Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrapuna matalan tason laserterapia ennen korkean tason jalkapalloilijoiden intensiivistä progressiivista juoksutestiä

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Infrapuna matalan tason laserterapia (fotobiomodulaatioterapia) ennen korkean tason jalkapalloilijoiden intensiivistä progressiivista juoksutestiä: Vaikutukset toiminnallisiin, lihasvaurioihin, tulehduksellisiin ja oksidatiivisiin stressimarkkereihin

Valobiomodulaatiohoitoa (PBMT) on viime aikoina käytetty lievittämään harjoituksen jälkeistä lihasväsymystä ja parantamaan lihasten palautumista, mikä osoittaa positiivisia tuloksia. Aiempi tutkijan tutkimusryhmän tutkimus osoitti optimaalisen annoksen ja optimaalisen lähtötehon (100 mW) infrapuna-aallonpituudelle (810 nm). Optimoidun PBMT:n vaikutuksia korkean tason jalkapalloilijoiden suorituskykyyn ja harjoituksen jälkeiseen palautumiseen ei ole kuitenkaan tähän mennessä arvioitu.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida PBMT:n (käyttämällä matalan tason laserhoitoa) vaikutuksia ennen progressiivista juoksutestiä korkean tason jalkapalloilijoiden toiminnallisiin, lihasvaurioihin, tulehdus- ja oksidatiivisiin stressimarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tavoitteen saavuttamiseksi se suorittaa satunnaistetun, ristikkäisen kolmoissokkoutetun, lumekontrolloidun kokeen, jossa korkean tason jalkapalloilijat toimivat vapaaehtoisina.

Kaksikymmentäkaksi vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään: aktiivinen tai lumelääke PBMT ennen progressiivista juoksutestiä (ergospirometriatesti).

Verinäytteet biokemiallista analyysiä varten otetaan ennen ja jälkeen progressiivisen juoksutestin, ja muita tuloksia (toiminnallisia) saadaan testin aikana.

Tiedot kerää sokea arvioija. Tilastollinen analyysi noudattaa hoitoaiko-periaatteita ja toiminnallisen analyysin tiedot analysoidaan pari- ja kaksisuuntaisella t-opiskelijatestillä. Biokemiallisen analyysin tiedot analysoidaan käyttämällä kaksisuuntaista ANOVA:ta, jota seuraa Bonferroni post hoc -testi.

Tutkijat analysoivat: toiminnallisia näkökohtia (hapenottonopeus -VO2max (absoluuttinen ja suhteellinen), aerobinen ja anaerobinen kynnys ja aika uupumukseen), lihasvauriot (kreatiinikinaasi -CK ja laktaattidehydrogenaasi -LDH), tulehdusmerkit (IL- 1β, IL-6 ja TNF-α) ja oksidatiiviset stressimarkkerit (tiobarbituurihappo -TBARS, katalaasi - CAT, superoksididismutaasi - SOD ja karbonyloidut proteiinit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean tason jalkapalloilijat;
  • Ikä 18-35 vuotta;
  • Mies sukupuoli;
  • Vähintään 80 % osallistuminen joukkueen harjoituksiin;
  • Osallistumissopimus allekirjoitetun tietoisen suostumuksen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat lonkan tai polvien tuki- ja liikuntaelimistön vammat edellisten 2 kuukauden aikana;
  • Farmakologisten aineiden tai ravintolisien käyttö;
  • Tupakoitsijat ja alkoholistit;
  • Tuki- ja liikuntaelimistön vamman esiintyminen kokeen aikana;
  • Mikä tahansa muutos harjoitusrutiinissa suhteessa muuhun joukkueeseen kokeen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen PBMT
PBMT:n (Photobiomodulation Therapy) käyttö 850 joulen kokonaisannoksella.
Laite: Aktiivinen PBMT
PBMT suoritetaan käyttämällä 10 J annosta diodia kohden, joka on määritetty aikaisemmassa tutkimuksessa, ja tehoa 100 mW diodia kohden, joka on myös määritetty aiemmin. PBMT suoritetaan yhdeksässä eri kohdassa polven ojentajalihaksissa, kuudessa eri kohdassa polven koukistuslihaksissa ja kahdessa eri paikassa jalkapohjan koukistuslihaksissa. Koska klusteri koostuu 5 diodista ja säteilytetään 17 eri kohtaa, kussakin alaraajassa säteilytetään yhteensä 85 pistettä, yhteensä 850 J energiaa. Aktiivinen PBMT suoritetaan ennen progressiivista juoksutestiä.
Placebo Comparator: Placebo PBMT
Plasebon PBMT (Photobiomodulation Therapy) käyttö ilman annosta (0 Joulea).
Laite: Placebo PBMT
Plasebo PBMT suoritetaan käyttämällä 0 J annosta diodia kohti. Plasebo PBMT suoritetaan yhdeksässä eri paikassa polven ojentajalihaksissa, kuudessa eri kohdassa polven koukistuslihaksissa ja kahdessa eri paikassa jalkapohjan koukistuslihaksissa. Koska klusteri koostuu viidestä diodista ja säteilytetään 17 eri kohtaa, kussakin alaraajassa säteilytetään yhteensä 85 pistettä, yhteensä 0 J energiaa. Sokeuttamisen varmistamiseksi laite lähetti saman äänen riippumatta ohjelmoidusta tilasta (aktiivinen tai plasebo PBMT). Plasebo PBMT suoritetaan ennen progressiivista juoksutestiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenottonopeudet (VO2max).
Aikaikkuna: Välittömästi (1 minuutti) ergospirometriatestin jälkeen. Havainto: hapenottonopeudet (suhteellinen ja absoluuttinen) mitataan progressiivisen juoksutestin aikana.
Hapenottonopeudet mitataan ergospirometriatestillä.
Välittömästi (1 minuutti) ergospirometriatestin jälkeen. Havainto: hapenottonopeudet (suhteellinen ja absoluuttinen) mitataan progressiivisen juoksutestin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kynnys.
Aikaikkuna: Välittömästi (1 minuutti) ergospirometriatestin jälkeen. Havainto: aerobinen kynnys mitataan progressiivisen juoksun aikana. Aerobinen ja anaerobinen kynnys mitataan progressiivisen juoksutestin aikana.
Aerobinen kynnys mitataan ergospirometrisellä testillä.
Välittömästi (1 minuutti) ergospirometriatestin jälkeen. Havainto: aerobinen kynnys mitataan progressiivisen juoksun aikana. Aerobinen ja anaerobinen kynnys mitataan progressiivisen juoksutestin aikana.
Anaerobinen kynnys.
Aikaikkuna: Välittömästi (1 minuutti) ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen. Havainto: aerobinen kynnys mitataan progressiivisen juoksutestin aikana.
Anaerobinen kynnys mitataan ergospirometriatestillä.
Välittömästi (1 minuutti) ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen. Havainto: aerobinen kynnys mitataan progressiivisen juoksutestin aikana.
Kreatiinikinaasin aktiivisuus - CK.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Lihasvauriot mitataan verinäytteillä.
Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Laktaattidehydrogenaasin aktiivisuus - LDH.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Lihasvauriot mitataan verinäytteillä.
Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Interleukiini 1 beetan tasot - IL-1b.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Tulehdus mitataan verinäytteillä.
Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Interleukiini 6 - IL-6 tasot.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Tulehdus mitataan verinäytteillä.
Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Tuumorinekroositekijä alfa - TNF-a -tasot.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Tulehdus mitataan verinäytteillä.
Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Tiobarbituurihapon tasot - TBARS
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Oksidatiivinen stressi mitataan verinäytteillä.
Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Karbonyloitujen proteiinien tasot.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Oksidatiivinen stressi mitataan verinäytteillä.
Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Katalaasin aktiivisuus - CAT.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Oksidatiivinen stressi mitataan verinäytteillä.
Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Superoksididismutaasin aktiivisuus - SOD.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Oksidatiivinen stressi mitataan verinäytteillä.
Verinäytteet otetaan 5 minuuttia ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen.
Aika uupumukseen asti.
Aikaikkuna: Välittömästi (1 minuutti) ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen. Havainto: uupumukseen kuluva aika mitataan progressiivisen juoksutestin aikana.
Aika uupumukseen mitataan ergospirometriajärjestelmän ohjelmistolla.
Välittömästi (1 minuutti) ergospirometriatestin (progressiivinen juoksutesti) jälkeen. Havainto: uupumukseen kuluva aika mitataan progressiivisen juoksutestin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 397774/2011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihas; Väsymys, sydän

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen PBMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa