Platelet Function Analyzer-100检测与经皮肾活检后出血事件的相关性
研究概览
详细说明
肾活检常用于调查疑似肾实质疾病的病因。 尽管肾活检可提供重要的诊断信息并指导治疗决策,但必须权衡活检的益处和潜在危害。 出血是肾活检最可怕的风险之一。
由于引入了实时超声引导和使用自动弹簧加载活检装置,该技术有了显着发展。 因此,手术的总体安全性和并发症发生率得到了显着改善。 活检后出血(血肿和血尿)是肾活检的主要并发症。 然而,大多数肾周血肿是轻微的,没有临床意义,严重的并发症也很少见。
为了将出血风险降至最低,我们使用以下活检前参数作为指导:凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、血小板计数、年龄、性别、肾小球滤过率和血压。 活检前停用抗凝剂和抗凝剂 7 -10 天。 进行常春藤出血时间(BT)。
虽然特定的柳叶刀用于在患者前臂上提供相对标准化的切口,但 Ivy 出血时间技术取决于患者和操作者。 皮肤厚度不仅随年龄而变化,而且还随许多其他因素而变化,例如营养状况。 出于这些原因,开发了血小板功能分析仪 PFA-100。 该测试使用柠檬酸盐全血评估体外初级止血。 该装置通过测量堵塞插入塑料中的胶原蛋白/肾上腺素 (Coll-EPI) 或胶原蛋白/ADP (Coll-ADP) 涂层孔所需的时间(闭合时间,CT)来模拟高剪切流下的体内止血栓形成膜。 PFA-100 比 BT 对原发性止血异常更敏感。
本研究的目的是证明异常的 PFA-100 是否可以预测经皮肾活检后的出血事件。
本队列包括 250 名所有成年患者,他们于 2017 年 1 月至 2018 年 12 月在意大利巴里大学急诊和器官移植系接受了自体肾脏经皮肾活检。 移植肾活检被排除在该研究之外。 三位经验丰富的肾病学家进行了所有活检。
参与包括临床数据收集、手术前后的连续血液和尿液取样。 手术前对所有患者进行了肾脏超声检查。
为所有患者收集了以下数据:
变量预活检:
- 基线人口统计数据(年龄、性别);
- 肾活检的指征[尿液异常(即蛋白尿和血尿),和/或复发性大量血尿和/或肾病综合征和/或肾病综合征和/或肾功能改变和/或急性肾功能衰竭];
- 基线收缩压和舒张压;
- 对哪个肾脏进行了活检;
- 基线血清肌酐、氮质血症和肾小球滤过率;
- 基线血红蛋白和血小板计数;
- 基线凝血参数(凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、出血时间);
- 基线尿蛋白排泄;
- 体重指数。
活检期间的变量:
- DDAVP 的管理;
- 通过次数;
- 肾活检样本的数量;
- 肾活检时患者的体位 [俯卧位或仰卧前外侧位 (SALP)];
活检后变量:
- 血红蛋白;
- 活检后出血并发症(肉眼血尿、血肿);
- 如果有必要输血或侵入性手术(血管造影术和动脉栓塞术或手术)。
在所有患者的手术前通过超声评估肾脏状况。 使用超声评估肾脏的纵向和横向大小、皮质髓质分化形状、位置和相关结构,并使用彩色血流多普勒信号评估肾脏的血流。
所有活检均由肾病学家在肾脏超声检查专家的协助下使用实时超声固定引导进行。 使用 16 号自动弹簧式枪进行活组织检查。 病理学家迅速在光镜下检查了活检标本,以确认有足够的肾组织可用于进一步的病理学评估。 1-脱氨基-8-D-精氨酸加压素 (DDAVP) 给予所有没有禁忌症的患者。
手术后,请患者仰卧在床上休息 24 小时观察时间。 同时,进行临床评估(肉眼血尿、腰痛、低血压)以确定出血并发症。 在经皮肾活检 24 小时后对所有患者进行超声评估以排除并发症的存在,因为血肿和动静脉瘘活检后出血并发症被归类为轻微或主要。 轻微出血并发症包括肉眼血尿和/或被膜下肾周血肿(直径<5cm),无需进一步干预即可自行消退。 主要并发症被定义为需要干预才能解决的并发症,包括输血或侵入性手术(血管造影术、手术),以及导致急性肾梗阻或衰竭、败血症或死亡的并发症。 活检后血肿的大小(表面积)被定义为二维超声图像上最长和最短直径的乘积。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Vincenzo Di Leo, Dr
- 电话号码:+ 39 3332989599
- 邮箱:vincenzodileo88@yahoo.it
学习地点
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-
-
Bari、意大利、70124
- 招聘中
- AOUConsorziale Policlinico Di Bari
-
接触:
- Loreto Gesualdo, Prof
- 电话号码:+390805594040
- 邮箱:trialnefrobari@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有接受标准经皮肾活检的患者均在我们单位进行
排除标准:
- 标准经皮肾活检的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾活检后出血
大体时间:24小时
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超声评估时出现肉眼血尿和/或肾周被膜下血肿。
需要输血或进行侵入性手术(血管造影术、手术)。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾活检后的血红蛋白
大体时间:24小时
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肾活检后的贫血
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24小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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