Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep mikroflory kałowej za pomocą kapsułek doustnych z pałeczkami kwasu mlekowego w leczeniu nawracających infekcji Clostridium Difficile

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Przeszczep mikroflory kałowej za pomocą kapsułek doustnych wzbogaconych bakteriami kwasu mlekowego w leczeniu nawracających infekcji Clostridium Difficile

Badacze zaprojektowali otwarte, dwuramienne badanie w celu porównania przeszczepu mikroflory kałowej za pomocą kapsułek doustnych (FMT-c) z FMT-c wzbogaconym Lactobacillus w leczeniu nawracających infekcji C. difficile

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zaprojektowali otwarte, dwuramienne badanie w celu porównania przeszczepu mikroflory kałowej za pomocą kapsułek doustnych (FMT-c) z FMT-c wzbogaconym Lactobacillus w leczeniu nawracających infekcji C. difficile.

Od każdego pacjenta pobrano próbkę kału w dniach 0, 3 i 7 po leczeniu. Próbki kału są analizowane przez sekwencjonowanie metagenomiczne 16 podjednostek rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (16S rRNA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat Z nawracającym CDI

Kryteria wykluczenia: Starsze niż 18 lat

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: FMT-c
Pacjenci w tej grupie otrzymywali FMT-c (15 kapsułek co 12 h przez 2 dni)
Biologiczny: FMT-c
Pacjenci w FMT-c otrzymują FMT-c (15 kapsułek co 12 h przez 2 dni)
EKSPERYMENTALNY: Lactobacillus FMT-c
Pacjenci w tej grupie otrzymywali FMT-c Lactobacillus (15 kapsułek co 12 h przez 2 dni)
Biologiczny: FMT-c Lactobacillus
Pacjenci z FMT-c Lactobacillus otrzymują FMT-c Lactobacillus (15 kapsułek co 12 h przez 2 dni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spadek liczby ewakuacji
Ramy czasowe: do dwóch dni
Zmierzono wyleczenie CDI
do dwóch dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IF-0016-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Clostridium Difficile

Badania kliniczne na FMT-c

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj