颅后窝开颅手术儿童的超声引导下枕大神经阻滞
颅后窝开颅手术儿童的超声引导下枕大神经阻滞:随机对照研究
颅后窝内的手术与术后急性疼痛的发生率和严重程度最高相关,这种疼痛可能会持续到术后即刻之后。
在儿童中使用头皮局部神经阻滞可提供具有稳定血流动力学的镇痛,同时减少对其他麻醉剂(如吸入麻醉剂和阿片类药物)的需求。 反过来,这可能会导致更少的副作用、更高的患者和家庭满意度以及更好的结果。
使用超声引导枕大神经阻滞 (GONB) 治疗儿科后颅窝手术的围手术期疼痛以前没有报道。
研究概览
详细说明
颅后窝内的手术与术后急性疼痛的发生率和严重程度最高相关,这种疼痛可能会持续到术后即刻之后。
尽管在所有类型的颅内手术后对疼痛有了更大的认识,但临床医生仍然不愿意给接受颅内手术的患者服用阿片类药物,因为阿片类药物的副作用可能会掩盖神经失代偿的迹象。
此外,阿片类药物会抑制每分钟通气量,导致高碳酸血症和颅内压升高。 这些问题可能与后颅窝手术更相关。 然而,未经治疗的疼痛也可能是有害的。 疼痛患者可能表现出烦躁、不合作,并经历长期疼痛相关的后遗症。
因此,在儿童中使用头皮局部神经阻滞可以提供具有稳定血流动力学的镇痛,同时减少对吸入麻醉剂和阿片类药物等其他麻醉剂的需求:这反过来可以减少副作用,提高患者和家庭的满意度,并改善结果。
使用超声引导枕大神经阻滞 (GONB) 治疗儿科后颅窝手术的围手术期疼痛以前没有报道。
作者假设超声引导枕大神经阻滞 (GONB) 用于后颅窝围手术期疼痛管理是可行的,并且优于围手术期疼痛管理的常规方法。
机构研究伦理委员会批准后,将招募 40 名年龄(2-10 岁)、ASA 身体状况 I 或 II、格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 15 的儿童,计划进行后颅窝肿瘤开颅手术,并获得书面知情同意书来自患者监护人。
麻醉管理:
患者不会接受任何术前用药。 到达手术室后,在使用七氟烷滴定 (2-8%) 进行吸入麻醉诱导之前,将使用标准监测器(drţger infinity vista XL)监测无创血压 NBP 和氧饱和度 SPO2。 患者入睡后,将插入 20 或 22 G 套管。 麻醉将由芬太尼(2μg/kg)和阿曲库铵0.5mg/kg完成。 如果存在 IV 插管,将通过异丙酚 (1-2 mg/kg)、芬太尼 (2µg/kg) 和阿曲库铵 0.5mg/kg 诱导麻醉 气管插管后,将使用含 1% 异氟醚的氧气和空气 (FIO2 0.6 ), 以 0.5 mg/kg/h 的速率输注阿曲库铵。 控制通气将被调整以保持适度的过度通气(呼气末 CO2 30-35 mmHg)。 将使用鼻咽探针测量核心温度,并将 Foley 导管插入膀胱。 将插入 22G 桡动脉插管以进行有创血压监测和采血,并在完全无菌条件下在超声引导下插入中央静脉导管 (CVP),并使用宽口径外周插管进行液体管理。
枕大神经阻滞:
患者取俯卧位,颈部轻度屈曲并消毒皮肤后; GON 将使用 (M-Turbo TM) 超声系统和 6-13 MHz 高分辨率线性超声换能器(Sonosite,美国)定位在短轴平面上。
超声探头将放置在经典阻滞部位上方的横向平面中,在上项线的水平,探头中心位于枕外隆凸外侧约 2-3 厘米处。 GON 将在短轴平面中识别,然后在实时扫描下,使用平面内 (IP) 技术在超声引导下从外侧到内侧推进 22 G 套管,以准确定位套管尖端在神经的中心。 此后,将注射2毫升0.5%的布比卡因以阻断神经。 然后将在另一侧重复此技术。
将持续监测生命体征(心率、动脉血压和 SpO2),并在术中每 30 分钟以及术后 2、4、6、8、12、16 和 24 小时记录一次。 心动过缓(心率低于 60 次/分钟)将用阿托品(0.02mg/kg IV)治疗。 如果 HR 和收缩压增加 > 基线的 20% 至最大 5 µg/kg,将给予芬太尼 0.5 µg /kg 作为急救镇痛剂。两组在手术结束时硬脑膜闭合开始时将给予 15 mg/kg 的 IV 扑热息痛。
术后评估和镇痛方案:
将在术后 2、4、6、8、12、16 和 24 小时评估客观疼痛量表 (OPS)。 第一次请求抢救术后镇痛的时间将是:“GONB 发作与第一次请求术后镇痛和/或 OPS 评分 ˃2-3 之间的时间间隔”。 当患者首次抱怨疼痛时(OPS 评分 ˃2-3),将给予静脉注射扑热息痛 15mg/kg,并且每 6 小时重复一次。 持续性或突发性疼痛将通过剂量为 0.05mg/kg 的增量静脉内吗啡进行管理,以将静息 OPS 维持在 < 2-3。 将记录累积的 24 小时止痛剂消耗量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA 身体状况 I 或 II,
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 15,
- 计划为后颅窝肿瘤进行开颅手术的儿童
排除标准:
- 患者监护人拒绝
- 疑似或证实对局麻药过敏的患者
- 紧急手术,
- GCS < 15 岁的儿童
- 超出块覆盖范围的开颅手术切口将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:枕大神经阻滞组(GONB组)
该组中的患者将在双侧枕大神经区域的超声引导下皮下注射 2 毫升布比卡因 0.5%(最多 2 毫克/千克)。
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超声引导枕大神经阻滞在双侧枕大神经区域超声引导下皮下注射 0.5% 布比卡因 2 ml(最大剂量为 2 mg/kg)。
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安慰剂比较:对照组(C组):
该组患者将接受术中标准护理(术中静脉注射芬太尼和扑热息痛)
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该组患者将接受术中标准护理(术中静脉注射芬太尼和扑热息痛)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 12 小时的客观疼痛量表 (OPS)。
大体时间:术后12小时
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评分有五项(收缩压、哭闹、运动、激动和抱怨疼痛),每项最少为零,最多为2。 总分 = 所有参数所有分数的总和
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术后12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次请求术后抢救镇痛药的时间
大体时间:24小时内
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GONB 发作与首次要求术后镇痛和/或 OPS 评分之间的时间间隔为 ˃2-3"。
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24小时内
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长达 24 小时的客观疼痛量表 (OPS)。
大体时间:术后2、4、6、8、12、16、24小时
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评分有五项(收缩压、哭闹、运动、激动和抱怨疼痛),每项最少为零,最多为2。 总分 = 所有参数所有分数的总和
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术后2、4、6、8、12、16、24小时
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围手术期血流动力学参数
大体时间:术中每 30 分钟以及术后 2、4、6、8、12、16 和 24 小时
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心率
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术中每 30 分钟以及术后 2、4、6、8、12、16 和 24 小时
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副作用
大体时间:24小时内
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GONB 组出现头皮血肿的患者人数
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24小时内
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副作用
大体时间:24小时内
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发生术后恶心和呕吐的患者人数
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24小时内
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围手术期血流动力学参数
大体时间:术中每 30 分钟以及术后 2、4、6、8、12、16 和 24 小时
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收缩压和舒张压动脉血压。
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术中每 30 分钟以及术后 2、4、6、8、12、16 和 24 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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