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高レベルのサッカー選手の激しいプログレッシブランニングテストの前の赤外線低レベルレーザー治療

2019年7月16日 更新者：Ernesto Cesar Pinto Leal Junior、University of Nove de Julho

高レベルのサッカー選手の激しいプログレッシブランニングテストの前の赤外線低レベルレーザー療法（Photobiomodulation Therapy）：機能的、筋肉損傷、炎症性および酸化ストレスマーカーへの影響

フォトバイオモジュレーション療法 (PBMT) は最近、運動後の筋肉疲労を軽減し、筋肉の回復を促進するために使用され、肯定的な結果を示しています。 研究者の研究グループによる以前の研究では、赤外線波長 (810 nm) に対する最適線量と最適出力 (100 mW) が示されました。 ただし、高レベルのサッカー選手のパフォーマンスと運動後の回復に対する最適化された PBMT の効果は、これまで評価されていません。

現在の研究プロジェクトは、高レベルのサッカー選手の機能的、筋肉損傷、炎症性および酸化ストレスマーカーに対する漸進的なランニングテストの前に適用される PBMT (低レベルレーザー治療を使用) の効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された目的を達成するために、高レベルのサッカー選手をボランティアとして、無作為化クロスオーバー三重盲検プラセボ対照試験を実施します。

22 人のボランティアがランダムに 2 つの介入グループに割り当てられます: プログレッシブ ランニング テスト (エルゴスパイロメトリー テスト) の前にアクティブまたはプラセボ PBMT。

プログレッシブランニングテストの前後に生化学分析用の血液サンプルが取得され、テスト中に別の結果（機能）が取得されます。

データは盲目の評価者によって収集されます。 統計分析は、治療意図の原則に従い、機能分析に関するデータは、対応のある両側の t-スチューデント検定を使用して分析されます。 生化学分析に関するデータは、二元配置 ANOVA を使用して分析され、続いてボンフェローニ事後検定が行われます。

研究者は以下を分析します: 機能的側面 (酸素摂取率 -VO2max (絶対的および相対的)、有酸素性および無酸素性閾値、疲労までの時間)、筋肉損傷 (クレアチンキナーゼ -CK および乳酸脱水素酵素 -LDH)、炎症マーカー (IL- 1β、IL-6 および TNF-α) および酸化ストレス マーカー (チオバルビツール酸 -TBARS、カタラーゼ - CAT、スーパーオキシドジスムターゼ - SOD およびカルボニル化タンパク質)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • ハイレベルなサッカー選手;
  • 18 歳から 35 歳までの年齢。
  • 男性の性別;
  • チーム練習セッションへの最低 80% の参加。
  • -インフォームドコンセントの署名された声明による参加への同意。

除外基準:

  • -過去2か月間の腰または膝の筋骨格損傷の病歴;
  • 薬剤または栄養補助食品の使用;
  • 喫煙者とアルコール依存症;
  • -試験中の筋骨格損傷の発生;
  • トライアル中のチームの他のメンバーとの関係での練習ルーチンの変更。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティブ PBMT
総線量 850 ジュールの PBMT (Photobiomodulation Therapy) の適用。
デバイス：アクティブ PBMT
PBMT は、ダイオードあたり 10J の線量を使用して実行されます。これは以前の研究によって以前に決定され、ダイオードあたり 100 mW の電力出力も以前に決定されました。 PBMT は、膝伸筋の 9 つの異なる部位、膝屈筋の 6 つの異なる部位、および底屈筋の 2 つの異なる部位で実行されます。 クラスターは 5 つのダイオードになり、17 の異なるサイトが照射されるため、各下肢で合計 85 ポイントが照射され、合計 850 J のエネルギーが照射されます。 アクティブ PBMT は、プログレッシブ ランニング テストの前に実行されます。
プラセボコンパレーター：プラセボ PBMT
プラセボ PBMT (Photobiomodulation Therapy) を投与せずに適用 (0 ジュール)。
デバイス：プラセボ PBMT
プラセボ PBMT は、ダイオードあたり 0 J の線量を使用して実行されます。 プラセボ PBMT は、膝伸筋の 9 つの異なる部位、膝屈筋の 6 つの異なる部位、および底屈筋の 2 つの異なる部位で実施されます。 クラスターは 5 つのダイオードになり、17 の異なるサイトが照射されるため、各下肢で合計 85 ポイントが照射され、合計 0 J のエネルギーが照射されます。 目をくらませるために、プログラムされたモード (アクティブまたはプラセボ PBMT) に関係なく、デバイスは同じ音を発しました。 プログレッシブ ランニング テストの前に、プラセボ PBMT を実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素摂取率 (VO2max)。
時間枠：エルゴスパイロメトリー検査直後（1分）。観察: 酸素摂取率 (相対および絶対) は、プログレッシブ ランニング テスト中に測定されます。
酸素摂取速度は、エルゴスピロメトリー試験によって測定されます。
エルゴスパイロメトリー検査直後（1分）。観察: 酸素摂取率 (相対および絶対) は、プログレッシブ ランニング テスト中に測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素閾値。
時間枠：エルゴスパイロメトリー検査直後（1分）。観察: プログレッシブ ラン中に有酸素性閾値が測定されます プログレッシブ ランニング テスト中に有酸素性および無酸素性閾値が測定されます。
有酸素性閾値は、エルゴスパイロメトリー テストによって測定されます。
エルゴスパイロメトリー検査直後（1分）。観察: プログレッシブ ラン中に有酸素性閾値が測定されます プログレッシブ ランニング テスト中に有酸素性および無酸素性閾値が測定されます。
無酸素性閾値。
時間枠：エルゴスパイロメトリーテスト（プログレッシブランニングテスト）直後（1分）。観察: 有酸素運動の閾値は、プログレッシブ ランニング テスト中に測定されます。
無酸素性閾値は、エルゴスピロメトリー試験によって測定されます。
エルゴスパイロメトリーテスト（プログレッシブランニングテスト）直後（1分）。観察: 有酸素運動の閾値は、プログレッシブ ランニング テスト中に測定されます。
クレアチンキナーゼ - CKの活性。
時間枠：血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
筋肉の損傷は、血液サンプルによって測定されます。
血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
乳酸脱水素酵素 - LDH の活性。
時間枠：血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
筋肉の損傷は、血液サンプルによって測定されます。
血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
インターロイキン 1 ベータ - IL-1b のレベル。
時間枠：血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
炎症は、血液サンプルによって測定されます。
血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
インターロイキン 6 - IL-6 のレベル。
時間枠：血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
炎症は、血液サンプルによって測定されます。
血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
腫瘍壊死因子α - TNF-αのレベル。
時間枠：血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
炎症は、血液サンプルによって測定されます。
血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
チオバルビツール酸のレベル - TBARS
時間枠：血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
酸化ストレスは、血液サンプルによって測定されます。
血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
カルボニル化タンパク質のレベル。
時間枠：血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
酸化ストレスは、血液サンプルによって測定されます。
血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
カタラーゼの活性 - CAT.
時間枠：血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
酸化ストレスは、血液サンプルによって測定されます。
血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
スーパーオキシドジスムターゼ - SODの活性。
時間枠：血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
酸化ストレスは、血液サンプルによって測定されます。
血液サンプルは、エルゴスパイロメトリー検査 (プログレッシブ ランニング テスト) の 5 分後に収集されます。
枯渇するまでの時間。
時間枠：エルゴスパイロメトリーテスト（プログレッシブランニングテスト）直後（1分）。観察：プログレッシブランニングテスト中に疲労するまでの時間が測定されます。
疲労までの時間はエルゴスパイロメトリー システムのソフトウェアによって測定されます。
エルゴスパイロメトリーテスト（プログレッシブランニングテスト）直後（1分）。観察：プログレッシブランニングテスト中に疲労するまでの時間が測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nove de Julho

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Ernesto Cesar Leal Junior, PhD、University of Nove de Julho

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月16日

一次修了 (実際)

2019年2月16日

研究の完了 (実際)

2019年2月16日

試験登録日

最初に提出

2019年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月16日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 397774/2011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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