Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IPS-differentierade kardiomyocyter Ventransplantation för kronisk hjärtsvikt (IDCVTCHF)

20 juli 2022 uppdaterad av: Anlong Xu, Beijing University of Chinese Medicine

Myokardcellsvenstransplantation för kronisk hjärtsvikt

Baserat på säkerhetsutvärderingen av primater integrerades det bästa celltransplantationsschemat. En patient med CHF orsakad av kranskärlssjukdom, en patient med CHF orsakad av dilatation och en patient med CHF orsakad av Keshans sjukdom valdes ut och behandlades med autolog iPS differentierad kardiomyocyt intravenös transplantation. Säkerhetsutvärderingen av människokroppen slutfördes och kombinerades med subjektiva respektive objektiva index. Strukturella och funktionella indikatorer användes för att utvärdera den terapeutiska effekten av celltransplantation. Resultaten av djurförsök bekräftade säkerheten och effektiviteten av intravenös myokardcellstransplantation och klargjorde dess möjliga mekanism.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Beijing University of Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det överensstämmer med den diagnostiska standarden för kronisk hjärtsvikt.
  • Den etiologiska diagnosen överensstämmer med motsvarande diagnostiska standard.
  • Åldern är 30-80 år.
  • Hjärtfunktionsklassificeringen är III-grad IV.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • De som inte uppfyllde diagnoskriterierna och ingick i standarden.
  • Patienter med svår dyspné (såsom KOL med lungencefalopati, övre gastrointestinala blödningar etc.) åtföljd av uppenbar hypoxemi och hemodynamisk instabilitet.
  • Patienter med svåra primära sjukdomar, såsom lever- och njursjukdomar, hematologiska sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, maligna tumörer, progressiva sjukdomar eller sjukdomar med dålig prognos, såsom svår infektion, svåra vatten- och elektrolytrubbningar, syra-basobalans.
  • Olika infektionssjukdomar.
  • Deltagare i andra kliniska prövningar under de senaste två månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp för kronisk hjärtsvikt
Ett fall av CHF orsakat av kranskärlssjukdom, ett fall av CHF orsakat av dilaterad hjärtsjukdom och ett fall av CHF orsakat av Keshans sjukdom valdes ut och behandlades med autolog iPS differentierad kardiomyocyt intravenös transplantation.
Biologisk: iPS differentierade kardiomyocyter
Reparation av skadat myokard genom ventransplantation med autologa iPS differentierade kardiomyocyter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 6 månader
Minnesota Heart Failure Scale för livskvalitet. Skalområden (0-100), men högre värden representerar ett sämre resultat. Ju högre poäng desto lägre livskvalitet.
6 månader
Utvärdering av kurativ effekt
Tidsram: 6 månader
Hjärtfunktionsmätning med hjärtfärgdoppler-ultraljud. Under normala förhållanden är vänsterkammarnas ejektionsfraktion mer än 50 %. Ju lägre ejektionsfraktion, desto sämre hjärtfunktion.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing University of Chinese Medicine

Samarbetspartners

Dongzhimen Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BUCM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

Kliniska prövningar på iPS differentierade kardiomyocyter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera