Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fekal mikrobiotatransplantasjon med orale kapsler med laktobaciller for tilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjon

1. mars 2019 oppdatert av: Adrián Camacho-Ortiz, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Fekal mikrobiotatransplantasjon med orale kapsler beriket med laktobaciller for tilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjon

Etterforskere designet en åpen, to-arm studie for å sammenligne fekal mikrobiotatransplantasjon med orale kapsler (FMT-c ) versus FMT-c beriket med Lactobacillus for behandling av C. difficile tilbakevendende infeksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere designet en åpen, to-arm studie for å sammenligne fekal mikrobiotatransplantasjon med orale kapsler (FMT-c ) versus FMT-c beriket med Lactobacillus for behandling av C. difficile tilbakevendende infeksjon.

Fra hver pasient ble det tatt en fekal prøve på dag 0, 3 og 7 etter behandling. Avføringsprøver analyseres ved 16 underenheters ribosomal ribonukleinsyre (16S rRNA) metagenomisk sekvensering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år Med tilbakevendende CDI

Eksklusjonskriterier: Eldre enn 18 år

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: FMT-c
Pasienter i denne armen fikk FMT-c (15 kapsler hver 12. time i 2 dager)
Biologisk: FMT-c
Pasienter i FMT-c får FMT-c (15 kapsler hver 12. time i 2 dager)
EKSPERIMENTELL: FMT-c lactobacillus
Pasienter i denne armen fikk FMT-c Lactobacillus (15 kapsler hver 12. time i 2 dager)
Biologisk: FMT-c Lactobacillus
Pasienter i FMT-c Lactobacillus får FMT-c Lactobacillus (15 kapsler hver 12. time i 2 dager)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nedgang i antall evakueringer
Tidsramme: opptil to dager
Helbredelsen av CDI ble målt
opptil to dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IF-0016-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clostridium Difficile-infeksjon

Kliniske studier på FMT-c

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere