IPS 分化型心肌细胞静脉移植治疗慢性心力衰竭 (IDCVTCHF)
2022年7月20日 更新者：Anlong Xu、Beijing University of Chinese Medicine
心肌细胞静脉移植治疗慢性心力衰竭
基于灵长类动物安全性评价，整合最佳细胞移植方案。
选择1例冠心病CHF患者、1例扩张性CHF患者和1例克山病CHF患者，采用自体iPS分化心肌细胞静脉移植治疗。
完成人体安全性评价，分别结合主观和客观指标。
结构和功能指标用于评价细胞移植的治疗效果。
动物实验结果证实了静脉内心肌细胞移植的安全性和有效性，阐明了其可能的作用机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- Beijing University of Chinese Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合慢性心力衰竭的诊断标准。
- 病因诊断符合相应的诊断标准。
- 年龄在30~80岁。
- 心功能分级为Ⅲ-Ⅳ级。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 不符合诊断标准者，纳入标准。
- 伴有明显低氧血症和血流动力学不稳定的严重呼吸困难患者（如COPD合并肺性脑病、上消化道出血等）。
- 患有严重原发疾病，如肝肾疾病、血液病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、进行性疾病或预后不良的疾病，如严重感染、严重水电解质紊乱、酸碱失衡等。
- 各种传染病。
- 在过去两个月内参加过其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：慢性心力衰竭治疗组
选取1例冠心病CHF、1例扩张型心脏病CHF和1例克山病CHF采用自体iPS分化心肌细胞静脉移植治疗。
|
自体iPS分化心肌细胞静脉移植修复损伤心肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估
大体时间：6个月
|
明尼苏达心力衰竭生活质量量表。
比例范围 (0-100)，较高的值表示较差的结果。
分数越高，生活质量越低。
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6个月
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疗效评价
大体时间：6个月
|
心脏彩色多普勒超声测量心脏功能。
正常情况下，左心室射血分数在50%以上。
射血分数越低，心功能越差。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月31日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
iPS分化心肌细胞的临床试验
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Copenhagen... 和其他合作者完全的
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Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian Mental Health...完全的
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University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia未知
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Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University of New South... 和其他合作者未知
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Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of Health完全的
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Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First People's Hospital of... 和其他合作者未知帕金森综合症