Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep żył IPS zróżnicowanych kardiomiocytów w przewlekłej niewydolności serca (IDCVTCHF)

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine

Przeszczep żyły komórkowej mięśnia sercowego w przypadku przewlekłej niewydolności serca

Na podstawie oceny bezpieczeństwa naczelnych zintegrowano najlepszy schemat przeszczepiania komórek. Wybrano jednego pacjenta z CHF spowodowanego chorobą niedokrwienną serca, jednego pacjenta z CHF spowodowanego rozstrzeniem i jednego pacjenta z CHF spowodowanego chorobą Keshan i leczono autologicznym dożylnym przeszczepem kardiomiocytów zróżnicowanych iPS. Ocenę bezpieczeństwa ludzkiego ciała zakończono i połączono odpowiednio z subiektywnymi i obiektywnymi wskaźnikami. Do oceny efektu terapeutycznego przeszczepu komórek wykorzystano wskaźniki strukturalne i funkcjonalne. Wyniki doświadczeń na zwierzętach potwierdziły bezpieczeństwo i skuteczność dożylnego przeszczepu komórek mięśnia sercowego oraz wyjaśniły jego możliwy mechanizm.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Beijing University of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odpowiada standardowi diagnostycznemu przewlekłej niewydolności serca.
  • Rozpoznanie etiologiczne jest zgodne z odpowiednim standardem diagnostycznym.
  • Wiek to 30 ~ 80 lat.
  • Klasyfikacja funkcji serca to III- stopień IV.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie spełniali kryteriów diagnostycznych i zostali włączeni do normy.
  • Pacjenci z ciężką dusznością (taką jak POChP z encefalopatią płucną, krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego itp.), której towarzyszy wyraźna hipoksemia i niestabilność hemodynamiczna.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami pierwotnymi, takimi jak choroby wątroby i nerek, choroby hematologiczne, choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe, choroby postępujące lub choroby o złym rokowaniu, takie jak ciężka infekcja, ciężkie zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
  • Różne choroby zakaźne.
  • Uczestnicy innych badań klinicznych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia przewlekłej niewydolności serca
Wybrano jeden przypadek CHF spowodowany chorobą niedokrwienną serca, jeden przypadek CHF spowodowany chorobą rozstrzeniową serca i jeden przypadek CHF spowodowany chorobą Keshana i leczono autologicznym dożylnym przeszczepem kardiomiocytów zróżnicowanych iPS.
Biologiczny: Kardiomiocyty zróżnicowane iPS
Naprawa uszkodzonego mięśnia sercowego przez przeszczep żyły autologicznymi kardiomiocytami zróżnicowanymi iPS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Minnesota Skala Niewydolności Serca dla Jakości Życia. Zakresy skali (0-100), czy wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Im wyższy wynik, tym niższa jakość życia.
6 miesięcy
Ocena efektu leczniczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar czynności serca za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej serca. W normalnych warunkach frakcja wyrzutowa lewej komory wynosi ponad 50%. Im niższa frakcja wyrzutowa, tym gorsza czynność serca.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Współpracownicy

Dongzhimen Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na Kardiomiocyty zróżnicowane iPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj