WOLF - Feasibility Neurothrombectomy Study in Acute Ischemic Stroke Patients (WOLF)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner alder ≥18 år (ingen øvre grense).
2. NIHSS > 6 på tidspunktet for baseline nevroavbildning.
3. Endovaskulær behandling beregnet på å bli initiert innen 60 minutter etter kvalifisert nevroimaging og tiltenkt karrekanalisering innen 90 minutter etter kvalifisert nevroimaging.
4. Slagsymptom debuterer innen 24 timer etter at lyskepunktur kan oppnås.
5. Fremre og bakre sirkulasjon stor karokklusjon som bekreftet gjennom nevroavbildning (CT/CTA/mCTA/MRI/MRA).
6. Nevrovaskulær avbildning (CTA/mCTA og eller MRA) må inkludere aortabuen, cervikale kar og intrakraniell sirkulasjon.
7. Avansert nevrovaskulær avbildning er nødvendig for pasienter når lyskepunktur kan oppnås etter 6 timer og før 24 timer (multifase CTA, CT perfusjon eller perfusjonsdiffusjonsavbildning).
8. Okklusjonen er lokalisert i en proksimal intrakraniell arterie (carotisarterie, M1-segment av MCA eller proksimale M2-avdelinger) av den fremre sirkulasjonen for pasienter etter 6 timer og før 24 timer.

9. Det er bildediagnostikk og klinisk bevis på små kjerneområder og store områder i fare, definert i de tidligere forsøkene (DAWN & DEFUSE 3) som enten:

   Jeg. NIHSS ≥10 og enten 0-21 ml kjerneinfarkt (≥80 år) eller 0-31 ml kjerneinfarkt (<80 år gammel), eller NIHSS≥20 og 31 til <51 ml kjerneinfarkt og <80 år gammel (DAWN-studie kriterier).

   ELLER ii. Iskemisk kjernevolum er < 70 ml, mismatch ratio er >/= 1,8 og mismatch volum* er >/= 15 ml (DEFUSE 3 prøvekriterier).

10. Invaliditet før slag begrenset til pasienter med mRS ≤ 2.
11. Skriftlig informert samtykke til deltakelse gitt av fag eller juridisk/autorisert representant i henhold til krav til lokal etikkkomité.

Ekskluderingskriterier:

1. Det er kjent at kvinnelige personer er gravide.
2. Fravær av okklusjon av store kar på nevroavbildning.
3. Tilstedeværelse av eksisterende eller eksisterende storkarinfarkt.
4. Angiografiske tegn på overdreven arteriell kronglete eller tilgang som hindrer WOLF-enheten fra å nå tromben.
5. Kjent hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR >2,5.
6. Pasienten har en kjent overfølsomhet overfor kontrastmidler.
7. Medisinske årsaker prosedyren ikke kan utføres (dvs. pasienten opplever aktiv, ukontrollert blødning osv.)
8. Det er kjent at forsøkspersonen for øyeblikket er registrert i en annen undersøkelsesstudie som kan forstyrre endepunktanalysen av denne studien.
9. ASPECT < 5 eller > 1/3 MCA vaskulært territorium kompromittert som påvist ved CT eller MR.
10. Betydelig masseeffekt og midtlinjeforskyvning.
11. Eventuelle tegn på intrakraniell blødning på bildediagnostikk.
12. For bakre sirkulasjon stor karokklusjon bevis på fullført signifikant hjernestammeinfarkt.
13. Bakre sirkulasjon etter 6 timer.
14. Pasienter er kjent for å ha alvorlige psykiatriske lidelser, rusmisbruk eller andre grunner til at de ikke er i stand til å følge oppfølgingsinstruksjonene.
15. Pasienten har en kjent betydelig samtidig sykdom med forventet levealder på <6 måneder.
16. Personen har en kjent allergi mot nikkel.
17. Personen har en kjent historie med alvorlig intrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD).
18. Det er usannsynlig at forsøkspersonen vil være i stand til og villig til å overholde stedets standard medisinsk oppfølging i opptil 90 dager.