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Thérapie laser infrarouge de bas niveau avant un test de course progressif intense de joueurs de football de haut niveau

16 juillet 2019 mis à jour par: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Thérapie laser infrarouge à bas niveau (thérapie par photobiomodulation) avant un test de course progressive intense de joueurs de football de haut niveau : effets sur les marqueurs de stress fonctionnels, musculaires, inflammatoires et oxydatifs

La thérapie de photobiomodulation (PBMT) a récemment été utilisée pour soulager la fatigue musculaire post-exercice et améliorer la récupération musculaire, démontrant des résultats positifs. Une étude précédente du groupe de recherche de l'investigateur a démontré la dose optimale et la puissance de sortie optimale (100 mW) pour une longueur d'onde infrarouge (810 nm). Cependant, les effets du PBMT optimisé sur la performance et la récupération post-exercice chez les footballeurs de haut niveau n'ont pas été évalués à ce jour.

Le présent projet de recherche vise à évaluer les effets de la PBMT (utilisant la thérapie au laser de bas niveau) appliquée avant un test de course progressive sur les marqueurs de stress fonctionnels, musculaires, inflammatoires et oxydatifs chez les footballeurs de haut niveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour atteindre l'objectif proposé, il réalisera un essai randomisé, croisé, en triple aveugle, contrôlé par placebo, avec des joueurs de football de haut niveau comme volontaires.

Vingt-deux volontaires seront répartis au hasard dans deux groupes d'intervention : PBMT actif ou placebo avant un test de course progressive (test d'ergospirométrie).

Les échantillons de sang pour l'analyse biochimique seront obtenus avant et après un test de fonctionnement progressif, et un autre résultat (fonctionnel) sera obtenu au cours du test.

Les données seront recueillies par un évaluateur aveugle. L'analyse statistique suivra les principes de l'intention de traiter et les données sur l'analyse fonctionnelle seront analysées à l'aide du test t-student apparié et bilatéral. Les données sur l'analyse biochimique seront analysées à l'aide d'une ANOVA à deux voies, suivie d'un test post hoc de Bonferroni.

