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Terapia láser infrarroja de bajo nivel antes de la prueba de carrera progresiva intensa de jugadores de fútbol de alto nivel

16 de julio de 2019 actualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Terapia láser infrarroja de bajo nivel (terapia de fotobiomodulación) antes de la prueba de carrera progresiva intensa de jugadores de fútbol de alto nivel: efectos en marcadores funcionales, de daño muscular, inflamatorios y de estrés oxidativo

La terapia de fotobiomodulación (PBMT) se ha utilizado recientemente para aliviar la fatiga muscular posterior al ejercicio y mejorar la recuperación muscular, demostrando resultados positivos. Un estudio anterior del grupo de investigación del investigador demostró la dosis óptima y la potencia de salida óptima (100 mW) para una longitud de onda infrarroja (810 nm). Sin embargo, los efectos del PBMT optimizado sobre el rendimiento y la recuperación post-ejercicio en jugadores de fútbol de alto nivel, hasta la fecha no han sido evaluados.

El presente proyecto de investigación tiene como objetivo evaluar los efectos del PBMT (mediante terapia con láser de baja intensidad) aplicado antes de una prueba de carrera progresiva sobre marcadores funcionales, de daño muscular, inflamatorios y de estrés oxidativo en futbolistas de alto nivel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para lograr el objetivo propuesto se realizará un ensayo aleatorizado, cruzado, triple ciego, controlado con placebo, con jugadores de fútbol de alto nivel como voluntarios.

Veintidós voluntarios serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención: PBMT activo o placebo antes de una prueba de carrera progresiva (prueba de ergoespirometría).

Las muestras de sangre para el análisis bioquímico se obtendrán antes y después de una prueba de funcionamiento progresivo, y se obtendrán otros resultados (funcionales) durante la prueba.

Los datos serán recogidos por un evaluador ciego. El análisis estadístico seguirá los principios de intención de tratar y los datos sobre el análisis funcional se analizarán utilizando la prueba t de Student pareada y de dos colas. Los datos sobre el análisis bioquímico se analizarán mediante ANOVA de dos vías, seguido de la prueba post hoc de Bonferroni.

Los investigadores analizarán: aspectos funcionales (tasas de consumo de oxígeno -VO2max (absoluto y relativo), umbral aeróbico y anaeróbico y tiempo hasta el agotamiento), daño muscular (creatina-quinasa -CK y lactato deshidrogenasa -LDH), marcadores inflamatorios (IL- 1β, IL-6 y TNF-α) y marcadores de estrés oxidativo (ácido tiobarbitúrico -TBARS, catalasa - CAT, superóxido dismutasa - SOD y proteínas carboniladas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Futbolistas de alto nivel;
  • Edad entre 18 y 35 años;
  • Género masculino;
  • Mínimo de 80% de participación en las sesiones de práctica del equipo;
  • Acuerdo de participación mediante declaración firmada de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesión musculoesquelética en caderas o rodillas en los 2 meses anteriores;
  • Uso de agentes farmacológicos o suplementos nutricionales;
  • fumadores y alcohólicos;
  • Ocurrencia de lesión musculoesquelética durante el ensayo;
  • Cualquier cambio en la rutina de práctica en relación con el resto del equipo durante la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PBMT activo
Aplicación de PBMT (Terapia de Fotobiomodulación) con una dosis total de 850 Joules.
Dispositivo: PBMT activo
El PBMT se realizará utilizando la dosis de 10J por diodo, previamente determinada por un estudio previo y una potencia de salida de 100 mW por diodo, también previamente determinada. El PBMT se realizará en nueve sitios diferentes de los músculos extensores de la rodilla, seis sitios diferentes de los músculos flexores de la rodilla y dos sitios diferentes de los músculos flexores plantares. Como el cluster será de 5 diodos y se irradiarán 17 sitios diferentes, se irradiarán un total de 85 puntos en cada miembro inferior, un total de 850 J de energía. El PBMT activo se realizará antes de una prueba de funcionamiento progresiva.
Comparador de placebos: Placebo PBMT
Aplicación de PBMT (Terapia de Fotobiomodulación) placebo sin ninguna dosis (0 Joule).
Dispositivo: Placebo PBMT
El PBMT de placebo se realizará utilizando la dosis de 0 J por diodo. El PBMT con placebo se realizará en nueve sitios diferentes de los músculos extensores de la rodilla, seis sitios diferentes de los músculos flexores de la rodilla y dos sitios diferentes de los músculos flexores plantares. Como el cluster será de 5 diodos y se irradiarán 17 sitios diferentes, se irradiarán un total de 85 puntos en cada miembro inferior, un total de 0 J de energía. Para garantizar el cegamiento, el dispositivo emitió el mismo sonido independientemente del modo programado (PBMT activo o placebo). El PBMT de placebo se realizará antes de una prueba de carrera progresiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de consumo de oxígeno (VO2max).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después (1 minuto) de la prueba de ergoespirometría. Observación: las tasas de consumo de oxígeno (relativa y absoluta) se medirán durante la prueba de carrera progresiva.
Las tasas de consumo de oxígeno se medirán mediante una prueba de ergoespirometría.
Inmediatamente después (1 minuto) de la prueba de ergoespirometría. Observación: las tasas de consumo de oxígeno (relativa y absoluta) se medirán durante la prueba de carrera progresiva.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral aeróbico.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después (1 minuto) de la prueba de ergoespirometría. Observación: el umbral aeróbico se medirá durante la prueba de carrera progresiva. El umbral aeróbico y anaeróbico se medirá durante la prueba de carrera progresiva.
El umbral aeróbico se medirá mediante una prueba de ergoespirometría.
Inmediatamente después (1 minuto) de la prueba de ergoespirometría. Observación: el umbral aeróbico se medirá durante la prueba de carrera progresiva. El umbral aeróbico y anaeróbico se medirá durante la prueba de carrera progresiva.
Umbral anaeróbico.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después (1 minuto) de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva). Observación: el umbral aeróbico se medirá durante la prueba de carrera progresiva.
El umbral anaeróbico se medirá mediante una prueba de ergoespirometría.
Inmediatamente después (1 minuto) de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva). Observación: el umbral aeróbico se medirá durante la prueba de carrera progresiva.
Actividad de la creatina quinasa - CK.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
El daño muscular se medirá mediante muestras de sangre.
Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
Actividad de la lactato deshidrogenasa - LDH.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
El daño muscular se medirá mediante muestras de sangre.
Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
Niveles de interleucina 1 beta - IL-1b.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
La inflamación se medirá mediante muestras de sangre.
Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
Niveles de interleucina 6 - IL-6.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
La inflamación se medirá mediante muestras de sangre.
Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
Niveles de factor de necrosis tumoral alfa - TNF-a.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
La inflamación se medirá mediante muestras de sangre.
Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
Niveles de ácido tiobarbitúrico - TBARS
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
El estrés oxidativo se medirá mediante muestras de sangre.
Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
Niveles de proteínas carboniladas.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
El estrés oxidativo se medirá mediante muestras de sangre.
Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
Actividad de catalasa - CAT.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
El estrés oxidativo se medirá mediante muestras de sangre.
Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
Actividad de la superóxido dismutasa - SOD.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
El estrés oxidativo se medirá mediante muestras de sangre.
Las muestras de sangre se recogerán 5 minutos después de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva).
Tiempo hasta el agotamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después (1 minuto) de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva). Observación: el tiempo hasta el agotamiento se medirá durante la prueba de carrera progresiva.
El tiempo hasta el agotamiento será medido por el software del sistema de ergoespirometría.
Inmediatamente después (1 minuto) de la prueba de ergoespirometría (prueba de carrera progresiva). Observación: el tiempo hasta el agotamiento se medirá durante la prueba de carrera progresiva.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 397774/2011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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