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Laserterapia infravermelha de baixo nível antes do teste de corrida progressiva intensa de jogadores de futebol de alto nível

16 de julho de 2019 atualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Terapia a Laser Infravermelho de Baixo Nível (Terapia de Fotobiomodulação) Antes do Teste de Corrida Progressiva Intensa de Jogadores de Futebol de Alto Nível: Efeitos sobre Marcadores de Estresse Funcional, de Dano Muscular, Inflamatório e Oxidativo

A terapia de fotobiomodulação (PBMT) foi recentemente usada para aliviar a fadiga muscular pós-exercício e melhorar a recuperação muscular, demonstrando resultados positivos. Um estudo anterior do grupo de pesquisa do investigador demonstrou a dose ideal e a potência de saída ideal (100 mW) para um comprimento de onda infravermelho (810 nm). No entanto, os efeitos do PBMT otimizado no desempenho e na recuperação pós-exercício em jogadores de futebol de alto nível, até o momento, não foram avaliados.

O presente projeto de pesquisa tem como objetivo avaliar os efeitos do PBMT (usando terapia a laser de baixa intensidade) aplicado antes de um teste de corrida progressiva sobre marcadores funcionais, de dano muscular, inflamatório e de estresse oxidativo em jogadores de futebol de alto nível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para atingir o objetivo proposto será realizado um ensaio randomizado, cruzado, triplo-cego, controlado por placebo, tendo como voluntários jogadores de futebol de alto nível.

Vinte e dois voluntários serão alocados aleatoriamente em dois grupos de intervenção: PBMT ativo ou placebo antes de um teste de corrida progressiva (teste de ergoespirometria).

As amostras de sangue para análise bioquímica serão obtidas antes e após um teste de corrida progressiva, e outros resultados (funcionais) serão obtidos durante o teste.

Os dados serão coletados por um avaliador cego. A análise estatística seguirá os princípios de intenção de tratar e os dados da análise funcional serão analisados ​​por meio do teste t-student pareado e bicaudal. Os dados das análises bioquímicas serão analisados ​​por ANOVA two-way, seguido do teste post hoc de Bonferroni.

Os investigadores irão analisar: aspectos funcionais (taxas de consumo de oxigênio -VO2max (absoluto e relativo), limiar aeróbico e anaeróbico e tempo até a exaustão), dano muscular (creatina-quinase -CK e lactato desidrogenase -LDH), marcadores inflamatórios (IL- 1β, IL-6 e TNF-α) e marcadores de estresse oxidativo (ácido tiobarbitúrico -TBARS, catalase - CAT, superoxidedismutase - SOD e proteínas carboniladas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jogadores de futebol de alto nível;
  • Idade entre 18 e 35 anos;
  • Sexo masculino;
  • Participação mínima de 80% nas sessões práticas da equipa;
  • Concordância em participar por meio de declaração de consentimento informado assinada.

Critério de exclusão:

  • História de lesão musculoesquelética nos quadris ou joelhos nos últimos 2 meses;
  • Uso de agentes farmacológicos ou suplementos nutricionais;
  • Fumantes e alcoólatras;
  • Ocorrência de lesão musculoesquelética durante a prova;
  • Qualquer mudança na rotina de prática em relação ao restante da equipe durante a prova.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PBMT ativo
Aplicação de PBMT (Photobiomodulation Therapy) com dose total de 850 Joules.
Dispositivo: PBMT ativo
O PBMT será realizado utilizando a dose de 10J por diodo, previamente determinada em estudo prévio e potência de 100 mW por diodo, também previamente determinada. O PBMT será realizado em nove locais diferentes dos músculos extensores do joelho, seis locais diferentes dos músculos flexores do joelho e dois locais diferentes dos músculos flexores plantares. Como o cluster será de 5 diodos e 17 locais diferentes serão irradiados, um total de 85 pontos serão irradiados em cada membro inferior, totalizando 850 J de energia. O PBMT ativo será executado antes de um teste de execução progressiva.
Comparador de Placebo: Placebo PBMT
Aplicação de placebo PBMT (Photobiomodulation Therapy) sem nenhuma dose (0 Joule).
Dispositivo: Placebo PBMT
O placebo PBMT será realizado utilizando a dose de 0 J por diodo. Placebo PBMT será realizado em nove locais diferentes dos músculos extensores do joelho, seis locais diferentes dos músculos flexores do joelho e dois locais diferentes dos músculos flexores plantares. Como o cluster será de 5 diodos e 17 locais diferentes serão irradiados, um total de 85 pontos serão irradiados em cada membro inferior, totalizando 0 J de energia. Para garantir o cegamento, o aparelho emitia o mesmo som independentemente do modo programado (PBMT ativo ou placebo). O placebo PBMT será realizado antes de um teste de corrida progressiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de consumo de oxigênio (VO2max).
Prazo: Imediatamente após (1 minuto) do teste de ergoespirometria. Observação: as taxas de consumo de oxigênio (relativo e absoluto) serão medidas durante o teste de corrida progressiva.
As taxas de consumo de oxigênio serão medidas por um teste de ergoespirometria.
Imediatamente após (1 minuto) do teste de ergoespirometria. Observação: as taxas de consumo de oxigênio (relativo e absoluto) serão medidas durante o teste de corrida progressiva.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar aeróbico.
Prazo: Imediatamente após (1 minuto) do teste de ergoespirometria. Observação: o limiar aeróbico será medido durante o teste de corrida progressivaOs limiares aeróbico e anaeróbico serão medidos durante o teste de corrida progressiva.
O limiar aeróbico será medido por meio de um teste de ergoespirometria.
Imediatamente após (1 minuto) do teste de ergoespirometria. Observação: o limiar aeróbico será medido durante o teste de corrida progressivaOs limiares aeróbico e anaeróbico serão medidos durante o teste de corrida progressiva.
Limiar anaeróbico.
Prazo: Imediatamente após (1 minuto) do teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva). Observação: o limiar aeróbico será medido durante o teste de corrida progressiva.
O limiar anaeróbio será medido por meio de um teste de ergoespirometria.
Imediatamente após (1 minuto) do teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva). Observação: o limiar aeróbico será medido durante o teste de corrida progressiva.
Atividade da creatina quinase - CK.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Danos musculares serão medidos por amostras de sangue.
As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Atividade da lactato desidrogenase - LDH.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Danos musculares serão medidos por amostras de sangue.
As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Níveis de interleucina 1 beta - IL-1b.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
A inflamação será medida por amostras de sangue.
As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Níveis de interleucina 6 - IL-6.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
A inflamação será medida por amostras de sangue.
As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Níveis de fator de necrose tumoral alfa - TNF-a.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
A inflamação será medida por amostras de sangue.
As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Níveis de Ácido Tiobarbitúrico - TBARS
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
O estresse oxidativo será medido por amostras de sangue.
As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Níveis de proteínas carboniladas.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
O estresse oxidativo será medido por amostras de sangue.
As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Atividade de catalase - CAT.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
O estresse oxidativo será medido por amostras de sangue.
As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Atividade de superoxidedismutase - SOD.
Prazo: As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
O estresse oxidativo será medido por amostras de sangue.
As amostras de sangue serão coletadas 5 minutos após o teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva).
Tempo até a exaustão.
Prazo: Imediatamente após (1 minuto) do teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva). Observação: o tempo até a exaustão será medido durante o teste de corrida progressiva.
O tempo até a exaustão será medido pelo software do sistema de ergoespirometria.
Imediatamente após (1 minuto) do teste de ergoespirometria (teste de corrida progressiva). Observação: o tempo até a exaustão será medido durante o teste de corrida progressiva.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 397774/2011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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