Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa niskiego poziomu na podczerwień przed intensywnym progresywnym testem biegowym zaawansowanych piłkarzy

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Terapia laserowa niskiego poziomu na podczerwień (terapia fotobiomodulacyjna) przed intensywnym progresywnym testem biegowym zaawansowanych piłkarzy: wpływ na funkcjonalne, uszkodzenia mięśni, markery stresu zapalnego i oksydacyjnego

Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT) została niedawno zastosowana w celu złagodzenia zmęczenia mięśni po wysiłku i przyspieszenia regeneracji mięśni, wykazując pozytywne wyniki. Poprzednie badanie przeprowadzone przez grupę badawczą badacza wykazało optymalną dawkę i optymalną moc wyjściową (100 mW) dla długości fali podczerwieni (810 nm). Jednak do tej pory nie oceniano wpływu zoptymalizowanego PBMT na wydajność i regenerację powysiłkową u wysokiej klasy piłkarzy.

Obecny projekt badawczy ma na celu ocenę wpływu PBMT (za pomocą laseroterapii niskoenergetycznej) zastosowanej przed progresywnym testem biegowym na funkcjonalne, uszkodzenia mięśni, markery stresu zapalnego i oksydacyjnego u wyczynowych piłkarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć proponowany cel, przeprowadzi randomizowaną, krzyżową, potrójnie ślepą próbę kontrolowaną placebo, z udziałem wysokiej klasy piłkarzy jako ochotników.

Dwudziestu dwóch ochotników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup interwencyjnych: aktywnej lub placebo PBMT przed progresywnym testem biegowym (test ergospirometryczny).

Próbki krwi do analizy biochemicznej zostaną pobrane przed i po teście biegowym progresywnym, a kolejne wyniki (czynnościowe) zostaną uzyskane w trakcie testu.

Dane będą zbierane przez ślepego asesora. Analiza statystyczna będzie zgodna z zasadami zamiaru leczenia, a dane dotyczące analizy funkcjonalnej zostaną przeanalizowane przy użyciu sparowanego i dwustronnego testu t-Studenta. Dane z analizy biochemicznej zostaną przeanalizowane przy użyciu dwuczynnikowej analizy ANOVA, a następnie testu post hoc Bonferroniego.

Badacze przeanalizują: aspekty funkcjonalne (wskaźnik poboru tlenu -VO2max (bezwzględny i względny), próg tlenowy i beztlenowy oraz czas do wyczerpania), uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa -CK i dehydrogenaza mleczanowa -LDH), markery stanu zapalnego (IL- 1β, IL-6 i TNF-α) oraz markery stresu oksydacyjnego (kwas tiobarbiturowy – TBARS, katalaza – CAT, dysmutaza ponadtlenkowa – SOD oraz białka karbonylowane).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Piłkarze wysokiego szczebla;
  • Wiek od 18 do 35 lat;
  • Męska płeć;
  • Minimum 80% udziału w treningach zespołowych;
  • Zgoda na udział poprzez podpisane oświadczenie o świadomej zgodzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów mięśniowo-szkieletowych bioder lub kolan w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
  • Stosowanie środków farmakologicznych lub suplementów diety;
  • Palacze i alkoholicy;
  • Wystąpienie urazu układu mięśniowo-szkieletowego podczas procesu;
  • Wszelkie zmiany w rutynie treningowej w stosunku do reszty zespołu podczas próby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny PBMT
Zastosowanie PBMT (Terapia Fotobiomodulacyjna) o łącznej dawce 850 J.
Urządzenie: Aktywny PBMT
PBMT zostanie przeprowadzony przy dawce 10 J na diodę, określonej wcześniej w badaniu i mocy wyjściowej 100 mW na diodę, również ustalonej wcześniej. PBMT zostanie przeprowadzony w dziewięciu różnych miejscach mięśni prostowników kolana, sześciu różnych miejscach mięśni zginaczy kolana i dwóch różnych miejscach mięśni zginacza podeszwowego. Ponieważ klaster będzie się składał z 5 diod i 17 różnych miejsc zostanie napromieniowanych, w sumie 85 punktów zostanie napromieniowanych w każdej kończynie dolnej, w sumie 850 J energii. Aktywny PBMT zostanie przeprowadzony przed progresywnym testem biegowym.
Komparator placebo: Placebo PBMT
Zastosowanie placebo PBMT (terapia fotobiomodulacyjna) bez żadnej dawki (0 dżuli).
Urządzenie: Placebo PBMT
Placebo PBMT zostanie wykonane przy użyciu dawki 0 J na diodę. Placebo PBMT zostanie przeprowadzone w dziewięciu różnych miejscach mięśni prostowników kolana, sześciu różnych miejscach mięśni zginaczy kolana i dwóch różnych miejscach mięśni zginacza podeszwowego. Ponieważ klaster będzie się składał z 5 diod i 17 różnych miejsc zostanie napromieniowanych, w sumie 85 punktów zostanie napromieniowanych w każdej kończynie dolnej, w sumie 0 J energii. Aby zapewnić oślepienie, urządzenie emitowało ten sam dźwięk niezależnie od zaprogramowanego trybu (aktywny lub placebo PBMT). PBMT z placebo zostanie przeprowadzone przed progresywnym testem biegowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo pobierania tlenu (VO2max).
Ramy czasowe: Bezpośrednio po (1 minucie) badania ergospirometrycznego. Obserwacja: tempo wchłaniania tlenu (względne i bezwzględne) zostanie zmierzone podczas progresywnego testu biegowego.
Tempo pobierania tlenu będzie mierzone za pomocą testu ergospirometrii.
Bezpośrednio po (1 minucie) badania ergospirometrycznego. Obserwacja: tempo wchłaniania tlenu (względne i bezwzględne) zostanie zmierzone podczas progresywnego testu biegowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg tlenowy.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po (1 minucie) badania ergospirometrycznego. Obserwacja: próg tlenowy zostanie zmierzony podczas biegu progresywnego. Próg tlenowy i beztlenowy zostanie zmierzony podczas testu biegowego progresywnego.
Próg tlenowy zostanie zmierzony za pomocą testu ergospirometrycznego.
Bezpośrednio po (1 minucie) badania ergospirometrycznego. Obserwacja: próg tlenowy zostanie zmierzony podczas biegu progresywnego. Próg tlenowy i beztlenowy zostanie zmierzony podczas testu biegowego progresywnego.
Próg beztlenowy.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po (1 minucie) testu ergospirometrycznego (progresywny test biegowy). Obserwacja: próg tlenowy zostanie zmierzony podczas progresywnego testu biegowego.
Próg beztlenowy zostanie zmierzony za pomocą testu ergospirometrii.
Bezpośrednio po (1 minucie) testu ergospirometrycznego (progresywny test biegowy). Obserwacja: próg tlenowy zostanie zmierzony podczas progresywnego testu biegowego.
Aktywność kinazy kreatynowej - CK.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Uszkodzenie mięśni będzie mierzone na podstawie próbek krwi.
Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Aktywność dehydrogenazy mleczanowej - LDH.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Uszkodzenie mięśni będzie mierzone na podstawie próbek krwi.
Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Poziomy interleukiny 1 beta - IL-1b.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Zapalenie będzie mierzone na podstawie próbek krwi.
Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Poziomy interleukiny 6 - IL-6.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Zapalenie będzie mierzone na podstawie próbek krwi.
Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Poziomy czynnika martwicy nowotworów alfa - TNF-a.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Zapalenie będzie mierzone na podstawie próbek krwi.
Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Poziomy kwasu tiobarbiturowego - TBARS
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Stres oksydacyjny będzie mierzony za pomocą próbek krwi.
Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Poziomy karbonylowanych białek.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Stres oksydacyjny będzie mierzony za pomocą próbek krwi.
Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Aktywność katalazy - CAT.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Stres oksydacyjny będzie mierzony za pomocą próbek krwi.
Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej - SOD.
Ramy czasowe: Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Stres oksydacyjny będzie mierzony za pomocą próbek krwi.
Próbki krwi zostaną pobrane 5 minut po teście ergospirometrii (progresywny test biegowy).
Czas do wyczerpania.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po (1 minucie) testu ergospirometrycznego (progresywny test biegowy). Obserwacja: czas do wyczerpania będzie mierzony podczas progresywnego testu biegowego.
Czas do wyczerpania będzie mierzony przez oprogramowanie systemu ergospirometrii.
Bezpośrednio po (1 minucie) testu ergospirometrycznego (progresywny test biegowy). Obserwacja: czas do wyczerpania będzie mierzony podczas progresywnego testu biegowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 397774/2011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsień; Zmęczenie, serce

Badania kliniczne na Aktywny PBMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj