Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPS-erilaistuneiden sydänlihassolujen laskimosiirto kroonista sydämen vajaatoimintaa varten (IDCVTCHF)

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine

Sydänlaskimon siirto kroonisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Kädellisten turvallisuusarvioinnin perusteella integroitiin paras solunsiirtojärjestelmä. Yksi potilas, jolla oli sepelvaltimotaudin aiheuttama CHF, yksi potilas, jolla oli dilataatiosta johtuva CHF ja yksi Keshanin taudin aiheuttama CHF, valittiin ja hoidettiin autologisella iPS-erilaistetulla kardiomyosyyttisuoneensiirrolla. Ihmiskehon turvallisuusarviointi valmistui ja yhdistettiin subjektiivisiin ja objektiivisiin indekseihin. Solusiirron terapeuttisen vaikutuksen arvioinnissa käytettiin rakenteellisia ja toiminnallisia indikaattoreita. Eläinkokeiden tulokset vahvistivat suonensisäisen sydänlihassolusiirron turvallisuuden ja tehokkuuden sekä selvensivät sen mahdollista mekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Beijing University of Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Se on kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnostisen standardin mukainen.
  • Etiologinen diagnoosi on vastaavan diagnostisen standardin mukainen.
  • Ikäraja on 30-80 vuotta.
  • Sydämen toiminnan luokitus on III-aste IV.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät täyttäneet diagnostisia kriteerejä ja sisällytettiin standardiin.
  • Potilaat, joilla on vaikea hengenahdistus (kuten keuhkoahtaumatauti, johon liittyy keuhkoenkefalopatia, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto jne.), johon liittyy ilmeinen hypoksemia ja hemodynaaminen epävakaus.
  • Potilaat, joilla on vakavia primaarisia sairauksia, kuten maksa- ja munuaissairaudet, hematologiset sairaudet, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, etenevät sairaudet tai sairaudet, joiden ennuste on huono, kuten vaikea infektio, vaikea vesi- ja elektrolyyttihäiriö, happo-emäs-epätasapaino.
  • Erilaiset tartuntataudit.
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet viimeisen kahden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoryhmä
Yksi sepelvaltimotaudin aiheuttama CHF-tapaus, yksi laajentuneen sydänsairauden aiheuttama CHF-tapaus ja yksi Keshan-taudin aiheuttama CHF-tapaus valittiin ja hoidettiin autologisella iPS-erilaistetulla kardiomyosyyttien suonensisäisellä siirrolla.
Biologinen: iPS:n erilaistuneet sydänlihassolut
Vaurioituneen sydänlihaksen korjaaminen laskimosiirrolla autologisilla iPS-erilaistetuilla kardiomyosyyteillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Minnesotan sydämen vajaatoiminnan asteikko elämänlaatua varten. Asteikkoalueet (0-100), edustavatko korkeammat arvot huonompaa tulosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
6 kuukautta
Hoitovaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen toiminnan mittaus sydämen väridoppler-ultraäänellä. Normaaleissa olosuhteissa vasemman kammion ejektiofraktio on yli 50 %. Mitä pienempi ejektiofraktio, sitä huonompi sydämen toiminta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing University of Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Dongzhimen Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BUCM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset iPS:n erilaistuneet sydänlihassolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa