Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфракрасная лазерная терапия низкого уровня перед интенсивным прогрессивным беговым тестом футболистов высокого уровня

16 июля 2019 г. обновлено: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Инфракрасная низкоинтенсивная лазерная терапия (фотобиомодуляционная терапия) перед интенсивным прогрессивным беговым тестом футболистов высокого уровня: влияние на маркеры функционального, мышечного повреждения, воспалительного и окислительного стресса

Фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ) недавно использовалась для облегчения мышечной усталости после тренировки и улучшения восстановления мышц, демонстрируя положительные результаты. Предыдущее исследование, проведенное исследовательской группой исследователя, продемонстрировало оптимальную дозу и оптимальную выходную мощность (100 мВт) для длины волны инфракрасного излучения (810 нм). Однако влияние оптимизированного PBMT на производительность и восстановление после тренировки у футболистов высокого уровня до настоящего времени не оценивалось.

Настоящий исследовательский проект направлен на оценку эффектов PBMT (с использованием низкоинтенсивной лазерной терапии), применяемой перед прогрессивным беговым тестом, на маркеры функционального, мышечного повреждения, воспалительного и окислительного стресса у футболистов высокого уровня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для достижения предложенной цели будет проведено рандомизированное перекрестное тройное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием футболистов высокого уровня в качестве добровольцев.

Двадцать два добровольца будут случайным образом распределены по двум группам вмешательства: активная или плацебо PBMT перед прогрессивным беговым тестом (тест эргоспирометрии).

Образцы крови для биохимического анализа будут получены до и после прогрессивного бегового теста, а другие результаты (функциональные) будут получены во время теста.

Данные будут собираться слепым оценщиком. Статистический анализ будет следовать принципам намерения лечить, а данные функционального анализа будут проанализированы с использованием парного и двустороннего t-критерия Стьюдента. Данные биохимического анализа будут проанализированы с использованием двустороннего дисперсионного анализа с последующим апостериорным тестом Бонферрони.

Исследователи проанализируют: функциональные аспекты (скорость поглощения кислорода -VO2max (абсолютная и относительная), аэробный и анаэробный порог и время до утомления), повреждение мышц (креатинкиназа -CK и лактатдегидрогеназа -LDH), маркеры воспаления (IL- 1β, IL-6 и TNF-α) и маркеры окислительного стресса (тиобарбитуровая кислота – TBARS, каталаза – CAT, супероксиддисмутаза – SOD и карбонилированные белки).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • футболисты высокого уровня;
  • Возраст от 18 до 35 лет;
  • Мужской пол;
  • Минимум 80% участия в командных тренировках;
  • Согласие на участие посредством подписанного заявления об информированном согласии.

Критерий исключения:

  • Скелетно-мышечная травма бедра или колена в анамнезе в предыдущие 2 месяца;
  • Использование фармакологических средств или пищевых добавок;
  • Курильщики и алкоголики;
  • Возникновение скелетно-мышечной травмы во время судебного разбирательства;
  • Любые изменения в распорядке тренировок по отношению к остальной команде во время испытания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный ПБМТ
Применение ФБМТ (фотобиомодуляционная терапия) общей дозой 850 Дж.
Устройство: Активный ПБМТ
PBMT будет выполняться с использованием дозы 10 Дж на диод, ранее определенной в предыдущем исследовании, и выходной мощности 100 мВт на диод, также определенной ранее. PBMT будет выполняться на девяти разных участках мышц-разгибателей колена, шести разных участках мышц-сгибателей колена и двух разных участках подошвенных сгибающих мышц. Поскольку кластер будет состоять из 5 диодов и будет облучаться 17 различных участков, всего будет облучаться 85 точек в каждой нижней конечности, всего 850 Дж энергии. Активный PBMT будет выполняться перед прогрессивным ходовым тестом.
Плацебо Компаратор: Плацебо PBMT
Применение плацебо PBMT (фотобиомодуляционная терапия) без какой-либо дозы (0 Дж).
Устройство: Плацебо PBMT
Плацебо PBMT будет выполняться с использованием дозы 0 Дж на диод. Плацебо PBMT будет выполняться на девяти разных участках мышц-разгибателей колена, шести разных участках мышц-сгибателей колена и двух разных участках подошвенных сгибающих мышц. Поскольку кластер будет состоять из 5 диодов и будет облучаться 17 различных участков, всего будет облучаться 85 точек в каждой нижней конечности, всего 0 Дж энергии. Для обеспечения ослепления устройство издавало один и тот же звук вне зависимости от запрограммированного режима (активный или плацебо ПВМТ). Плацебо PBMT будет выполняться перед прогрессивным беговым тестом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость поглощения кислорода (VO2max).
Временное ограничение: Сразу после (1 мин) эргоспирометрии. Наблюдение: скорость поглощения кислорода (относительная и абсолютная) будет измеряться во время прогрессивного бегового теста.
Скорость поглощения кислорода будет измеряться тестом эргоспирометрии.
Сразу после (1 мин) эргоспирометрии. Наблюдение: скорость поглощения кислорода (относительная и абсолютная) будет измеряться во время прогрессивного бегового теста.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробный порог.
Временное ограничение: Сразу после (1 мин) эргоспирометрии. Наблюдение: аэробный порог измеряется во время прогрессивного бега. Аэробный и анаэробный порог измеряется во время прогрессивного бегового теста.
Аэробный порог будет измеряться с помощью теста эргоспирометрии.
Сразу после (1 мин) эргоспирометрии. Наблюдение: аэробный порог измеряется во время прогрессивного бега. Аэробный и анаэробный порог измеряется во время прогрессивного бегового теста.
Анаэробный порог.
Временное ограничение: Сразу после (1 мин) эргоспирометрического теста (прогрессивный беговой тест). Наблюдение: аэробный порог будет измеряться во время прогрессивного бегового теста.
Анаэробный порог будет измеряться тестом эргоспирометрии.
Сразу после (1 мин) эргоспирометрического теста (прогрессивный беговой тест). Наблюдение: аэробный порог будет измеряться во время прогрессивного бегового теста.
Активность креатинкиназы - CK.
Временное ограничение: Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Повреждение мышц будет измеряться образцами крови.
Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Активность лактатдегидрогеназы - ЛДГ.
Временное ограничение: Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Повреждение мышц будет измеряться образцами крови.
Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Уровни интерлейкина 1 бета - IL-1b.
Временное ограничение: Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Воспаление будет измеряться образцами крови.
Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Уровни интерлейкина 6 - ИЛ-6.
Временное ограничение: Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Воспаление будет измеряться образцами крови.
Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Уровни фактора некроза опухоли альфа - TNF-a.
Временное ограничение: Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Воспаление будет измеряться образцами крови.
Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Уровни тиобарбитуровой кислоты - TBARS
Временное ограничение: Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Окислительный стресс будет измеряться образцами крови.
Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Уровни карбонилированных белков.
Временное ограничение: Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Окислительный стресс будет измеряться образцами крови.
Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Активность каталазы - кат.
Временное ограничение: Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Окислительный стресс будет измеряться образцами крови.
Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Активность супероксиддисмутазы - СОД.
Временное ограничение: Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Окислительный стресс будет измеряться образцами крови.
Образцы крови будут собраны через 5 минут после теста эргоспирометрии (тест прогрессивного бега).
Время до истощения.
Временное ограничение: Сразу после (1 мин) эргоспирометрического теста (прогрессивный беговой тест). Наблюдение: время до истощения будет измеряться во время прогрессивного бегового теста.
Время до утомления будет измеряться программным обеспечением системы эргоспирометрии.
Сразу после (1 мин) эргоспирометрического теста (прогрессивный беговой тест). Наблюдение: время до истощения будет измеряться во время прогрессивного бегового теста.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 397774/2011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышцы; Усталость, Сердце

Клинические исследования Активный ПБМТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться