Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infrarood lasertherapie op laag niveau vóór intensieve progressieve hardlooptest van voetbalspelers op hoog niveau

16 juli 2019 bijgewerkt door: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Infrarood lasertherapie op laag niveau (fotobiomodulatietherapie) vóór intensieve progressieve hardlooptest van voetballers op hoog niveau: effecten op functionele, spierbeschadiging, inflammatoire en oxidatieve stressmarkers

Fotobiomodulatietherapie (PBMT) is onlangs gebruikt om spiervermoeidheid na inspanning te verlichten en spierherstel te verbeteren, met positieve resultaten. Een eerdere studie door de onderzoeksgroep van de onderzoeker toonde de optimale dosis en het optimale uitgangsvermogen (100 mW) aan voor een infrarode golflengte (810 nm). De effecten van geoptimaliseerde PBMT op de prestaties en het herstel na het sporten bij voetballers op hoog niveau zijn tot op heden echter niet geëvalueerd.

Het huidige onderzoeksproject heeft tot doel de effecten te evalueren van PBMT (met behulp van low-level lasertherapie) toegepast voorafgaand aan een progressieve hardlooptest op functionele, spierbeschadiging, inflammatoire en oxidatieve stressmarkers bij voetballers op hoog niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het voorgestelde doel te bereiken, zal het een gerandomiseerde, cross-over, driedubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitvoeren met voetballers van hoog niveau als vrijwilligers.

Tweeëntwintig vrijwilligers zullen willekeurig worden toegewezen aan twee interventiegroepen: actieve of placebo PBMT voorafgaand aan een progressieve hardlooptest (ergospirometrietest).

De bloedmonsters voor biochemische analyse worden verkregen voor en na een progressieve hardlooptest, en tijdens de test wordt een ander (functioneel) resultaat verkregen.

De gegevens worden verzameld door een blinde beoordelaar. De statistische analyse volgt de intention-to-treat-principes en gegevens over functionele analyse worden geanalyseerd met behulp van de gepaarde en tweezijdige t-student-test. Gegevens over biochemische analyse zullen worden geanalyseerd met behulp van tweeweg-ANOVA, gevolgd door Bonferroni post hoc-test.

De onderzoekers zullen analyseren: functionele aspecten (snelheden van zuurstofopname -VO2max (absoluut en relatief), aerobe en anaerobe drempel en tijd tot uitputting), spierbeschadiging (creatinekinase -CK en lactaatdehydrogenase -LDH), ontstekingsmarkers (IL- 1β, IL-6 en TNF-α) en markers voor oxidatieve stress (thiobarbituurzuur -TBARS, catalase - CAT, superoxidedismutase - SOD en gecarbonyleerde eiwitten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voetballers op hoog niveau;
  • Leeftijd tussen 18 en 35 jaar;
  • Mannelijk geslacht;
  • Minimaal 80% deelname aan teamtrainingen;
  • Overeenkomst tot deelname door ondertekende verklaring van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van musculoskeletaal letsel aan heupen of knieën in de afgelopen 2 maanden;
  • Gebruik van farmacologische middelen of voedingssupplementen;
  • Rokers en alcoholisten;
  • Optreden van musculoskeletaal letsel tijdens de proef;
  • Elke wijziging in de oefenroutine met betrekking tot de rest van het team tijdens de proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve PBMT
Toepassing van PBMT (Photobiomodulation Therapy) met een totale dosis van 850 Joules.
Apparaat: Actieve PBMT
De PBMT zal worden uitgevoerd met een dosis van 10 J per diode, eerder bepaald door een eerdere studie en een uitgangsvermogen van 100 mW per diode, ook eerder bepaald. PBMT wordt uitgevoerd op negen verschillende plaatsen van de knie-extensorspieren, zes verschillende plaatsen van de knieflexoren en twee verschillende plaatsen van de plantairflexiespieren. Aangezien het cluster uit 5 diodes zal bestaan ​​en 17 verschillende locaties zullen worden bestraald, zullen er in totaal 85 punten in elke onderste ledemaat worden bestraald, een totaal van 850 J aan energie. De actieve PBMT wordt uitgevoerd vóór een progressieve hardlooptest.
Placebo-vergelijker: Placebo PBMT
Toepassing van placebo PBMT (Photobiomodulation Therapy) zonder enige dosis (0 Joule).
Apparaat: Placebo PBMT
De placebo PBMT wordt uitgevoerd met een dosis van 0 J per diode. Placebo-PBMT wordt uitgevoerd op negen verschillende plaatsen van de knie-extensorspieren, zes verschillende plaatsen van de knieflexoren en twee verschillende plaatsen van de plantairflexiespieren. Aangezien het cluster uit 5 diodes zal bestaan ​​en 17 verschillende locaties zullen worden bestraald, zullen er in totaal 85 punten worden bestraald in elke onderste ledemaat, een totaal van 0 J energie. Om verblinding te garanderen, gaf het apparaat hetzelfde geluid ongeacht de geprogrammeerde modus (actieve of placebo PBMT). De placebo-PBMT wordt uitgevoerd vóór een progressieve hardlooptest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheden van zuurstofopname (VO2max).
Tijdsspanne: Onmiddellijk na (1 minuut) ergospirometrietest. Observatie: de snelheden van zuurstofopname (relatief en absoluut) worden gemeten tijdens de progressieve hardlooptest.
De snelheid van zuurstofopname zal worden gemeten door een ergospirometrietest.
Onmiddellijk na (1 minuut) ergospirometrietest. Observatie: de snelheden van zuurstofopname (relatief en absoluut) worden gemeten tijdens de progressieve hardlooptest.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe drempel.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na (1 minuut) ergospirometrietest. Observatie: de aerobe drempel wordt gemeten tijdens de progressieve hardlooptest De aerobe en anaerobe drempel wordt gemeten tijdens de progressieve hardlooptest.
De aerobe drempel wordt gemeten door middel van een ergospirometrische test.
Onmiddellijk na (1 minuut) ergospirometrietest. Observatie: de aerobe drempel wordt gemeten tijdens de progressieve hardlooptest De aerobe en anaerobe drempel wordt gemeten tijdens de progressieve hardlooptest.
Anaerobe drempel.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na (1 minuut) ergospirometrietest (progressieve hardlooptest). Observatie: de aërobe drempel wordt gemeten tijdens de progressieve hardlooptest.
De anaerobe drempel zal worden gemeten door middel van een ergospirometrische test.
Onmiddellijk na (1 minuut) ergospirometrietest (progressieve hardlooptest). Observatie: de aërobe drempel wordt gemeten tijdens de progressieve hardlooptest.
Activiteit van creatinekinase - CK.
Tijdsspanne: De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Spierbeschadiging wordt gemeten door middel van bloedmonsters.
De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Activiteit van lactaatdehydrogenase - LDH.
Tijdsspanne: De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Spierbeschadiging wordt gemeten door middel van bloedmonsters.
De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Niveaus van interleukine 1 bèta - IL-1b.
Tijdsspanne: De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Ontsteking zal worden gemeten door bloedmonsters.
De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Niveaus van interleukine 6 - IL-6.
Tijdsspanne: De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Ontsteking zal worden gemeten door bloedmonsters.
De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Niveaus van tumornecrosefactor alfa - TNF-a.
Tijdsspanne: De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Ontsteking zal worden gemeten door bloedmonsters.
De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Niveaus van thiobarbituurzuur - TBARS
Tijdsspanne: De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Oxidatieve stress wordt gemeten door middel van bloedmonsters.
De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Niveaus van gecarbonyleerde eiwitten.
Tijdsspanne: De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Oxidatieve stress wordt gemeten door middel van bloedmonsters.
De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Activiteit van katalase - CAT.
Tijdsspanne: De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Oxidatieve stress wordt gemeten door middel van bloedmonsters.
De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Activiteit van superoxidedismutase - SOD.
Tijdsspanne: De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Oxidatieve stress wordt gemeten door middel van bloedmonsters.
De bloedstalen worden 5 minuten na de ergospirometrietest (progressieve hardlooptest) afgenomen.
Tijd tot uitputting.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na (1 minuut) ergospirometrietest (progressieve hardlooptest). Observatie: de tijd tot uitputting wordt gemeten tijdens de progressieve hardlooptest.
De tijd tot uitputting wordt gemeten door de software van het ergospirometriesysteem.
Onmiddellijk na (1 minuut) ergospirometrietest (progressieve hardlooptest). Observatie: de tijd tot uitputting wordt gemeten tijdens de progressieve hardlooptest.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 397774/2011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spier; Vermoeidheid, hart

Klinische onderzoeken op Actieve PBMT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren