Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infrarød lavnivålaserterapi før intens progressiv løpetest av fotballspillere på høyt nivå

16. juli 2019 oppdatert av: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Infrarød lavnivålaserterapi (fotobiomodulasjonsterapi) før intens progressiv løpetest av fotballspillere på høyt nivå: Effekter på funksjonelle, muskelskade-, inflammatoriske og oksidative stressmarkører

Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) har nylig blitt brukt for å lindre muskeltretthet etter trening og forbedre muskelgjenoppretting, noe som viser positive resultater. En tidligere studie av etterforskerens forskningsgruppe demonstrerte den optimale dosen og den optimale utgangseffekten (100 mW) for en infrarød bølgelengde (810 nm). Effekten av optimalisert PBMT på ytelse og restitusjon etter trening hos fotballspillere på høyt nivå har til dags dato ikke blitt evaluert.

Det nåværende forskningsprosjektet tar sikte på å evaluere effekten av PBMT (ved hjelp av laserterapi på lavt nivå) brukt før en progressiv løpetest på funksjonelle, muskelskade-, inflammatoriske og oksidative stressmarkører hos fotballspillere på høyt nivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå det foreslåtte målet vil det utføre en randomisert, crossover trippelblind, placebokontrollert studie, med fotballspillere på høyt nivå som frivillige.

Tjueto frivillige vil bli tilfeldig allokert til to intervensjonsgrupper: aktiv eller placebo PBMT før en progressiv løpetest (ergospirometritest).

Blodprøvene for biokjemisk analyse vil bli innhentet før og etter en progressiv løpetest, og et annet utfall (funksjonelt) vil bli oppnådd under testen.

Dataene vil bli samlet inn av en blind bedømmer. Den statistiske analysen vil følge intention-to-treat-prinsippene og data om funksjonell analyse vil bli analysert ved hjelp av den parede og to-halede t-studenttesten. Data om biokjemisk analyse vil bli analysert med toveis ANOVA, etterfulgt av Bonferroni post hoc test.

Etterforskerne vil analysere: funksjonelle aspekter (hastigheter av oksygenopptak -VO2max (absolutt og relativ), aerob og anaerob terskel og tid til utmattelse), muskelskade (kreatinkinase -CK og laktatdehydrogenase -LDH), inflammatoriske markører (IL- 1β, IL-6 og TNF-α) og oksidative stressmarkører (tiobarbitursyre -TBARS, katalase - CAT, superoksidedismutase - SOD og karbonylerte proteiner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fotballspillere på høyt nivå;
  • Alder mellom 18 og 35 år;
  • Mannlig kjønn;
  • Minimum 80 % deltakelse i teamøvelser;
  • Avtale om å delta gjennom signert erklæring om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med muskel- og skjelettskade i hofter eller knær de siste 2 månedene;
  • Bruk av farmakologiske midler eller kosttilskudd;
  • Røykere og alkoholikere;
  • Forekomst av muskel- og skjelettskade under forsøket;
  • Eventuell endring i praksisrutine i forhold til resten av laget under prøven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv PBMT
Påføring av PBMT (Photobiomodulation Therapy) med en total dose på 850 Joule.
Enhet: Aktiv PBMT
PBMT vil bli utført ved å bruke dosen på 10J per diode, tidligere bestemt av en tidligere studie og effekt på 100 mW per diode, også tidligere bestemt. PBMT vil bli utført på ni forskjellige steder i kneekstensormuskulaturen, seks forskjellige steder i knebøyemusklene og to forskjellige steder i plantarflexmuskulaturen. Siden klyngen vil være 5 dioder og 17 forskjellige steder vil bli bestrålet, vil totalt 85 punkter bli bestrålet i hver nedre lem, totalt 850 J energi. Den aktive PBMT vil bli utført før en progressiv kjøretest.
Placebo komparator: Placebo PBMT
Påføring av placebo PBMT (Photobiomodulation Therapy) uten noen dose (0 Joule).
Enhet: Placebo PBMT
Placebo-PBMT utføres med dosen 0 J per diode. Placebo PBMT vil bli utført på ni forskjellige steder i kneekstensormusklene, seks forskjellige steder i knebøyemusklene og to forskjellige steder i plantarfleksimusklene. Siden klyngen vil være 5 dioder og 17 forskjellige steder vil bli bestrålet, vil totalt 85 punkter bli bestrålet i hver nedre lem, totalt 0 J energi. For å sikre blending sendte enheten ut samme lyd uavhengig av programmert modus (aktiv eller placebo PBMT). Placebo PBMT vil bli utført før en progressiv løpetest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheter for oksygenopptak (VO2max).
Tidsramme: Umiddelbart etter (1 minutt) med ergospirometritest. Observasjon: hastigheten for oksygenopptak (relativ og absolutt) vil bli målt under den progressive løpetesten.
Hastighetene for oksygenopptak vil bli målt ved hjelp av en ergospirometritest.
Umiddelbart etter (1 minutt) med ergospirometritest. Observasjon: hastigheten for oksygenopptak (relativ og absolutt) vil bli målt under den progressive løpetesten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob terskel.
Tidsramme: Umiddelbart etter (1 minutt) med ergospirometritest. Observasjon: den aerobe terskelen vil bli målt under den progressive løpingen. Den aerobe og anaerobe terskelen vil bli målt under den progressive løpetesten.
Den aerobe terskelen vil bli målt ved hjelp av en ergospirometritest.
Umiddelbart etter (1 minutt) med ergospirometritest. Observasjon: den aerobe terskelen vil bli målt under den progressive løpingen. Den aerobe og anaerobe terskelen vil bli målt under den progressive løpetesten.
Anaerob terskel.
Tidsramme: Umiddelbart etter (1 minutt) med ergospirometritest (progressiv løpetest). Observasjon: den aerobe terskelen vil bli målt under den progressive løpetesten.
Den anaerobe terskelen vil bli målt ved hjelp av en ergospirometritest.
Umiddelbart etter (1 minutt) med ergospirometritest (progressiv løpetest). Observasjon: den aerobe terskelen vil bli målt under den progressive løpetesten.
Aktivitet av kreatinkinase - CK.
Tidsramme: Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Muskelskade vil bli målt med blodprøver.
Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Aktivitet av laktatdehydrogenase - LDH.
Tidsramme: Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Muskelskade vil bli målt med blodprøver.
Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Nivåer av interleukin 1 beta - IL-1b.
Tidsramme: Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Betennelse vil bli målt med blodprøver.
Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Nivåer av interleukin 6 - IL-6.
Tidsramme: Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Betennelse vil bli målt med blodprøver.
Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Nivåer av tumornekrosefaktor alfa - TNF-a.
Tidsramme: Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Betennelse vil bli målt med blodprøver.
Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Nivåer av tiobarbitursyre - TBARS
Tidsramme: Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Oksidativt stress vil bli målt med blodprøver.
Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Nivåer av karbonylerte proteiner.
Tidsramme: Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Oksidativt stress vil bli målt med blodprøver.
Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Katalaseaktivitet - CAT.
Tidsramme: Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Oksidativt stress vil bli målt med blodprøver.
Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Aktivitet av superoksidedismutase - SOD.
Tidsramme: Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Oksidativt stress vil bli målt med blodprøver.
Blodprøvene vil bli tatt 5 minutter etter ergospirometritesten (progressiv løpetest).
Tid til utmattelse.
Tidsramme: Umiddelbart etter (1 minutt) med ergospirometritest (progressiv løpetest). Observasjon: tiden frem til utmattelse vil bli målt under den progressive kjøretesten.
Tiden til utmattelse vil bli målt av programvaren til ergospirometrisystemet.
Umiddelbart etter (1 minutt) med ergospirometritest (progressiv løpetest). Observasjon: tiden frem til utmattelse vil bli målt under den progressive kjøretesten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 397774/2011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel; Tretthet, hjerte

Kliniske studier på Aktiv PBMT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere