Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia laser a infrarossi di basso livello prima di un intenso test di corsa progressivo di giocatori di calcio di alto livello

16 luglio 2019 aggiornato da: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Terapia laser a infrarossi a basso livello (terapia di fotobiomodulazione) prima del test di corsa intenso progressivo di calciatori di alto livello: effetti sui marcatori funzionali, di danno muscolare, infiammatori e di stress ossidativo

La terapia di fotobiomodulazione (PBMT) è stata recentemente utilizzata per alleviare l'affaticamento muscolare post-esercizio e migliorare il recupero muscolare, dimostrando risultati positivi. Uno studio precedente del gruppo di ricerca dell'investigatore ha dimostrato la dose ottimale e la potenza di uscita ottimale (100 mW) per una lunghezza d'onda infrarossa (810 nm). Tuttavia, gli effetti del PBMT ottimizzato sulle prestazioni e sul recupero post-esercizio nei calciatori di alto livello, ad oggi non sono stati valutati.

Il presente progetto di ricerca si propone di valutare gli effetti della PBMT (utilizzando la terapia laser a basso livello) applicata prima di un test progressivo di corsa sui marcatori funzionali, di danno muscolare, infiammatorio e di stress ossidativo in calciatori di alto livello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere l'obiettivo proposto eseguirà uno studio randomizzato, incrociato, in triplo cieco, controllato con placebo, con giocatori di calcio di alto livello come volontari.

Ventidue volontari verranno assegnati in modo casuale a due gruppi di intervento: PBMT attivo o placebo prima di un test di corsa progressivo (test ergospirometrico).

I campioni di sangue per l'analisi biochimica verranno prelevati prima e dopo un test progressivo in corso, e durante il test verranno ottenuti altri esiti (funzionali).

I dati saranno raccolti da un valutatore cieco. L'analisi statistica seguirà i principi dell'intenzione di trattare e i dati sull'analisi funzionale saranno analizzati utilizzando il test t-student accoppiato ea due code. I dati sull'analisi biochimica saranno analizzati utilizzando l'ANOVA a due vie, seguita dal test post hoc di Bonferroni.

Gli investigatori analizzeranno: aspetti funzionali (tassi di consumo di ossigeno -VO2max (assoluto e relativo), soglia aerobica e anaerobica e tempo fino all'esaurimento), danno muscolare (creatina-chinasi -CK e lattato deidrogenasi -LDH), marcatori infiammatori (IL- 1β, IL-6 e TNF-α) e marcatori di stress ossidativo (acido tiobarbiturico -TBARS, catalasi - CAT, superossidodismutasi - SOD e proteine ​​carbonilate).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Calciatori di alto livello;
  • Età compresa tra i 18 ei 35 anni;
  • Genere maschile;
  • Partecipazione minima dell'80% alle sessioni di pratica di squadra;
  • Accordo di partecipazione attraverso dichiarazione firmata di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni muscoloscheletriche alle anche o alle ginocchia nei 2 mesi precedenti;
  • Uso di agenti farmacologici o integratori alimentari;
  • Fumatori e alcolisti;
  • occorrenza di lesioni muscoloscheletriche durante il processo;
  • Qualsiasi cambiamento nella routine pratica in relazione al resto della squadra durante la prova.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PBM attivo
Applicazione di PBMT (Photobiomodulation Therapy) con una dose totale di 850 Joule.
Dispositivo: PBM attivo
Il PBMT sarà eseguito utilizzando la dose di 10J per diodo, precedentemente determinata da uno studio precedente e una potenza di 100 mW per diodo, anch'essa precedentemente determinata. Il PBMT verrà eseguito in nove diversi siti dei muscoli estensori del ginocchio, sei diversi siti dei muscoli flessori del ginocchio e due diversi siti dei muscoli di flessione plantare. Poiché l'ammasso sarà composto da 5 diodi e 17 siti diversi saranno irradiati, un totale di 85 punti saranno irradiati in ciascun arto inferiore, per un totale di 850 J di energia. Il PBMT attivo verrà eseguito prima di un test di marcia progressivo.
Comparatore placebo: PBMT placebo
Applicazione di placebo PBMT (Photobiomodulation Therapy) senza alcuna dose (0 Joule).
Dispositivo: PBMT placebo
Il PBMT placebo verrà eseguito utilizzando la dose di 0 J per diodo. Placebo PBMT verrà eseguito in nove diversi siti dei muscoli estensori del ginocchio, sei diversi siti dei muscoli flessori del ginocchio e due diversi siti dei muscoli di flessione plantare. Poiché il cluster sarà composto da 5 diodi e verranno irradiati 17 siti diversi, in ciascun arto inferiore verranno irradiati un totale di 85 punti, per un totale di 0 J di energia. Per garantire l'accecamento, il dispositivo ha emesso lo stesso suono indipendentemente dalla modalità programmata (PBMT attivo o placebo). Il PBMT placebo verrà eseguito prima di un test di corsa progressivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di consumo di ossigeno (VO2max).
Lasso di tempo: Subito dopo (1 minuto) del test ergospirometrico. Osservazione: i tassi di consumo di ossigeno (relativo e assoluto) saranno misurati durante il test progressivo di corsa.
I tassi di assorbimento di ossigeno saranno misurati da un test ergospirometrico.
Subito dopo (1 minuto) del test ergospirometrico. Osservazione: i tassi di consumo di ossigeno (relativo e assoluto) saranno misurati durante il test progressivo di corsa.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia aerobica.
Lasso di tempo: Subito dopo (1 minuto) del test ergospirometrico. Osservazione: la soglia aerobica sarà misurata durante la corsa progressivaLa soglia aerobica e anaerobica sarà misurata durante il test di corsa progressiva.
La soglia aerobica sarà misurata mediante un test ergospirometrico.
Subito dopo (1 minuto) del test ergospirometrico. Osservazione: la soglia aerobica sarà misurata durante la corsa progressivaLa soglia aerobica e anaerobica sarà misurata durante il test di corsa progressiva.
Soglia anaerobica.
Lasso di tempo: Subito dopo (1 minuto) del test ergospirometrico (progressive running test). Osservazione: la soglia aerobica sarà misurata durante il test progressivo di corsa.
La soglia anaerobica sarà misurata mediante un test ergospirometrico.
Subito dopo (1 minuto) del test ergospirometrico (progressive running test). Osservazione: la soglia aerobica sarà misurata durante il test progressivo di corsa.
Attività della creatina chinasi - CK.
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Il danno muscolare sarà misurato mediante campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Attività della lattato deidrogenasi - LDH.
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Il danno muscolare sarà misurato mediante campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Livelli di interleuchina 1 beta - IL-1b.
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
L'infiammazione sarà misurata mediante campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Livelli di interleuchina 6 - IL-6.
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
L'infiammazione sarà misurata mediante campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Livelli di fattore di necrosi tumorale alfa - TNF-a.
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
L'infiammazione sarà misurata mediante campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Livelli di acido tiobarbiturico - TBARS
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Lo stress ossidativo sarà misurato mediante campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Livelli di proteine ​​carbonilate.
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Lo stress ossidativo sarà misurato mediante campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Attività della catalasi - CAT.
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Lo stress ossidativo sarà misurato mediante campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Attività della superossidodismutasi - SOD.
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Lo stress ossidativo sarà misurato mediante campioni di sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati 5 minuti dopo il test ergospirometrico (progressive running test).
Tempo fino all'esaurimento.
Lasso di tempo: Subito dopo (1 minuto) del test ergospirometrico (progressive running test). Osservazione: il tempo fino all'esaurimento verrà misurato durante la prova di corsa progressiva.
Il tempo fino all'esaurimento sarà misurato dal software del sistema ergospirometrico.
Subito dopo (1 minuto) del test ergospirometrico (progressive running test). Osservazione: il tempo fino all'esaurimento verrà misurato durante la prova di corsa progressiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 397774/2011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Muscolo; Fatica, Cuore

Prove cliniche su PBM attivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi