WOLF - Feasibility Neurothrombectomy Study in Acute Ischemic Stroke Patients (WOLF)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner alder ≥18 år (ingen øvre grænse).
2. NIHSS > 6 på tidspunktet for baseline neuro-billeddannelse.
3. Endovaskulær behandling beregnet til at blive påbegyndt inden for 60 minutter efter kvalificerende neuroimaging og tilsigtet karrekanalisering inden for 90 minutter efter kvalificerende neuroimaging.
4. Symptom på slagtilfælde debuterer inden for 24 timer efter, at lyskepunktur kan opnås.
5. Anterior og posterior cirkulation stor karokklusion som bekræftet gennem neuro-billeddannelse (CT/CTA/mCTA/MRI/MRA).
6. Neurovaskulær billeddannelse (CTA/mCTA og eller MRA) skal omfatte aortabuen, cervikale kar og intrakraniel cirkulation.
7. Avanceret neurovaskulær billeddannelse er påkrævet for patienter, når lyskepunktur kan opnås efter 6 timer og før 24 timer (multifase CTA, CT Perfusion eller perfusionsdiffusionsbilleddannelse).
8. Okklusionen er lokaliseret i en proksimal intrakraniel arterie (carotisarterie, M1-segment af MCA eller proksimale M2-delinger) af den forreste cirkulation for patienter efter 6 timer og før 24 timer.

9. Der er billeddiagnostik og klinisk evidens for små kerne- og store områder i fare, defineret i de tidligere forsøg (DAWN & DEFUSE 3) som enten:

   jeg. NIHSS ≥10 og enten 0-21 ml kerneinfarkt (≥80 år gammel) eller 0-31 ml kerneinfarkt (<80 år gammel) eller NIHSS ≥20 og 31 til <51 ml kerneinfarkt og <80 år gammel (DAWN-forsøg kriterier).

   ELLER ii. Iskæmisk kernevolumen er < 70 ml, mismatch ratio er >/= 1,8 og mismatch volumen* er >/= 15 ml (DEFUSE 3 forsøgskriterier).

10. Invaliditet før slagtilfælde begrænset til patienter med mRS ≤ 2.
11. Skriftligt informeret samtykke til deltagelse givet af emne eller juridisk/autoriseret repræsentant i henhold til kravene i den lokale etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelig forsøgsperson er kendt for at være gravid.
2. Fravær af okklusion af store kar på neuro-billeddannelse.
3. Tilstedeværelse af eksisterende eller allerede eksisterende storkarinfarkt.
4. Angiografiske tegn på overdreven arteriel snoethed eller adgang, der forhindrer WOLF-enheden i at nå tromben.
5. Kendt hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel eller oral antikoagulantbehandling med INR >2,5.
6. Patienten har en kendt overfølsomhed over for kontrastmidler.
7. Medicinske årsager, at proceduren ikke kan udføres (dvs. patienten oplever aktiv, ukontrolleret blødning osv.)
8. Det vides, at forsøgspersonen i øjeblikket er indskrevet i et andet forsøg, der kan interferere med endpoint-analysen af ​​dette forsøg.
9. ASPECT < 5 eller > 1/3 MCA vaskulært territorium kompromitteret som påvist ved CT eller MRI.
10. Betydelig masseeffekt og midtlinjeforskydning.
11. Ethvert tegn på intrakraniel blødning ved billeddannelse.
12. For posterior cirkulation okklusion af store kar tegn på afsluttet signifikant hjernestammeinfarkt.
13. Posterior cirkulation efter 6 timer.
14. Patienter er kendt for at have alvorlige psykiatriske lidelser, stofmisbrug eller anden grund til at være ude af stand til at følge opfølgningsinstruktionerne i forsøget.
15. Forsøgspersonen har en kendt betydelig samtidig sygdom med en forventet levetid på <6 måneder.
16. Personen har en kendt allergi over for nikkel.
17. Personen har en kendt historie med svær intrakraniel aterosklerotisk sygdom (ICAD).
18. Det er usandsynligt, at forsøgspersonen er i stand til og villig til at overholde stedets standard medicinske opfølgning i op til 90 dage.