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口服乳酸菌胶囊移植粪便微生物群治疗复发性艰难梭菌感染

2019年3月1日 更新者：Adrián Camacho-Ortiz、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

富含乳酸杆菌的口服胶囊粪便微生物群移植治疗复发性艰难梭菌感染

研究人员设计了一项开放的双臂研究，以比较通过口服胶囊 (FMT-c) 进行的粪便微生物群移植与富含乳酸菌的 FMT-c 治疗艰难梭菌复发性感染的效果

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员设计了一项开放的双臂研究，以比较通过口服胶囊 (FMT-c) 进行的粪便微生物群移植与富含乳杆菌的 FMT-c 治疗艰难梭菌复发性感染的效果。

在治疗后第 0、3 和 7 天从每位患者获取粪便样本。 通过 16 亚基核糖体核糖核酸 (16S rRNA) 宏基因组测序分析粪便样本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 超过 18 岁 有复发性 CDI

排除标准：18岁以上

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：裂变材料
该组患者接受 FMT-c（每 12 小时 15 粒胶囊，持续 2 天）
生物：裂变材料
FMT-c 中的患者接受 FMT-c（每 12 小时 15 粒胶囊，持续 2 天）
实验性的：FMT-c 乳酸菌
该组患者接受 FMT-c 乳酸菌（每 12 小时 15 粒胶囊，持续 2 天）
生物：FMT-c乳酸菌
FMT-c 乳酸菌患者接受 FMT-c 乳酸菌（每 12 小时 15 粒胶囊，持续 2 天）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疏散人数减少
大体时间：最多两天
测量 CDI 的固化
最多两天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月11日

首次发布 (实际的)

2019年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月1日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IF-0016-3

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艰难梭菌感染的临床试验

裂变材料的临床试验

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