Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infraröd lågnivålaserterapi före intensivt progressivt löptest av fotbollsspelare på hög nivå

16 juli 2019 uppdaterad av: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Infraröd lågnivålaserterapi (fotobiomodulationsterapi) före intensivt progressivt löptest av fotbollsspelare på hög nivå: Effekter på funktionella, muskelskador, inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer

Fotobiomodulationsterapi (PBMT) har nyligen använts för att lindra muskeltrötthet efter träning och förbättra muskelåterhämtningen, vilket visar positiva resultat. En tidigare studie av utredarens forskargrupp visade den optimala dosen och den optimala uteffekten (100 mW) för en infraröd våglängd (810 nm). Emellertid har effekterna av optimerad PBMT på prestanda och återhämtning efter träning hos fotbollsspelare på hög nivå hittills inte utvärderats.

Det aktuella forskningsprojektet syftar till att utvärdera effekterna av PBMT (med laserterapi på låg nivå) som tillämpas före ett progressivt löptest på funktionella, muskelskador, inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer hos fotbollsspelare på hög nivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå det föreslagna målet kommer det att utföra en randomiserad, crossover trippelblind, placebokontrollerad studie, med fotbollsspelare på hög nivå som frivilliga.

Tjugotvå frivilliga kommer att fördelas slumpmässigt till två interventionsgrupper: aktiv eller placebo PBMT före ett progressivt löptest (ergospirometritest).

Blodproverna för biokemisk analys kommer att erhållas före och efter ett progressivt löptest, och ett annat resultat (funktionellt) kommer att erhållas under testet.

Uppgifterna kommer att samlas in av en blind bedömare. Den statistiska analysen kommer att följa intention-to-treat-principerna och data om funktionell analys kommer att analyseras med hjälp av det parade och tvåsidiga t-studenttestet. Data om biokemisk analys kommer att analyseras med tvåvägs ANOVA, följt av Bonferroni post hoc-test.

Utredarna kommer att analysera: funktionella aspekter (hastigheter av syreupptag -VO2max (absolut och relativ), aerob och anaerob tröskel och tid till utmattning), muskelskador (kreatinkinas -CK och laktatdehydrogenas -LDH), inflammatoriska markörer (IL- 1β, IL-6 och TNF-α) och oxidativ stressmarkörer (tiobarbitursyra -TBARS, katalas - CAT, superoxidedismutas - SOD och karbonylerade proteiner).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fotbollsspelare på hög nivå;
  • Ålder mellan 18 och 35 år;
  • Manligt kön;
  • Minst 80 % deltagande i teamträningspass;
  • Överenskommelse om att delta genom undertecknat meddelande om informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Historik av muskel- och skelettskador på höfter eller knän under de senaste 2 månaderna;
  • Användning av farmakologiska medel eller näringstillskott;
  • Rökare och alkoholister;
  • Förekomst av muskel- och skelettskada under rättegången;
  • Eventuell förändring av träningsrutinen i förhållande till resten av laget under försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv PBMT
Applicering av PBMT (Photobiomodulation Therapy) med en total dos på 850 Joule.
Enhet: Aktiv PBMT
PBMT kommer att utföras med dosen 10J per diod, som tidigare bestämts av en tidigare studie och en effekt på 100 mW per diod, som också tidigare bestämts. PBMT kommer att utföras på nio olika platser i knästräckmusklerna, sex olika platser i knäböjmusklerna och två olika platser i plantarflexmusklerna. Eftersom klustret kommer att vara 5 dioder och 17 olika platser kommer att bestrålas, kommer totalt 85 punkter att bestrålas i varje nedre extremitet, totalt 850 J energi. Den aktiva PBMT kommer att utföras före ett progressivt löptest.
Placebo-jämförare: Placebo PBMT
Applicering av placebo PBMT (Photobiomodulation Therapy) utan någon dos (0 Joule).
Enhet: Placebo PBMT
Placebo-PBMT kommer att utföras med dosen 0 J per diod. Placebo PBMT kommer att utföras på nio olika ställen i knästräckmusklerna, sex olika ställen i knäböjmusklerna och två olika ställen i plantarflexmusklerna. Eftersom klustret kommer att vara 5 dioder och 17 olika platser kommer att bestrålas, kommer totalt 85 punkter att bestrålas i varje nedre extremitet, totalt 0 J energi. För att säkerställa bländning avgav enheten samma ljud oavsett programmerat läge (aktivt eller placebo PBMT). Placebo PBMT kommer att utföras före ett progressivt löptest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreupptagningshastigheter (VO2max).
Tidsram: Omedelbart efter (1 minut) av ergospirometritest. Observation: syreupptagningshastigheten (relativ och absolut) kommer att mätas under det progressiva löptestet.
Syreupptagningshastigheten kommer att mätas genom ett ergospirometritest.
Omedelbart efter (1 minut) av ergospirometritest. Observation: syreupptagningshastigheten (relativ och absolut) kommer att mätas under det progressiva löptestet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob tröskel.
Tidsram: Omedelbart efter (1 minut) av ergospirometritest. Observation: den aeroba tröskeln kommer att mätas under den progressiva löpningen. Den aeroba och anaeroba tröskeln kommer att mätas under det progressiva löptestet.
Den aeroba tröskeln kommer att mätas med ett ergospirometritest.
Omedelbart efter (1 minut) av ergospirometritest. Observation: den aeroba tröskeln kommer att mätas under den progressiva löpningen. Den aeroba och anaeroba tröskeln kommer att mätas under det progressiva löptestet.
Anaerob tröskel.
Tidsram: Omedelbart efter (1 minut) av ergospirometritest (progressivt löptest). Observation: den aeroba tröskeln kommer att mätas under det progressiva löptestet.
Den anaeroba tröskeln kommer att mätas med ett ergospirometritest.
Omedelbart efter (1 minut) av ergospirometritest (progressivt löptest). Observation: den aeroba tröskeln kommer att mätas under det progressiva löptestet.
Aktivitet av kreatinkinas - CK.
Tidsram: Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Muskelskador kommer att mätas med blodprover.
Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Aktivitet av laktatdehydrogenas - LDH.
Tidsram: Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Muskelskador kommer att mätas med blodprover.
Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Nivåer av interleukin 1 beta - IL-1b.
Tidsram: Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Inflammation kommer att mätas med blodprover.
Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Nivåer av interleukin 6 - IL-6.
Tidsram: Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Inflammation kommer att mätas med blodprover.
Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Nivåer av tumörnekrosfaktor alfa - TNF-a.
Tidsram: Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Inflammation kommer att mätas med blodprover.
Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Nivåer av tiobarbitursyra - TBARS
Tidsram: Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Oxidativ stress kommer att mätas med blodprover.
Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Nivåer av karbonylerade proteiner.
Tidsram: Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Oxidativ stress kommer att mätas med blodprover.
Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Katalasaktivitet - CAT.
Tidsram: Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Oxidativ stress kommer att mätas med blodprover.
Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Aktivitet av superoxidedismutas - SOD.
Tidsram: Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Oxidativ stress kommer att mätas med blodprover.
Blodproven kommer att tas 5 minuter efter ergospirometritestet (progressivt löptest).
Tid till utmattning.
Tidsram: Omedelbart efter (1 minut) av ergospirometritest (progressivt löptest). Observation: tiden fram till utmattning kommer att mätas under det progressiva löptestet.
Tiden fram till utmattning kommer att mätas av mjukvaran för ergospirometrisystemet.
Omedelbart efter (1 minut) av ergospirometritest (progressivt löptest). Observation: tiden fram till utmattning kommer att mätas under det progressiva löptestet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 397774/2011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskel; Trötthet, hjärta

Kliniska prövningar på Aktiv PBMT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera