WD-1603 在健康志愿者中的 PK 研究

纳入标准：

1. 在签署知情同意书 (ICF) 时年龄在 18 至 55 岁之间的健康成年男性或女性受试者。
2. 筛选时的最低体重为 50.0 千克（110.0 磅），体重指数 (BMI) 在 18.0 和 30.0 千克/平方米之间（含）。
3. 至少 3 个月不吸烟并且尿液可替宁测试呈阴性。
4. 由研究者或指定人员确定的具有临床无意义筛查和第 -1 天入院结果（病史、12 导联心电图 (ECG)、身体检查、生命体征和实验室检查）的医学健康受试者。
5. 与男性性伴侣有生育潜力的女性受试者必须使用并愿意继续使用医学上可接受的避孕方法（真正的禁欲、激素避孕药 [联合口服药丸、贴片或阴道环]、宫内节育器或双重屏障方法 [含杀精子剂的避孕套） ，隔膜或带有杀精子剂的宫颈帽]）从筛选（或激素避孕药筛选前至少 3 个月）到最后一次研究药物给药后至少 28 天。
6. 无生育能力的女性受试者必须是绝经后（绝经后定义为无其他原因至少闭经 1 年且促卵泡激素 [FSH] 水平≥26 IU/L）或手术绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术）。
7. 具有育龄女性性伴侣的男性受试者必须使用并愿意继续使用医学上可接受的避孕措施（真正的禁欲、输精管结扎术或受试者的男用避孕套加上女性伴侣的额外避孕方法）从筛选到最后一次检查后的 28 天研究药物的给药。
8. 在执行任何与研究相关的程序之前，受试者能够理解英语并签署知情同意书。

排除标准：

1. 对左旋多巴或卡比多巴有严重过敏反应或过敏史。
2. 患有或有窄角型青光眼、癌症、糖尿病或任何有临床意义的心血管、呼吸、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、血液学、皮肤病学、神经学、精神病学或其他重大疾病病史的受试者。
3. 由研究者或指定人员确定的具有临床意义的药物和/或食物过敏史，或以前的哮喘状态。
4. 受试者不愿意在第 1 天入院前 48 小时内戒酒，直到最后一次抽血完成直至抽血的最后一天。
5. 在研究药物首次给药前 7 天内使用过处方药或非处方药，包括草药和膳食补充剂。
6. 在首次给药前 30 天内使用研究药物进行治疗，或受试者接受治疗的化合物的半衰期超过 5 个，以较长者为准。
7. 首次给药前 30 天内捐献或丢失超过 500 mL 全血。 受试者不得在研究期间和随访访问后至少 56 天内献血或献血。
8. 静脉通路困难或不适合或不愿接受导管插入。
9. 在给药前的过去 2 年内自我报告物质或酒精依赖（不包括尼古丁和咖啡因），和/或曾经参加或计划参加物质或酒精康复计划以治疗其物质或酒精依赖。
10. 典型的每周饮酒量为 14 种酒精饮料。 一份标准酒精饮料相当于 43 毫升（1.5 盎司）烈酒或 142 毫升（5 盎司）葡萄酒或 341 毫升（12 盎司）啤酒。
11. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和乙型肝炎和丙型肝炎感染的任何血清学测试均呈阳性结果。
12. 当前怀孕（妊娠试验呈阳性）或哺乳期或计划在最后一次研究药物给药后 30 天内怀孕的女性受试者。
13. 筛选和第 -1 天入院时尿液药物呈阳性。 鉴于四氢大麻酚 (THC) 及其代谢物的半衰期较长，筛选时 THC 呈阳性结果的受试者可由研究者酌情纳入。
14. 阳性呼气酒精测试。 筛选时结果呈阳性的受试者可根据研究者的判断重新安排。
15. 研究者或指定人员认为会使研究复杂化或损害受试者健康的任何情况。