Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Széklet mikrobióta átültetés szájon át alkalmazott kapszulákkal laktobacilusokkal a visszatérő Clostridium Difficile fertőzés miatt

2019. március 1. frissítette: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Széklet mikrobióta átültetés laktobacilusokkal dúsított orális kapszulákkal a visszatérő Clostridium Difficile fertőzés ellen

A kutatók nyílt, kétkarú vizsgálatot terveztek, hogy összehasonlítsák az orális kapszulákkal (FMT-c) végzett széklet mikrobiota transzplantációját a Lactobacillusszal dúsított FMT-c-vel a C. difficile visszatérő fertőzésének kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók nyílt, kétkarú vizsgálatot terveztek, hogy összehasonlítsák a széklet mikrobiota orális kapszulákkal (FMT-c) történő átültetését a Lactobacillusszal dúsított FMT-c-vel a C. difficile visszatérő fertőzésének kezelésére.

Minden betegtől székletmintát vettünk a kezelés utáni 0., 3. és 7. napon. A székletmintákat 16 alegységből álló riboszomális ribonukleinsav (16S rRNS) metagenomikus szekvenálással elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb, visszatérő CDI-vel

Kizárási kritériumok: 18 évnél idősebb

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: FMT-c
Ebben a karban a betegek FMT-c-t kaptak (15 kapszula 12 óránként 2 napon keresztül)
Biológiai: FMT-c
Az FMT-c betegek FMT-c-t kapnak (15 kapszula 12 óránként 2 napon keresztül)
KÍSÉRLETI: FMT-c lactobacillus
Ebben a karban a betegek FMT-c Lactobacillust kaptak (15 kapszula 12 óránként 2 napon keresztül)
Biológiai: FMT-c Lactobacillus
Az FMT-c Lactobacillusban szenvedő betegek FMT-c Lactobacillust kapnak (15 kapszula 12 óránként 2 napon keresztül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az evakuálások számának csökkenése
Időkeret: legfeljebb két napig
Megmérték a CDI gyógyulását
legfeljebb két napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IF-0016-3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FMT-c

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel