WOLF - 急性缺血性中风患者神经血栓切除术的可行性研究 (WOLF)

纳入标准：

1. 年龄≥18 岁（无上限）的男性或女性受试者。
2. 基线神经成像时 NIHSS > 6。
3. 拟在合格神经影像学检查后 60 分钟内开始血管内治疗，并在合格神经影像学检查后 90 分钟内进行血管再通。
4. 可在腹股沟穿刺后 24 小时内出现中风症状。
5. 通过神经成像 (CT/CTA/mCTA/MRI/MRA) 确认的前后循环大血管闭塞。
6. 神经血管成像（CTA/mCTA 和/或 MRA）必须包括主动脉弓、颈部血管和颅内循环。
7. 当腹股沟穿刺可以在 6 小时后和 24 小时前获得时，患者需要进行高级神经血管成像（多相 CTA、CT 灌注或灌注弥散成像）。
8. 对于6小时后和24小时前的患者，闭塞位于前循环的近端颅内动脉（颈动脉，MCA的M1段或近端M2分支）。

9. 存在小核心和大风险区域的影像学和临床证据，在之前的试验（DAWN 和 DEFUSE 3）中定义为：

   我。 NIHSS ≥10 和 0-21 ml 核心梗塞（≥80 岁）或 0-31 ml 核心梗塞（<80 岁），或 NIHSS ≥20 和 31 到 <51ml 核心梗塞和 <80 岁（DAWN 试验标准）。

   或二。 缺血核心体积 < 70 ml，错配比 >/= 1.8，错配体积* >/= 15 ml（DEFUSE 3 试验标准）。

10. 卒中前残疾仅限于 mRS ≤ 2 的患者。
11. 根据当地伦理委员会的要求，由受试者或法定/授权代表提供参与的书面知情同意书。

排除标准：

1. 已知女性对象已怀孕。
2. 神经影像学上没有大血管闭塞。
3. 存在现有或先前存在的大血管梗塞。
4. 动脉过度迂曲或阻止 WOLF 装置到达血栓的通路的血管造影证据。
5. 已知出血素质、凝血因子缺乏或口服抗凝治疗且 INR >2.5。
6. 患者已知对造影剂过敏。
7. 医疗原因无法执行该程序（即 患者正在经历活动性、不受控制的出血等）
8. 已知受试者目前正在参加另一项可能干扰该试验终点分析的研究性试验。
9. CT 或 MRI 证明 ASPECT < 5 或 > 1/3 MCA 血管区域受损。
10. 显着的质量效应和中线偏移。
11. 任何颅内出血的影像学证据。
12. 对于后循环大血管闭塞完全性显着脑干梗死的证据。
13. 6小时后进行后循环。
14. 已知患者患有严重的精神疾病、药物滥用或其他无法遵循试验随访说明的原因。
15. 受试者患有已知的重大伴随疾病，预期寿命小于 6 个月。
16. 对象已知对镍过敏。
17. 受试者有严重颅内动脉粥样硬化病 (ICAD) 的已知病史。
18. 受试者不太可能也不愿意遵守站点标准医疗随访长达 90 天。