Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infravörös alacsony szintű lézerterápia magas szintű futballisták intenzív, progresszív futástesztje előtt

2019. július 16. frissítette: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Infravörös alacsony szintű lézerterápia (fotobiomodulációs terápia) magas szintű futballisták intenzív, progresszív futástesztje előtt: Hatás a funkcionális, izomkárosodásra, gyulladásos és oxidatív stresszjelzőkre

A fotobiomodulációs terápiát (PBMT) a közelmúltban alkalmazták az edzés utáni izomfáradtság enyhítésére és az izmok felépülésének fokozására, ami pozitív eredményeket mutat. A kutató kutatócsoportja egy korábbi tanulmánya kimutatta az optimális dózist és az optimális kimeneti teljesítményt (100 mW) infravörös hullámhosszon (810 nm). Az optimalizált PBMT hatásait azonban a magas szintű futballisták teljesítményére és edzés utáni felépülésére a mai napig nem értékelték.

Jelen kutatási projekt célja a progresszív futásteszt előtt alkalmazott PBMT (alacsony szintű lézerterápia alkalmazásával) hatásainak értékelése a funkcionális, izomkárosodás, gyulladásos és oxidatív stressz markerekre magas szintű futballistáknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt cél elérése érdekében egy randomizált, crossover tripla-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végez magas szintű futballisták önkéntes részvételével.

Huszonkét önkéntest véletlenszerűen két beavatkozási csoportba osztanak be: aktív vagy placebo PBMT-be a progresszív futóteszt (ergospirometriai teszt) előtt.

A biokémiai elemzéshez szükséges vérmintákat progresszív futóteszt előtt és után veszik, és a teszt során további (funkcionális) eredményeket kapnak.

Az adatokat egy vak értékelő fogja gyűjteni. A statisztikai elemzés a kezelési szándék elveit követi, a funkcionális analízis adatait pedig a páros és a kétirányú t-student teszttel elemezzük. A biokémiai analízis adatait kétutas ANOVA-val, majd Bonferroni post hoc teszttel elemezzük.

A kutatók elemzik a következőket: funkcionális szempontok (oxigénfelvétel -VO2max (abszolút és relatív), aerob és anaerob küszöb és a kimerültségig eltelt idő), izomkárosodás (kreatin-kináz -CK és laktát-dehidrogenáz -LDH), gyulladásos markerek (IL-). 1β, IL-6 és TNF-α) és oxidatív stressz markerek (Tiobarbitursav -TBARS, kataláz - CAT, szuperoxid-diszmutáz - SOD és karbonilált fehérjék).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas szintű futballisták;
  • 18 és 35 év közötti életkor;
  • Férfi nem;
  • Minimum 80%-os részvétel a csapatgyakorlatokon;
  • Részvételi nyilatkozat aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat útján.

Kizárási kritériumok:

  • Csípő vagy térd izom-csontrendszeri sérülése az előző 2 hónapban;
  • Farmakológiai szerek vagy táplálék-kiegészítők használata;
  • Dohányzók és alkoholisták;
  • Mozgásszervi sérülés előfordulása a vizsgálat során;
  • Bármilyen változás a gyakorlati rutinban a csapat többi tagjához képest a próba során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív PBMT
PBMT (Photobiomodulation Therapy) alkalmazása 850 Joule összdózissal.
Eszköz: Aktív PBMT
A PBMT-t diódánként 10 J-os dózissal hajtják végre, amelyet egy korábbi vizsgálat határoz meg, és 100 mW diódánkénti teljesítményt, amelyet szintén korábban határoztak meg. A PBMT-t a térdfeszítő izmok kilenc különböző helyén, a térdhajlító izmok hat különböző helyén és a talpi hajlító izmok két különböző helyén hajtják végre. Mivel a klaszter 5 diódából áll, és 17 különböző helyet sugároznak be, így minden alsó végtagban összesen 85 pont kerül besugárzásra, összesen 850 J energia. Az aktív PBMT-t egy progresszív futásteszt előtt hajtják végre.
Placebo Comparator: Placebo PBMT
A placebo PBMT (Photobiomodulation Therapy) alkalmazása dózis nélkül (0 Joule).
Eszköz: Placebo PBMT
A placebo PBMT-t diódánként 0 J dózissal hajtják végre. A placebo PBMT-t a térdfeszítő izmok kilenc különböző helyén, a térdhajlító izmok hat különböző helyén és a talpi hajlító izmok két különböző helyén hajtják végre. Mivel a klaszter 5 diódából áll, és 17 különböző hely kerül besugárzásra, így minden alsó végtagban összesen 85 pont kerül besugárzásra, összesen 0 J energia. A vakítás érdekében a készülék ugyanazt a hangot bocsátotta ki, függetlenül a programozott üzemmódtól (aktív vagy placebo PBMT). A placebo PBMT-t egy progresszív futóteszt előtt kell elvégezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigénfelvétel sebessége (VO2max).
Időkeret: Közvetlenül (1 perc) az ergospirometriás vizsgálat után. Megfigyelés: az oxigénfelvétel sebességét (relatív és abszolút) a progresszív futóteszt során mérjük.
Az oxigénfelvétel sebességét ergospirometriás teszttel mérik.
Közvetlenül (1 perc) az ergospirometriás vizsgálat után. Megfigyelés: az oxigénfelvétel sebességét (relatív és abszolút) a progresszív futóteszt során mérjük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob küszöb.
Időkeret: Közvetlenül (1 perc) az ergospirometriás vizsgálat után. Megfigyelés: az aerob küszöböt a progresszív futás során mérjük. Az aerob és anaerob küszöböt a progresszív futási teszt során mérjük.
Az aerob küszöböt ergospirometriás teszttel mérik.
Közvetlenül (1 perc) az ergospirometriás vizsgálat után. Megfigyelés: az aerob küszöböt a progresszív futás során mérjük. Az aerob és anaerob küszöböt a progresszív futási teszt során mérjük.
Anaerob küszöb.
Időkeret: Közvetlenül (1 perc) az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után. Megfigyelés: az aerob küszöböt a progresszív futásteszt során mérik.
Az anaerob küszöböt ergospirometriás teszttel mérik.
Közvetlenül (1 perc) az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után. Megfigyelés: az aerob küszöböt a progresszív futásteszt során mérik.
A kreatin-kináz aktivitása - CK.
Időkeret: A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
Az izomkárosodást vérmintával mérik.
A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
A laktát-dehidrogenáz aktivitása - LDH.
Időkeret: A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
Az izomkárosodást vérmintával mérik.
A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
Az interleukin 1 béta szintje - IL-1b.
Időkeret: A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
A gyulladás mértékét vérmintával mérik.
A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
Interleukin 6 - IL-6 szintjei.
Időkeret: A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
A gyulladás mértékét vérmintával mérik.
A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
A tumor nekrózis faktor alfa - TNF-a szintjei.
Időkeret: A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
A gyulladás mértékét vérmintával mérik.
A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
Tiobarbitursav szintje - TBARS
Időkeret: A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
Az oxidatív stressz mérése vérmintával történik.
A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
A karbonilezett fehérjék szintje.
Időkeret: A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
Az oxidatív stressz mérése vérmintával történik.
A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
A kataláz aktivitása - CAT.
Időkeret: A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
Az oxidatív stressz mérése vérmintával történik.
A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
A szuperoxiddiszmutáz aktivitása - SOD.
Időkeret: A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
Az oxidatív stressz mérése vérmintával történik.
A vérmintákat 5 perccel az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után veszik.
Idő a kimerülésig.
Időkeret: Közvetlenül (1 perc) az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után. Megfigyelés: a kimerültségig eltelt időt a progresszív futási teszt során mérik.
A kimerültségig eltelt időt az ergospirometriai rendszer szoftvere méri.
Közvetlenül (1 perc) az ergospirometriás teszt (progresszív futóteszt) után. Megfigyelés: a kimerültségig eltelt időt a progresszív futási teszt során mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 397774/2011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív PBMT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel