高水平足球运动员高强度渐进跑动测试前的红外线低强度激光治疗
2019年7月16日 更新者：Ernesto Cesar Pinto Leal Junior、University of Nove de Julho
高水平足球运动员高强度渐进跑步测试前的红外线低强度激光疗法（光生物调节疗法）：对功能、肌肉损伤、炎症和氧化应激标志物的影响
光生物调节疗法 (PBMT) 最近已被用于缓解运动后肌肉疲劳和增强肌肉恢复，显示出积极的效果。 研究人员的研究小组之前的一项研究证明了红外波长 (810 nm) 的最佳剂量和最佳输出功率 (100 mW)。 然而，迄今为止，优化的 PBMT 对高水平足球运动员的表现和运动后恢复的影响尚未得到评估。
本研究项目旨在评估在渐进式跑步测试之前应用 PBMT（使用低强度激光疗法）对高水平足球运动员的功能、肌肉损伤、炎症和氧化应激标志物的影响。
研究概览
详细说明
为实现提议的目标，它将进行一项随机、交叉、三盲、安慰剂对照试验，由高水平的足球运动员作为志愿者。
22 名志愿者将被随机分配到两个干预组：在渐进式跑步测试（运动肺量测定法测试）之前进行主动或安慰剂 PBMT。
用于生化分析的血液样本将在渐进式跑步测试前后获得，并在测试期间获得另一个结果（功能）。
数据将由盲人评估员收集。 统计分析将遵循意向治疗原则，功能分析数据将使用配对和双尾 t 学生测试进行分析。 将使用双向方差分析分析生化分析数据，然后进行 Bonferroni 事后检验。
研究人员将分析：功能方面（摄氧率 -VO2max（绝对和相对）、有氧和无氧阈值以及耗尽时间）、肌肉损伤（肌酸激酶 -CK 和乳酸脱氢酶 -LDH）、炎症标志物（IL- 1β、IL-6 和 TNF-α）和氧化应激标记物（硫代巴比妥酸 -TBARS、过氧化氢酶 - CAT、超氧化物歧化酶 - SOD 和羰基化蛋白）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 高水平足球运动员；
- 年龄在 18 至 35 岁之间；
- 男性;
- 至少 80% 参与团队练习课程；
- 通过签署的知情同意书同意参与。
排除标准：
- 过去2个月内有臀部或膝盖肌肉骨骼损伤史；
- 使用药物制剂或营养补充剂；
- 吸烟者和酗酒者；
- 试验期间发生肌肉骨骼损伤；
- 在试验期间与团队其他成员相关的练习例程的任何变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：活性PBMT
应用总剂量为 850 焦耳的 PBMT（光生物调节疗法）。
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PBMT 将使用先前研究确定的每个二极管 10J 的剂量和先前确定的每个二极管 100 mW 的功率输出来执行。
PBMT 将在膝伸肌的九个不同部位、膝屈肌的六个不同部位和足底屈肌的两个不同部位进行。
由于集群将由 5 个二极管和 17 个不同的部位照射，因此每个下肢总共照射 85 个点，总计 850 焦耳的能量。
主动 PBMT 将在渐进式跑步测试之前执行。
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安慰剂比较：安慰剂 PBMT
应用无任何剂量（0 焦耳）的安慰剂 PBMT（光生物调节疗法）。
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安慰剂 PBMT 将使用每个二极管 0 J 的剂量进行。
安慰剂 PBMT 将在膝伸肌的九个不同部位、膝屈肌的六个不同部位和足底屈肌的两个不同部位进行。
由于集群将由 5 个二极管和 17 个不同的部位照射，因此每个下肢总共照射 85 个点，总能量为 0 J。
为了确保致盲，无论编程模式如何（主动或安慰剂 PBMT），设备都会发出相同的声音。
安慰剂 PBMT 将在渐进式跑步测试之前进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摄氧率 (VO2max)。
大体时间：在运动肺量测定法测试（1 分钟）后立即进行。观察：在渐进式跑步测试中将测量摄氧率（相对和绝对）。
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吸氧率将通过运动肺量计测试来测量。
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在运动肺量测定法测试（1 分钟）后立即进行。观察：在渐进式跑步测试中将测量摄氧率（相对和绝对）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧阈值。
大体时间：在运动肺量测定法测试（1 分钟）后立即进行。观察：有氧阈值将在渐进式跑步期间测量。有氧和无氧阈值将在渐进式跑步测试期间测量。
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有氧阈值将通过运动肺量计测试来测量。
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在运动肺量测定法测试（1 分钟）后立即进行。观察：有氧阈值将在渐进式跑步期间测量。有氧和无氧阈值将在渐进式跑步测试期间测量。
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无氧阈值。
大体时间：运动肺功能测试（渐进式跑步测试）后（1 分钟）。观察：有氧阈值将在渐进式跑步测试中测量。
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无氧阈值将通过运动肺量计测试来测量。
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运动肺功能测试（渐进式跑步测试）后（1 分钟）。观察：有氧阈值将在渐进式跑步测试中测量。
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肌酸激酶 - CK 的活性。
大体时间：将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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肌肉损伤将通过血液样本来测量。
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将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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乳酸脱氢酶 - LDH 的活性。
大体时间：将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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肌肉损伤将通过血液样本来测量。
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将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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白细胞介素 1 β - IL-1b 的水平。
大体时间：将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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炎症将通过血液样本来测量。
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将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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白细胞介素 6 - IL-6 的水平。
大体时间：将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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炎症将通过血液样本来测量。
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将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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肿瘤坏死因子 α - TNF-a 的水平。
大体时间：将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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炎症将通过血液样本来测量。
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将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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硫代巴比妥酸的水平 - TBARS
大体时间：将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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氧化应激将通过血液样本进行测量。
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将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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羰基化蛋白质的水平。
大体时间：将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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氧化应激将通过血液样本进行测量。
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将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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过氧化氢酶的活性 - CAT。
大体时间：将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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氧化应激将通过血液样本进行测量。
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将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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超氧化物歧化酶 - SOD 的活性。
大体时间：将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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氧化应激将通过血液样本进行测量。
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将在运动肺活量测定法测试（渐进式跑步测试）后 5 分钟采集血样。
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直到筋疲力尽的时间。
大体时间：运动肺功能测试（渐进式跑步测试）后（1 分钟）。观察：在渐进式跑步测试中将测量到力竭的时间。
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直到耗尽的时间将通过运动肺量计系统的软件来测量。
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运动肺功能测试（渐进式跑步测试）后（1 分钟）。观察：在渐进式跑步测试中将测量到力竭的时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ernesto Cesar Leal Junior, PhD、University of Nove de Julho
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月16日
初级完成 (实际的)
2019年2月16日
研究完成 (实际的)
2019年2月16日
研究注册日期
首次提交
2019年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月16日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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活性PBMT的临床试验
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完全的
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance Medical未知