Les enquêteurs analyseront : les aspects fonctionnels (taux de consommation d'oxygène -VO2max (absolue et relative), seuil aérobie et anaérobie et temps jusqu'à l'épuisement), les atteintes musculaires (créatine-kinase -CK et lactate déshydrogénase -LDH), les marqueurs inflammatoires (IL- 1β, IL-6 et TNF-α) et des marqueurs du stress oxydatif (acide thiobarbiturique -TBARS, catalase - CAT, superoxyde dismutase - SOD et protéines carbonylées).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Footballeurs de haut niveau;
  • Âge compris entre 18 et 35 ans ;
  • Sexe masculin;
  • Participation d'au moins 80 % aux séances d'entraînement en équipe ;
  • Accord de participation par le biais d'une déclaration signée de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de blessure musculo-squelettique aux hanches ou aux genoux au cours des 2 mois précédents ;
  • Utilisation d'agents pharmacologiques ou de suppléments nutritionnels ;
  • Fumeurs et alcooliques ;
  • Présence de lésions musculo-squelettiques au cours de l'essai ;
  • Tout changement dans la routine d'entraînement par rapport au reste de l'équipe pendant l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PBMT actif
Application de PBMT (Photobiomodulation Therapy) avec une dose totale de 850 Joules.
Dispositif: PBMT actif
Le PBMT sera réalisé en utilisant la dose de 10J par diode, préalablement déterminée par une étude précédente et une puissance de sortie de 100 mW par diode, également préalablement déterminée. Le PBMT sera effectué sur neuf sites différents des muscles extenseurs du genou, six sites différents des muscles fléchisseurs du genou et deux sites différents des muscles fléchisseurs plantaires. Comme le cluster sera de 5 diodes et que 17 sites différents seront irradiés, un total de 85 points seront irradiés dans chaque membre inférieur, soit un total de 850 J d'énergie. Le PBMT actif sera effectué avant un test de fonctionnement progressif.
Comparateur placebo: PBMT placebo
Application du placebo PBMT (Photobiomodulation Therapy) sans aucune dose (0 Joule).
Dispositif: PBMT placebo
Le PBMT placebo sera réalisé en utilisant la dose de 0 J par diode. Le placebo PBMT sera effectué sur neuf sites différents des muscles extenseurs du genou, six sites différents des muscles fléchisseurs du genou et deux sites différents des muscles fléchisseurs plantaires. Comme le cluster sera de 5 diodes et que 17 sites différents seront irradiés, un total de 85 points seront irradiés dans chaque membre inférieur, soit un total de 0 J d'énergie. Pour assurer l'aveuglement, l'appareil émettait le même son quel que soit le mode programmé (PBMT actif ou placebo). Le PBMT placebo sera effectué avant un test de course progressive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de consommation d'oxygène (VO2max).
Délai: Immédiatement après (1 minute) le test d'ergospirométrie. Constat : les taux de consommation d'oxygène (relatif et absolu) seront mesurés lors de l'épreuve de roulage progressif.
Les taux de consommation d'oxygène seront mesurés par un test d'ergospirométrie.
Immédiatement après (1 minute) le test d'ergospirométrie. Constat : les taux de consommation d'oxygène (relatif et absolu) seront mesurés lors de l'épreuve de roulage progressif.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil aérobie.
Délai: Immédiatement après (1 minute) le test d'ergospirométrie. Observation : le seuil aérobie sera mesuré lors de la course progressive. Le seuil aérobie et anaérobie sera mesuré lors de l'épreuve de course progressive.
Le seuil aérobie sera mesuré par un test d'ergospirométrie.
Immédiatement après (1 minute) le test d'ergospirométrie. Observation : le seuil aérobie sera mesuré lors de la course progressive. Le seuil aérobie et anaérobie sera mesuré lors de l'épreuve de course progressive.
Seuil anaérobie.
Délai: Immédiatement après (1 minute) le test d'ergospirométrie (test de course progressive). Observation : le seuil aérobie sera mesuré lors de l'épreuve de course progressive.
Le seuil anaérobie sera mesuré par un test d'ergospirométrie.
Immédiatement après (1 minute) le test d'ergospirométrie (test de course progressive). Observation : le seuil aérobie sera mesuré lors de l'épreuve de course progressive.
Activité de la créatine kinase - CK.
Délai: Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Les dommages musculaires seront mesurés par des échantillons de sang.
Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Activité de la lactate déshydrogénase - LDH.
Délai: Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Les dommages musculaires seront mesurés par des échantillons de sang.
Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Niveaux d'interleukine 1 bêta - IL-1b.
Délai: Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
L'inflammation sera mesurée par des échantillons de sang.
Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Niveaux d'interleukine 6 - IL-6.
Délai: Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
L'inflammation sera mesurée par des échantillons de sang.
Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Niveaux de facteur de nécrose tumorale alpha - TNF-a.
Délai: Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
L'inflammation sera mesurée par des échantillons de sang.
Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Niveaux d'acide thiobarbiturique - TBARS
Délai: Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Le stress oxydatif sera mesuré par des prélèvements sanguins.
Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Niveaux de protéines carbonylées.
Délai: Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Le stress oxydatif sera mesuré par des prélèvements sanguins.
Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Activité de la catalase - CAT.
Délai: Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Le stress oxydatif sera mesuré par des prélèvements sanguins.
Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Activité de la superoxydedismutase - SOD.
Délai: Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Le stress oxydatif sera mesuré par des prélèvements sanguins.
Les échantillons de sang seront prélevés 5 minutes après le test d'ergospirométrie (test de course progressive).
Temps jusqu'à épuisement.
Délai: Immédiatement après (1 minute) le test d'ergospirométrie (test de course progressive). Observation : le temps jusqu'à l'épuisement sera mesuré lors de l'épreuve de course progressive.
Le temps jusqu'à l'épuisement sera mesuré par le logiciel du système d'ergospirométrie.
Immédiatement après (1 minute) le test d'ergospirométrie (test de course progressive). Observation : le temps jusqu'à l'épuisement sera mesuré lors de l'épreuve de course progressive.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 397774/2011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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