségfoglalkozások, amelyek a mindfulnessre összpontosítanak: Az egyes foglalkozások témái a Centers for Mind Body Medicine modelljén alapulnak. Mindkét csoport ugyanazt a heti témabeosztást fogja követni.

  1. Bevezetés és rajzok
  2. Autogén tréning és biofeedback
  3. Irányított képalkotás
  4. Elmélkedés
  5. Az érzelmek mozgósítása, átalakítása és ünneplése
  6. Genogramok 1. rész
  7. Genogramok 2. rész
  8. Figyelmes táplálkozás és egészséges táplálkozás
  9. Lelkiség
  10. Záró rajzok és rituálé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistájában – polgári (PCLC)
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után, 3,6,12 hónapos követés
Kérdőív
Beavatkozás előtt, beavatkozás után, 3,6,12 hónapos követés
Változás a fokozatos krónikus fájdalom skálájában
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után, 3,6,12 hónapos követés
Kérdőív
Beavatkozás előtt, beavatkozás után, 3,6,12 hónapos követés
Változás a betegek egészségi állapotában kérdőív – 9 (PHQ 9),
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után, 3,6,12 hónapos követés
Kérdőív
Beavatkozás előtt, beavatkozás után, 3,6,12 hónapos követés
Változás az öt szempontú tudatosság kérdőívében – 15 (FFMQ – 15)
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után, 3,6,12 hónapos követés
Kérdőív
Beavatkozás előtt, beavatkozás után, 3,6,12 hónapos követés
A pulzusszám változékonyságának változása
Időkeret: Intervenció előtt, beavatkozás után, minden ülés elején, 3,6,12 hónapos követés
A pulzusszám időbeli változásának mérése egy ap-val mobiltelefonon.
Intervenció előtt, beavatkozás után, minden ülés elején, 3,6,12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Youngstown State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Landgraff, PhD, Youngstown State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 157-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Az elmetest képességei

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel